- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929327
Retentionsgrad för självetsande hartsbaserad tätning med och utan föregående sandblästring
16 juni 2021 uppdaterad av: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Retentionsgrad för självetsande hartsbaserad tätning med och utan föregående sandblästring kontra total etsning hartsbaserad tätning hos patienter med hög kariesrisk efter ett års uppföljning
Syftet med studien är att kliniskt bedöma effekten av sandblästring före självetsande hartsbaserad tätning på dess retention efter ett års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Telefonnummer: 01001097200
- E-post: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har befintliga gropar och sprickor som är anatomiskt djupa och karieskänsliga.
- Färgade gropar och sprickor med minimal avkalkning av opacifiering och ingen mjukhet vid basen av sprickan (ICDAS 1 och 2).
Exklusions kriterier:
- En individ utan tidigare karieserfarenhet och väl sammansmälta gropar och sprickor.
Delvis utslagna tänder.
- Tänder med kavitation eller karies i dentinet.
- Tänder med dental fluoros, Hypocalcification
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Självetsande hartsbaserat tätningsmedel
Självetsande hartsbaserad tätning (förhindra tätning) utan föregående sandblästring.
|
Tätning av djupa gropar och sprickor
|
Aktiv komparator: Tidigare sandblästring
Självetsande hartsbaserat tätningsmedel förhindrar tätning) med tidigare sandblästring.
|
Sandblästring före tätning av djupa gropar och sprickor
|
Aktiv komparator: Total-etch hartsbaserat tätningsmedel
Total-etch hartsbaserat tätningsmedel (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., USA)
|
Tätning av djupa gropar och sprickor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retentionsgrad
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 6, 12 månader
|
•Fullständig retention (FR): materialet var helt närvarande på de ocklusala ytorna •Delvis förlorat (PL): materialet var närvarande, men som ett resultat av antingen slitage eller förlust av materialet, en del av en tidigare förseglad grop eller spricka, eller båda, exponerades.
•Helt förlorat (TL): inga spår av materialet upptäcktes på ytan.
|
Förändring från baslinjen vid 3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CU-5-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .