- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04929327
Tasso di ritenzione del sigillante a base di resina automordenzante con e senza previa sabbiatura
16 giugno 2021 aggiornato da: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Tasso di ritenzione del sigillante a base di resina automordenzante con e senza precedente sabbiatura rispetto al sigillante a base di resina automordenzante in pazienti ad alto rischio di carie dopo un anno di follow-up
Lo scopo dello studio è valutare clinicamente l'effetto della sabbiatura prima del sigillante a base di resina automordenzante sulla sua ritenzione dopo un anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Numero di telefono: 01001097200
- Email: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie.
- Fosse e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).
Criteri di esclusione:
- Un individuo senza precedenti esperienze di carie e solchi e fessure ben coalescenti.
Denti parzialmente erotti.
- Denti con cavitazione o carie della dentina.
- Denti con fluorosi dentale, ipocalcificazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sigillante a base di resina automordenzante
Sigillante a base di resina automordenzante (previene la sigillatura) senza previa sabbiatura.
|
Procedura: Applicazione di sigillante per solchi e fessure automordenzante (previene la sigillatura)
Sigillatura di solchi profondi e fessure
|
Comparatore attivo: Prima sabbiatura
Sigillante automordenzante a base di resina (antisaldatura) previa sabbiatura.
|
Sabbiatura prima della sigillatura di fosse e fessure profonde
|
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina total-etch
Sigillante a base di resina total-etch (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., USA)
|
Sigillatura di solchi profondi e fessure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
|
• Ritenzione completa (FR): il materiale era completamente presente sulle superfici occlusali • Parzialmente perso (PL): il materiale era presente, ma a seguito di usura o perdita del materiale, parte di un solco o fessura precedentemente sigillato, o entrambi, è stato esposto.
•Totalmente perso (TL): nessuna traccia del materiale è stata rilevata sulla superficie.
|
Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-5-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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