Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retentionsgrad af selvætsende harpiksbaseret tætningsmasse med og uden forudgående sandblæsning

16. juni 2021 opdateret af: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Retentionsgrad af selvætsende harpiksbaseret fugemasse med og uden forudgående sandblæsning versus totalætsningsharpiksbaseret fugemasse hos patienter med høj cariesrisiko efter et års opfølgning

Formålet med undersøgelsen er at klinisk vurdere effekten af ​​sandblæsning før selvætsende harpiksbaseret fugemasse på dets tilbageholdelse efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11331
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har eksisterende gruber og sprækker, der er anatomisk dybe og cariesmodtagelige.
  • Farvede fordybninger og sprækker med minimal afkalkning af uigennemsigtighed og ingen blødhed i bunden af ​​sprækken (ICDAS 1 og 2).

Ekskluderingskriterier:

  • En person uden tidligere carieserfaring og godt sammensmeltede gruber og sprækker.

  • Delvist frembrudte tænder.

    • Tænder med kavitation eller caries af dentin.
  • Tænder med dental fluorose, Hypocalcification

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvætsende harpiksbaseret fugemasse
Selvætsende harpiksbaseret fugemasse (forhindre tætning) uden forudgående sandblæsning.
Procedure: Selvætsende påføring af grube og fissurforsegling (forhindrer tætning)
Forsegling af dybe gruber og sprækker
Aktiv komparator: Tidligere sandblæsning
Selvætsende harpiksbaseret tætningsmiddel forhindrer tætning) med forudgående sandblæsning.
Procedure: Selvætsning påføring af grube- og sprækkeforseglingsmiddel (forhindrer tætning) med forudgående sandblæsning
Sandblæsning før tætning af dybe gruber og sprækker
Aktiv komparator: Totalætsende harpiksbaseret fugemasse
Total-ætsning harpiksbaseret fugemasse (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., USA)
Procedure: Total ætseharpiksbaseret fugemasse ultraseal xt
Forsegling af dybe gruber og sprækker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
•Fuld tilbageholdelse (FR): materialet var helt til stede på de okklusale overflader •Delvist tabt (PL): materialet var til stede, men som et resultat af enten slid eller tab af materialet, en del af en tidligere forseglet hul eller sprække, eller begge dele, blev afsløret. •Totalt tabt (TL): ingen spor af materialet blev fundet på overfladen.
Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-5-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pit og fissur caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner