Astma- ja allergisille potilaille suunnattu koulutus
torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Sen tärkeydestä huolimatta on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa otetaan käyttöön uusien teknologioiden käyttö astma- ja allergiapotilaiden lähestymistavassa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida telemaattisen koulutustoimen tehokkuutta potilailla, joilla on allergioita ja/tai astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmapotilaat ja allergiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite.
- Autismikirjon häiriön tai vakavan älyllisen vamman diagnoosi
- Fyysinen tai toiminnallinen vajaatoiminta, joka rajoittaa arvioinnin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen koulutusinterventio
Koulutustoimet taudista, lääkkeiden käytöstä ja pandemian kontekstista
|
Koulutustoimet taudista, lääkkeiden käytöstä ja pandemian kontekstista
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen koulutusinterventio
Koulutustoimet taudista, lääkkeiden käytöstä ja pandemian kontekstista
|
Koulutustoimet taudista, lääkkeiden käytöstä ja pandemian kontekstista
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVIDin tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake COVID-19-tiedon arvioimiseksi.
Sisältää 12 tuotetta.
Potilaiden on vastattava oikein/epätosi.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tietotuloksia.
|
Perustaso
|
|
Astmatietokysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake astmaa koskevien tietojen arvioimiseksi.
Kyselylomake koostuu 23 kysymyksestä, joista osa sisältää useita kohtia.
Yhteensä on 54 mahdollista oikeaa / epätosi / en osaa vastausta.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste ja jokaisesta väärästä tai tuntemattomasta vastauksesta 0. Yhteispistemäärä on siis 0-54.
|
Perustaso
|
|
Astmatietokysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake astmaa koskevien tietojen arvioimiseksi.
Kyselylomake koostuu 23 kysymyksestä, joista osa sisältää useita kohtia.
Yhteensä on 54 mahdollista oikeaa / epätosi / en osaa vastausta.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste ja jokaisesta väärästä tai tuntemattomasta vastauksesta 0. Yhteispistemäärä on siis 0-54.
|
1 kuukausi
|
|
Allergisen nuhan tietokysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake allergisesta nuhasta saatujen tietojen arvioimiseksi.
Sisältää 7 tuotetta.
Potilaiden on vastattava oikein/epätosi.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tietotuloksia.
|
Perustaso
|
|
Allergisen nuhan tietokysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake allergisesta nuhasta saatujen tietojen arvioimiseksi.
Sisältää 7 tuotetta.
Potilaiden on vastattava oikein/epätosi.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tietotuloksia.
|
1 kuukausi
|
|
Inhalaattoritekniikan tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkistuslista inhalaattorin tekniikan arvioimiseksi.
Se sisältää useita kohteita, jotka on tarkistettava.
Jos potilaan välimerkki on 0-3, se katsotaan huonoksi tekniikaksi; Jos potilaan välimerkki on 4-5, katsotaan, että potilaalla on kohtalainen tekniikka ja jos potilaalla on 6-7 pistettä, tekniikka on hyvä
|
Perustaso
|
|
Inhalaattoritekniikan tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tarkistuslista inhalaattorin tekniikan arvioimiseksi.
Se sisältää useita kohteita, jotka on tarkistettava.
Jos potilaan välimerkki on 0-3, se katsotaan huonoksi tekniikaksi; Jos potilaan välimerkki on 4-5, katsotaan, että potilaalla on kohtalainen tekniikka ja jos potilaalla on 6-7 pistettä, tekniikka on hyvä
|
1 kuukausi
|
|
COVIDin tuntemus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake COVID-19-tiedon arvioimiseksi.
Sisältää 12 tuotetta.
Potilaiden on vastattava oikein/epätosi.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tietotuloksia.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Banglalainen COVID-pelko (FCV19-S): Se on kyselylomake, joka arvioi COVID-19:n pelkoa.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän pelkoa.
|
Perustaso
|
|
COVID-19 ahdistuneisuusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koronaviruksen ahdistusasteikko (CAS): Se on asteikko, joka mittaa COVID-19:n aiheuttamaa ahdistusta viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 5 kohtaa ja pistemäärä> 9 osoittaa pandemiaan liittyvän toimintahäiriön.
|
Perustaso
|
|
COVID-stressivaa'at
Aikaikkuna: Perustaso
|
COVID-stressiasteikko (CSS): on 36-kohdan COVID-stressiasteikko (CSS), joka mittaa näitä ominaisuuksia, koska ne liittyvät COVID-19:ään.
CSS kehitettiin ymmärtämään ja arvioimaan paremmin COVID-19:ään liittyvää hätää.
Vaa'at suunniteltiin tarkoituksella niin, että ne voidaan helposti mukauttaa tulevia pandemioita varten.
|
Perustaso
|
|
Astmanhallintakyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksinkertainen kyselylomake, jolla mitataan astman hallinnan riittävyyttä ja astman hallinnan muutosta, joka tapahtuu joko spontaanisti tai hoidon seurauksena.
7 kohdetta; 1 viikon palautus (oireita ja pelastusinhalaattorin käyttöä varten).
7-pisteinen asteikko (0 = ei heikentymistä, 6 = maksimi heikkeneminen oireiden ja pelastuskäytön osalta ja 7 luokkaa FEV1 %).
