Taux de rétention du mastic à base de résine automordançant avec et sans sablage préalable
16 juin 2021 mis à jour par: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Taux de rétention du scellant à base de résine automordançant avec et sans sablage préalable par rapport au scellant à base de résine de mordançage total chez les patients à risque élevé de caries après un an de suivi
Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement l'effet du sablage avant le mastic à base de résine automordançante sur sa rétention après un an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Numéro de téléphone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont des fosses et des fissures existantes qui sont anatomiquement profondes et sensibles aux caries.
- Puits et fissures tachés avec une décalcification minimale de l'opacification et aucune mollesse à la base de la fissure (ICDAS 1 et 2).
Critère d'exclusion:
- Une personne sans expérience antérieure de caries et des fosses et fissures bien fusionnées.
Dents partiellement sorties.
- Dents avec cavitation ou carie de la dentine.
- Dents avec fluorose dentaire, Hypocalcification
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mastic automordançant à base de résine
Mastic auto-mordançant à base de résine (prevent seal) sans sablage préalable.
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Sceller les fosses et les fissures profondes
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Comparateur actif: Sablage préalable
Mastic à base de résine automordançant pour éviter le scellement) avec un sablage préalable.
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Sablage avant de sceller les fosses profondes et les fissures
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Comparateur actif: Mastic à base de résine à mordançage total
Mastic à base de résine à mordançage total (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., États-Unis)
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Sceller les fosses et les fissures profondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 6, 12 mois
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• Rétention totale (FR) : le matériau était entièrement présent sur les surfaces occlusales • Partiellement perdu (PL) : le matériau était présent, mais à la suite de l'usure ou de la perte du matériau, une partie d'une fosse ou d'une fissure précédemment scellée, ou les deux, a été exposé.
•Totalement perdu (TL) : aucune trace de matière n'a été détectée en surface.
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Changement par rapport au départ à 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-5-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .