Retentiegraad van zelfetsende kit op harsbasis met en zonder voorafgaand zandstralen
16 juni 2021 bijgewerkt door: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Retentiegraad van zelfetsende harsgebaseerde kit met en zonder voorafgaand zandstralen versus Total Etch harsgebaseerde kit bij patiënten met hoog cariësrisico na een jaar follow-up
Het doel van de studie is om klinisch het effect te beoordelen van zandstralen voorafgaand aan zelfetsende kit op basis van hars op de retentie na een jaar follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Telefoonnummer: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bestaande pits en fissuren die anatomisch diep zijn en vatbaar voor cariës.
- Verkleurde pits en fissuren met minimale ontkalking of opacificatie en geen zachtheid aan de basis van de fissuur (ICDAS 1 en 2).
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon zonder eerdere cariëservaring en goed samengegroeide putjes en kloven.
Gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Tanden met cavitatie of cariës van het dentine.
- Tanden met tandfluorose, hypocalcificatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfetsende kit op harsbasis
Zelfetsende kit op basis van hars (afdichting voorkomen) zonder voorafgaand zandstralen.
|
Afdichten van diepe putten en scheuren
|
|
Actieve vergelijker: Voorafgaand zandstralen
Zelfetsende kit op basis van hars om afdichting te voorkomen) met voorafgaand zandstralen.
|
Zandstralen voor het afdichten van diepe putten en scheuren
|
|
Actieve vergelijker: Total-etch kit op harsbasis
Total-etch kit op harsbasis (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., VS)
|
Afdichten van diepe putten en scheuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
• Volledige retentie (FR): het materiaal was volledig aanwezig op de occlusale oppervlakken • Gedeeltelijk verloren (PL): het materiaal was aanwezig, maar als gevolg van slijtage of verlies van het materiaal, een deel van een eerder afgedichte put of spleet, of beide, werd blootgesteld.
•Totally lost (TL): er is geen spoor van het materiaal op het oppervlak gedetecteerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU-5-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .