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Tasso di ritenzione del sigillante a base di resina automordenzante con e senza previa sabbiatura

16 giugno 2021 aggiornato da: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Tasso di ritenzione del sigillante a base di resina automordenzante con e senza precedente sabbiatura rispetto al sigillante a base di resina automordenzante in pazienti ad alto rischio di carie dopo un anno di follow-up

Lo scopo dello studio è valutare clinicamente l'effetto della sabbiatura prima del sigillante a base di resina automordenzante sulla sua ritenzione dopo un anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie.
  • Fosse e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).

Criteri di esclusione:

  • Un individuo senza precedenti esperienze di carie e solchi e fessure ben coalescenti.
  • Denti parzialmente erotti.

    • Denti con cavitazione o carie della dentina.
  • Denti con fluorosi dentale, ipocalcificazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina automordenzante
Sigillante a base di resina automordenzante (previene la sigillatura) senza previa sabbiatura.
Sigillatura di solchi profondi e fessure
Comparatore attivo: Prima sabbiatura
Sigillante automordenzante a base di resina (antisaldatura) previa sabbiatura.
Sabbiatura prima della sigillatura di fosse e fessure profonde
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina total-etch
Sigillante a base di resina total-etch (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., USA)
Sigillatura di solchi profondi e fessure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
• Ritenzione completa (FR): il materiale era completamente presente sulle superfici occlusali • Parzialmente perso (PL): il materiale era presente, ma a seguito di usura o perdita del materiale, parte di un solco o fessura precedentemente sigillato, o entrambi, è stato esposto. •Totalmente perso (TL): nessuna traccia del materiale è stata rilevata sulla superficie.
Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-5-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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