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Taxa de retenção de selante à base de resina autocondicionante com e sem jateamento prévio

16 de junho de 2021 atualizado por: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Taxa de retenção de selante à base de resina autocondicionante com e sem jateamento prévio versus selante à base de resina condicionante total em pacientes com alto risco de cárie após um ano de acompanhamento

O objetivo do estudo é avaliar clinicamente o efeito do jateamento antes do selante à base de resina autocondicionante em sua retenção após um ano de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11331
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie.
  • Fossas e fissuras manchadas com mínima descalcificação ou opacificação e ausência de maciez na base da fissura (ICDAS 1 e 2).

Critério de exclusão:

  • Um indivíduo sem experiência prévia de cárie e fossas e fissuras bem coalescidas.
  • Dentes parcialmente erupcionados.

    • Dentes com cavitação ou cárie na dentina.
  • Dentes com fluorose dentária, Hipocalcificação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Selante à base de resina autocondicionante
Selante à base de resina autocondicionante (impede a vedação) sem jateamento prévio.
Selagem de fossas e fissuras profundas
Comparador Ativo: Jateamento prévio
Selante à base de resina autocondicionante evita a vedação) com jateamento prévio.
Jateamento de areia antes da vedação de fossas e fissuras profundas
Comparador Ativo: Selante à base de resina de condicionamento total
Selante à base de resina de ataque total (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., EUA)
Selagem de fossas e fissuras profundas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
• Retenção total (FR): o material estava totalmente presente nas superfícies oclusais • Parcialmente perdido (PL): o material estava presente, mas como resultado de desgaste ou perda do material, parte de uma fossa ou fissura previamente selada, ou ambos, foi exposto. •Totalmente perdido (TL): nenhum vestígio do material foi detectado na superfície.
Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CU-5-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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