Vähintään tärkeä ero: Muutos pisteessä 0,5
|
Perustaso
|
|
Astmanhallintakyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksinkertainen kyselylomake, jolla mitataan astman hallinnan riittävyyttä ja astman hallinnan muutosta, joka tapahtuu joko spontaanisti tai hoidon seurauksena.
7 kohdetta; 1 viikon palautus (oireita ja pelastusinhalaattorin käyttöä varten).
7-pisteinen asteikko (0 = ei heikentymistä, 6 = maksimi heikkeneminen oireiden ja pelastuskäytön osalta ja 7 luokkaa FEV1 %).
Vähintään tärkeä ero: Muutos pisteessä 0,5
|
1 kuukausi
|
|
Allergisen nuhan kontrollitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on 5 kohdan kyselylomake allergisen nuhan hallinnasta. Kysymykset pisteytetään 1–5, ja ne arvioidaan nuhan suhteen viimeisen 2 viikon aikana. Kokonaispisteet 5-25. ≥ 20: Hyvä nuha hallinta; <20: Nuhan huono hallinta |
Perustaso
|
|
Allergisen nuhan kontrollitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on 5 kohdan kyselylomake allergisen nuhan hallinnasta. Kysymykset pisteytetään 1–5, ja ne arvioidaan nuhan suhteen viimeisen 2 viikon aikana. Kokonaispisteet 5-25. ≥ 20: Hyvä nuha hallinta; <20: Nuhan huono hallinta |
1 kuukausi
|
|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Banglalainen COVID-pelko (FCV19-S): Se on kyselylomake, joka arvioi COVID-19:n pelkoa.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän pelkoa.
|
1 kuukausi
|
|
COVID-19 ahdistuneisuusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koronaviruksen ahdistusasteikko (CAS): Se on asteikko, joka mittaa COVID-19:n aiheuttamaa ahdistusta viimeisen kahden viikon aikana.
Siinä on 5 kohtaa ja pistemäärä> 9 osoittaa pandemiaan liittyvän toimintahäiriön.
|
1 kuukausi
|
|
COVID-stressivaa'at
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
COVID-stressiasteikko (CSS): on 36-kohdan COVID-stressiasteikko (CSS), joka mittaa näitä ominaisuuksia, koska ne liittyvät COVID-19:ään.
CSS kehitettiin ymmärtämään ja arvioimaan paremmin COVID-19:ään liittyvää hätää.
Vaa'at suunniteltiin tarkoituksella niin, että ne voidaan helposti mukauttaa tulevia pandemioita varten.
|
1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyyden tunne inhalaattoriin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on 10 kohdan itsetäytetty kysely, jolla arvioidaan potilaiden mielipiteitä inhaloitavien kortikosteroidien annostelulaitteiden käytön helppoudesta tai vaikeudesta, siirrettävyydestä ja käytettävyydestä.
Pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä.
≥ 43 pistettä osoittaa suurta tyytyväisyyttä; <43 pistettä tarkoittaa alhaista tyytyväisyyttä
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyyden tunne inhalaattoriin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä on 10 kohdan itsetäytetty kysely, jolla arvioidaan potilaiden mielipiteitä inhaloitavien kortikosteroidien annostelulaitteiden käytön helppoudesta tai vaikeudesta, siirrettävyydestä ja käytettävyydestä.
Pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä.
≥ 43 pistettä osoittaa suurta tyytyväisyyttä; <43 pistettä tarkoittaa alhaista tyytyväisyyttä
|
1 kuukausi
|
|
Inhalaattorien tarttuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan inhalaattorien sitoutumista.
Kyselylomakkeen lopullinen versio sisälsi 12 kohtaa kahdella pääalueella, potilas (kohdat #1-10) ja terveydenhuollon ammattilainen (kohdat #11 ja #12).
Itse asiassa TAI koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä kyselylomakkeesta: 10 kohdan TAI suunniteltiin tunnistamaan tarttumattomia potilaita ja määrittämään sitoutumattomuuden taso, kun taas 12 kohdan TAI suunniteltiin ohjaamaan kliinisesti kiinnittymättä jättämismalleja. Epätasainen ja tahallinen käyttäytymismalli määriteltiin, kun pisteet ≤ 24 kohdille #1-#5 ja kohteille #6-#10, vastaavasti.
Tahaton kuvio määriteltiin, kun vähintään yhdessä kyselylomakkeen kohdassa #11 tai #12 oli pisteet 1.
|
Perustaso
|
|
Inhalaattorien tarttuvuustesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan inhalaattorien sitoutumista.
Kyselylomakkeen lopullinen versio sisälsi 12 kohtaa kahdella pääalueella, potilas (kohdat #1-10) ja terveydenhuollon ammattilainen (kohdat #11 ja #12).
Itse asiassa TAI koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä kyselylomakkeesta: 10 kohdan TAI suunniteltiin tunnistamaan tarttumattomia potilaita ja määrittämään sitoutumattomuuden taso, kun taas 12 kohdan TAI suunniteltiin ohjaamaan kliinisesti kiinnittymättä jättämismalleja. Epätasainen ja tahallinen käyttäytymismalli määriteltiin, kun pisteet ≤ 24 kohdille #1-#5 ja kohteille #6-#10, vastaavasti.
Tahaton kuvio määriteltiin, kun vähintään yhdessä kyselylomakkeen kohdassa #11 tai #12 oli pisteet 1.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0096UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .