Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for astmatiske og allergiske pasienter

10. juni 2021 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Til tross for viktigheten er det få studier som implementerer bruk av nye teknologier i tilnærmingen til pasienter med astma og allergi. Derfor er målet med denne studien å evaluere effektiviteten av en telematisk pedagogisk intervensjon hos pasienter med allergier og/eller astma

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmatiske og allergiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt.
  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse eller alvorlig intellektuell funksjonshemming
  • Fysisk eller funksjonell svekkelse som begrenser gjennomføringen av evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell pedagogisk intervensjon
Pedagogisk intervensjon om sykdommen, bruk av medisiner og konteksten av pandemi
Pedagogisk intervensjon om sykdommen, bruk av medisiner og konteksten av pandemi
Eksperimentell: Skriftlig pedagogisk intervensjon
Pedagogisk intervensjon om sykdommen, bruk av medisiner og konteksten av pandemi
Pedagogisk intervensjon om sykdommen, bruk av medisiner og konteksten av pandemi
Ingen inngripen: Kontroll intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om COVID
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om COVID-19. Den inkluderer 12 elementer. Pasienter må svare sant/usant. Høyere punktuering indikerer bedre kunnskapsresultater.
Grunnlinje
Spørreskjema om astmakunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om astma. Spørreskjemaet består av 23 spørsmål, noen av dem med flere punkter. Totalt er det 54 mulige sanne / usanne / vet ikke-svar. Hvert riktig svar gis verdien av ett poeng og hvert feil eller ukjent svar en poengsum på 0. Dermed er poengsummen som kan oppnås totalt 0-54.
Grunnlinje
Spørreskjema om astmakunnskap
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om astma. Spørreskjemaet består av 23 spørsmål, noen av dem med flere punkter. Totalt er det 54 mulige sanne / usanne / vet ikke-svar. Hvert riktig svar gis verdien av ett poeng og hvert feil eller ukjent svar en poengsum på 0. Dermed er poengsummen som kan oppnås totalt 0-54.
1 måned
Kunnskapsskjema for allergisk rhinitt
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om Allergisk rhinitt. Den inkluderer 7 varer. Pasienter må svare sant/usant. Høyere punktuering indikerer bedre kunnskapsresultater.
Grunnlinje
Kunnskapsskjema for allergisk rhinitt
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om Allergisk rhinitt. Den inkluderer 7 varer. Pasienter må svare sant/usant. Høyere punktuering indikerer bedre kunnskapsresultater.
1 måned
Sjekkliste for inhalatorteknikk
Tidsramme: Grunnlinje
Sjekkliste for å evaluere teknikken til inhalatoren. Den inneholder flere elementer som må kontrolleres. Hvis pasienten har en punktuering på 0-3 anses det som dårlig teknikk; Hvis pasienten har en punktuering på 4-5, anses det at pasienten har en moderat teknikk, og hvis pasienten har 6-7 poeng er teknikken god
Grunnlinje
Sjekkliste for inhalatorteknikk
Tidsramme: 1 måned
Sjekkliste for å evaluere teknikken til inhalatoren. Den inneholder flere elementer som må kontrolleres. Hvis pasienten har en punktuering på 0-3 anses det som dårlig teknikk; Hvis pasienten har en punktuering på 4-5, anses det at pasienten har en moderat teknikk, og hvis pasienten har 6-7 poeng er teknikken god
1 måned
Kunnskap om COVID
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema for å evaluere kunnskapen om COVID-19. Den inkluderer 12 elementer. Pasienter må svare sant/usant. Høyere punktuering indikerer bedre kunnskapsresultater.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Bangla frykt for covid (FCV19-S): Det er et spørreskjema som vurderer frykten for covid-19. Den består av 7 elementer scoret på en Likert-skala med 5 elementer. Jo høyere poengsum, jo ​​mer frykt.
Grunnlinje
COVID-19 angstskala (CAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala som måler angsten generert av COVID-19 de siste to ukene. Den presenterer 5 elementer og en score > 9 indikerer dysfunksjonell angst assosiert med pandemien.
Grunnlinje
COVID Stress Scales
Tidsramme: Grunnlinje
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID-stressskala (CSS) for å måle disse funksjonene, ettersom de gjelder COVID-19. CSS ble utviklet for å bedre forstå og vurdere COVID-19-relatert nød. Vektene ble med vilje designet slik at de lett kunne tilpasses for fremtidige pandemier.
Grunnlinje
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Et enkelt spørreskjema for å måle tilstrekkeligheten av astmakontroll og endring i astmakontroll som oppstår enten spontant eller som et resultat av behandling. 7 varer; 1 uke tilbakekalling (for elementer om symptomer og bruk av redningsinhalator). 7-punkts skala (0=ingen svekkelse, 6= maksimal svekkelse for symptomer og redningsbruk; og 7 kategorier for FEV1%). Minimalt viktig forskjell: Endring i poengsum på 0,5
Grunnlinje
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Et enkelt spørreskjema for å måle tilstrekkeligheten av astmakontroll og endring i astmakontroll som oppstår enten spontant eller som et resultat av behandling. 7 varer; 1 uke tilbakekalling (for elementer om symptomer og bruk av redningsinhalator). 7-punkts skala (0=ingen svekkelse, 6= maksimal svekkelse for symptomer og redningsbruk; og 7 kategorier for FEV1%). Minimalt viktig forskjell: Endring i poengsum på 0,5
1 måned
Allergisk rhinitt kontrolltest
Tidsramme: Grunnlinje

Det er et 5-elements spørreskjema om kontroll av allergisk rhinitt. Spørsmål er skåret fra 1 til 5 og evaluert for rhinitt i løpet av de siste 2 ukene. Totalscore mellom 5 og 25.

≥ 20: God kontroll av rhinitt; <20: Dårlig kontroll av rhinitt

Grunnlinje
Allergisk rhinitt kontrolltest
Tidsramme: 1 måned

Det er et 5-elements spørreskjema om kontroll av allergisk rhinitt. Spørsmål er skåret fra 1 til 5 og evaluert for rhinitt i løpet av de siste 2 ukene. Totalscore mellom 5 og 25.

≥ 20: God kontroll av rhinitt; <20: Dårlig kontroll av rhinitt

1 måned
Frykt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: 1 måned
Bangla frykt for covid (FCV19-S): Det er et spørreskjema som vurderer frykten for covid-19. Den består av 7 elementer scoret på en Likert-skala med 5 elementer. Jo høyere poengsum, jo ​​mer frykt.
1 måned
COVID-19 angstskala (CAS)
Tidsramme: 1 måned
Coronavirus-angstskala (CAS): Det er en skala som måler angsten generert av COVID-19 de siste to ukene. Den presenterer 5 elementer og en score > 9 indikerer dysfunksjonell angst assosiert med pandemien.
1 måned
COVID Stress Scales
Tidsramme: 1 måned
COVID-stressskala (CSS): er en 36-elementers COVID-stressskala (CSS) for å måle disse funksjonene, ettersom de gjelder COVID-19. CSS ble utviklet for å bedre forstå og vurdere COVID-19-relatert nød. Vektene ble med vilje designet slik at de lett kunne tilpasses for fremtidige pandemier.
1 måned
Følelse av tilfredshet med inhalator
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er et selvutfylt spørreskjema med 10 elementer for å vurdere pasientens meninger angående brukervennlighet eller vanskelighetsgrad, portabilitet og brukbarhet av enheter for levering av inhalerte kortikosteroider. Poengsummen varierer fra 10-50 poeng. ≥ 43 poeng indikerer høy tilfredshet; <43 poeng indikerer lav tilfredshet
Grunnlinje
Følelse av tilfredshet med inhalator
Tidsramme: 1 måned
Dette er et selvutfylt spørreskjema med 10 elementer for å vurdere pasientens meninger angående brukervennlighet eller vanskelighetsgrad, portabilitet og brukbarhet av enheter for levering av inhalerte kortikosteroider. Poengsummen varierer fra 10-50 poeng. ≥ 43 poeng indikerer høy tilfredshet; <43 poeng indikerer lav tilfredshet
1 måned
Test av overholdelse av inhalatorer
Tidsramme: Grunnlinje
12-elements spørreskjema designet for å vurdere overholdelse av inhalatorer. Den endelige versjonen av spørreskjemaet inkluderte 12 elementer med to hoveddomener, pasienten (punkt #1 til #10) og helsepersonell (punkt #11 og #12). Faktisk består TAI av to komplementære spørreskjemaer: 10-elements TAI ble designet for å identifisere ikke-adherente pasienter og for å etablere ikke-adherensnivå, mens 12-elementer TAI ble designet for å veilede klinisk ikke-adherensmønstre. Et uberegnelig og bevisst ikke-adherent atferdsmønster ble definert i nærvær av skårer ≤24 for henholdsvis punkt #1 til #5 og punkt #6 til #10. Det uvitende mønsteret ble definert i nærvær av en poengsum 1 i minst ett av #11 eller #12 elementene i spørreskjemaet.
Grunnlinje
Test av overholdelse av inhalatorer
Tidsramme: 1 måned
12-elements spørreskjema designet for å vurdere overholdelse av inhalatorer. Den endelige versjonen av spørreskjemaet inkluderte 12 elementer med to hoveddomener, pasienten (punkt #1 til #10) og helsepersonell (punkt #11 og #12). Faktisk består TAI av to komplementære spørreskjemaer: 10-elements TAI ble designet for å identifisere ikke-adherente pasienter og for å etablere ikke-adherensnivå, mens 12-elementer TAI ble designet for å veilede klinisk ikke-adherensmønstre. Et uberegnelig og bevisst ikke-adherent atferdsmønster ble definert i nærvær av skårer ≤24 for henholdsvis punkt #1 til #5 og punkt #6 til #10. Det uvitende mønsteret ble definert i nærvær av en poengsum 1 i minst ett av #11 eller #12 elementene i spørreskjemaet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

12. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere