事前のサンドブラスト処理の有無によるセルフエッチング樹脂ベースのシーラントの保持率
2021年6月16日 更新者：Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady、Cairo University
う蝕リスクの高い患者における1年間の追跡調査後のセルフエッチング樹脂ベースのシーラントとサンドブラスト処理の有無によるセルフエッチング樹脂ベースのシーラントの保持率とトータルエッチング樹脂ベースのシーラントの保持率
研究の目的は、セルフエッチング樹脂ベースのシーラントを使用する前にサンドブラストを行った場合の、1 年間の追跡調査後の保持力に対する効果を臨床的に評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- 電話番号：01001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11331
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 解剖学的に深く、虫歯になりやすい穴や亀裂が存在する患者。
- 不透明化の脱灰が最小限であり、亀裂の基部に柔軟性がない、汚れた小窩および亀裂 (ICDAS 1 および 2)。
除外基準:
- 過去に虫歯の経験がなく、窪みや亀裂がよく癒合している人。
部分的に生えた歯。
- 象牙質のキャビテーションまたは虫歯のある歯。
- 歯のフッ素症、脱石灰化のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セルフエッチング樹脂ベースのシーラント
事前のサンドブラストなしのセルフエッチング樹脂ベースのシーラント (シール防止)。
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深い穴や亀裂の密閉
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アクティブコンパレータ：事前のサンドブラスト処理
セルフエッチング樹脂ベースのシーラントはシールを防ぎます）事前にサンドブラストを施します。
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深い穴や亀裂をシールする前のサンドブラスト
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アクティブコンパレータ：トータルエッチング樹脂ベースのシーラント
トータルエッチング樹脂ベースのシーラント (ウルトラシール XT) (Ultradent Pro.
Inc.、米国）
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深い穴や亀裂の密閉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部留保率
時間枠：3、6、12 か月後のベースラインからの変化
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•完全保持 (FR): 材料は咬合面に完全に存在していました。 • 部分的損失 (PL): 材料は存在していましたが、材料の磨耗または損失の結果として、以前に密閉されていた小窩または亀裂の一部が、あるいはその両方が暴露されました。
・完全に失われた (TL): 表面に物質の痕跡は検出されませんでした。
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3、6、12 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CU-5-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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