Retentionsrate von selbstätzendem Versiegelungsmittel auf Harzbasis mit und ohne vorheriges Sandstrahlen
16. Juni 2021 aktualisiert von: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Retentionsrate von selbstätzendem Versiegelungsmittel auf Harzbasis mit und ohne vorheriges Sandstrahlen im Vergleich zu vollständig geätztem Versiegelungsmittel auf Harzbasis bei Patienten mit hohem Kariesrisiko nach einem Jahr Follow-up
Das Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkung des Sandstrahlens vor der Verwendung eines selbstätzenden Versiegelungsmittels auf Harzbasis auf dessen Retention nach einem Jahr Nachuntersuchung klinisch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Telefonnummer: 01001097200
- E-Mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vorhandenen Grübchen und Fissuren, die anatomisch tief sind und für Karies anfällig sind.
- Verfärbte Grübchen und Fissuren mit minimaler Entkalkung oder Trübung und keiner Weichheit an der Fissurenbasis (ICDAS 1 und 2).
Ausschlusskriterien:
- Eine Person ohne Vorerfahrung mit Karies und gut verwachsenen Grübchen und Fissuren.
Teilweise durchgebrochene Zähne.
- Zähne mit Kavitation oder Karies des Dentins.
- Zähne mit Zahnfluorose, Hypokalzifizierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selbstätzende Versiegelung auf Harzbasis
Selbstätzende Versiegelung auf Harzbasis (Verhinderung der Versiegelung) ohne vorheriges Sandstrahlen.
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Versiegelt tiefe Löcher und Risse
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Aktiver Komparator: Vorheriges Sandstrahlen
Selbstätzende Versiegelung auf Harzbasis verhindert die Versiegelung durch vorheriges Sandstrahlen.
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Sandstrahlen vor dem Verschließen tiefer Löcher und Risse
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Aktiver Komparator: Total-Etch-Versiegelung auf Harzbasis
Total-Etch-Versiegelung auf Harzbasis (Ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., USA)
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Versiegelt tiefe Löcher und Risse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 12 Monaten
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•Vollständige Retention (FR): Das Material war vollständig auf den Okklusionsflächen vorhanden. •Teilweise verloren (PL): Das Material war vorhanden, aber aufgrund von Abnutzung oder Verlust des Materials war es Teil einer zuvor versiegelten Grube oder Fissur. oder beides, wurde aufgedeckt.
•Völlig verloren (TL): Auf der Oberfläche wurden keine Spuren des Materials festgestellt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-5-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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