Tasa de retención del sellador a base de resina de autograbado con y sin arenado previo
16 de junio de 2021 actualizado por: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Tasa de retención del sellador a base de resina de autograbado con y sin arenado previo versus sellador a base de resina de grabado total en pacientes con alto riesgo de caries después de un año de seguimiento
El objetivo del estudio es evaluar clínicamente el efecto del arenado antes del sellador a base de resina de autograbado sobre su retención después de un año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Número de teléfono: 01001097200
- Correo electrónico: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries.
- Fosas y fisuras manchadas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).
Criterio de exclusión:
- Un individuo sin experiencia previa de caries y fosas y fisuras bien fusionadas.
Dientes parcialmente erupcionados.
- Dientes con cavitación o caries de la dentina.
- Dientes con fluorosis dental, Hipocalcificación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sellador a base de resina autograbante
Sellador a base de resina autograbante (prevenir el sellado) sin arenado previo.
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Sellado de fosas y fisuras profundas
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Comparador activo: Arenado previo
Sellador a base de resinas autograbantes previene el sellado) con arenado previo.
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Chorro de arena antes de sellar fosas y fisuras profundas
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Comparador activo: Sellador a base de resina de grabado total
Sellador a base de resina de grabado total (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., EE. UU.)
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Sellado de fosas y fisuras profundas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
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• Retención total (FR): el material estaba completamente presente en las superficies oclusales • Parcialmente perdido (PL): el material estaba presente, pero como resultado del desgaste o pérdida del material, parte de una fosa o fisura previamente sellada, o ambos, estuvo expuesto.
•Totalmente perdido (TL): no se detectó rastro del material en la superficie.
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Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CU-5-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .