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预先喷砂和不预先喷砂的自酸蚀树脂基密封胶的保留率

2021年6月16日 更新者:Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady、Cairo University

一年随访后高龋齿风险患者使用和不使用预先喷砂的自酸蚀树脂基封闭剂与全酸蚀树脂基封闭剂的保留率

该研究的目的是临床评估自酸蚀树脂基密封剂之前喷砂对其一年随访后保留的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11331
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 存在解剖学上深且易患龋齿的凹坑和裂隙的患者。
  • 染色的凹坑和裂隙具有最小的混浊脱钙和裂隙底部无柔软度(ICDAS 1 和 2)。

排除标准:

  • 以前没有龋齿经验且窝沟融合良好的人。
  • 部分萌出的牙齿。

    • 有空洞或牙本质龋齿的牙齿。
  • 氟斑牙、低钙化的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自酸蚀树脂基密封胶
自酸蚀树脂基密封剂(防止密封),无需预先喷砂。
封闭深坑和裂缝
有源比较器:预先喷砂
自酸蚀树脂基密封剂可防止密封),并预先喷砂。
深坑、裂隙封堵前喷砂处理
有源比较器:全蚀刻树脂基密封剂
基于全蚀刻树脂的密封剂 (ultraseal XT) (Ultradent Pro. 公司,美国)
封闭深坑和裂缝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留率
大体时间:在 3、6、12 个月时相对于基线的变化
•完全保留 (FR):材料完全存在于咬合面上 •部分丢失 (PL):材料存在,但由于磨损或材料丢失,先前封闭的凹坑或裂缝的一部分,或两者都暴露了。 •完全丢失(TL):在表面上未检测到任何材料痕迹。
在 3、6、12 个月时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月16日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CU-5-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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