Уровень удерживания самопротравливающего герметика на основе смолы с предварительной пескоструйной обработкой и без нее
16 июня 2021 г. обновлено: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Уровень ретенции самопротравливающего герметика на основе смолы с предшествующей пескоструйной обработкой и без нее по сравнению с тотальным протравливающим герметиком на основе смолы у пациентов с высоким риском кариеса через год наблюдения
Целью исследования является клиническая оценка влияния пескоструйной обработки перед самопротравливающим герметиком на основе смолы на его удержание после одного года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Номер телефона: 01001097200
- Электронная почта: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие существующие ямки и трещины, которые анатомически глубоки и подвержены кариесу.
- Окрашенные ямки и трещины с минимальной декальцинацией помутнения и отсутствием мягкости у основания трещины (ICDAS 1 и 2).
Критерий исключения:
- Человек без предыдущего опыта кариеса и с хорошо сросшимися ямками и трещинами.
Частично прорезавшиеся зубы.
- Зубы с кавитацией или кариесом дентина.
- Зубы с флюорозом, гипокальцификация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самопротравливающий герметик на основе смолы
Самопротравливающий герметик на основе смолы (предотвращает уплотнение) без предварительной пескоструйной обработки.
|
Заделка глубоких ям и трещин
|
|
Активный компаратор: Предварительная пескоструйная обработка
Самопротравливающий герметик на основе смолы предотвращает уплотнение) с предварительной пескоструйной обработкой.
|
Пескоструйная обработка перед заделкой глубоких ям и трещин
|
|
Активный компаратор: Герметик Total-Etch на основе смолы
Герметик на основе смолы Total-etch (ULTRASEAL XT) (Ultradent Pro.
Inc., США)
|
Заделка глубоких ям и трещин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 месяцев
|
• Полная ретенция (FR): материал полностью присутствовал на жевательных поверхностях • Частично утрачен (PL): материал присутствовал, но в результате износа или утраты материала, части ранее запломбированной ямки или фиссуры, или оба, был разоблачен.
• Полностью утрачен (TL): на поверхности не обнаружено следов материала.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CU-5-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .