- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929327
Taxa de retenção de selante à base de resina autocondicionante com e sem jateamento prévio
16 de junho de 2021 atualizado por: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Taxa de retenção de selante à base de resina autocondicionante com e sem jateamento prévio versus selante à base de resina condicionante total em pacientes com alto risco de cárie após um ano de acompanhamento
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente o efeito do jateamento antes do selante à base de resina autocondicionante em sua retenção após um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Número de telefone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie.
- Fossas e fissuras manchadas com mínima descalcificação ou opacificação e ausência de maciez na base da fissura (ICDAS 1 e 2).
Critério de exclusão:
- Um indivíduo sem experiência prévia de cárie e fossas e fissuras bem coalescidas.
Dentes parcialmente erupcionados.
- Dentes com cavitação ou cárie na dentina.
- Dentes com fluorose dentária, Hipocalcificação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Selante à base de resina autocondicionante
Selante à base de resina autocondicionante (impede a vedação) sem jateamento prévio.
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Selagem de fossas e fissuras profundas
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Comparador Ativo: Jateamento prévio
Selante à base de resina autocondicionante evita a vedação) com jateamento prévio.
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Jateamento de areia antes da vedação de fossas e fissuras profundas
|
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Comparador Ativo: Selante à base de resina de condicionamento total
Selante à base de resina de ataque total (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., EUA)
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Selagem de fossas e fissuras profundas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
|
• Retenção total (FR): o material estava totalmente presente nas superfícies oclusais • Parcialmente perdido (PL): o material estava presente, mas como resultado de desgaste ou perda do material, parte de uma fossa ou fissura previamente selada, ou ambos, foi exposto.
•Totalmente perdido (TL): nenhum vestígio do material foi detectado na superfície.
|
Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CU-5-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .