Önmarású gyanta alapú tömítőanyag visszatartási aránya előzetes homokfúvással és anélkül
2021. június 16. frissítette: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Önmaradó gyanta alapú tömítőanyag visszamaradási aránya előzetes homokfúvással és anélkül, szemben a teljes maratott gyanta alapú tömítőanyaggal magas fogszuvasodás kockázatú betegeknél egy éves nyomon követés után
A vizsgálat célja, hogy klinikailag értékelje az önmarású gyanta alapú tömítőanyag megtartását megelőző homokfúvás hatását egy éves követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Telefonszám: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél anatómiailag mély gödrök és repedések vannak, és érzékenyek a fogszuvasodásra.
- Foltos gödrök és repedések, minimális mészmentesítéssel az átlátszatlanság, és nincs lágyság a repedés alján (ICDAS 1 és 2).
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyén, akinek nincs korábbi fogszuvasodási tapasztalata, és jól összenőtt gödrök és repedések.
Részben kitört fogak.
- A fogak kavitációjával vagy a dentin fogszuvasodásával.
- Fogak fluorózissal, hipokalcifikációval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Önmarású gyanta alapú tömítőanyag
Önmarású gyanta alapú tömítőanyag (tömítés megakadályozása) előzetes homokfúvás nélkül.
|
Mély gödrök és repedések tömítése
|
|
Aktív összehasonlító: Előzetes homokfúvás
Önmarású gyanta alapú tömítőanyag, amely megakadályozza a tömítést) előzetes homokfúvással.
|
Homokfúvás a mély gödrök és repedések lezárása előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Total-etch gyanta alapú tömítőanyag
Total-etch gyanta alapú tömítőanyag (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., USA)
|
Mély gödrök és repedések tömítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban
|
•Teljes visszatartás (FR): az anyag teljes mértékben jelen volt az okkluzális felületeken • Részlegesen elveszett (PL): az anyag jelen volt, de akár az anyag kopása, akár elvesztése következtében egy korábban lezárt gödör vagy repedés része, vagy mindkettő, ki volt téve.
•Teljesen elveszett (TL): az anyag nyomát nem észlelték a felületen.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU-5-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .