Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retensjonsgrad for selvetsende harpiksbasert tetningsmasse med og uten tidligere sandblåsing

16. juni 2021 oppdatert av: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Retensjonsgrad av selvetsende harpiksbasert fugemasse med og uten tidligere sandblåsing versus total etsningsharpiksbasert fugemasse hos pasienter med høy kariesrisiko etter ett års oppfølging

Målet med studien er å klinisk vurdere effekten av sandblåsing før selvetsende harpiksbasert fugemasse på retensjonen etter ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har eksisterende groper og sprekker som er anatomisk dype og kariesfølsomme.
  • Fargede groper og sprekker med minimal avkalking av opasifisering og ingen mykhet ved bunnen av sprekken (ICDAS 1 og 2).

Ekskluderingskriterier:

  • En person uten tidligere karieserfaring og godt sammenslåtte groper og sprekker.

  • Delvis utslåtte tenner.

    • Tenner med kavitasjon eller karies av dentin.
  • Tenner med dental fluorose, hypokalsifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvetsende harpiksbasert fugemasse
Selvetsende harpiksbasert fugemasse (hindre forsegling) uten forutgående sandblåsing.
Fremgangsmåte: Selvetsing påføring av grop- og sprekkforsegling (hindre tetning)
Tetting av dype groper og sprekker
Aktiv komparator: Tidligere sandblåsing
Selvetsende harpiksbasert tetningsmasse forhindrer forsegling) med tidligere sandblåsing.
Fremgangsmåte: Selvetsing påføring av grop- og sprekkforsegling (hindre tetning) med tidligere sandblåsing
Sandblåsing før tetting av dype groper og sprekker
Aktiv komparator: Total-ets harpiksbasert fugemasse
Total-ets harpiksbasert fugemasse (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., USA)
Fremgangsmåte: Total etsharpiksbasert fugemasse ultraseal xt
Tetting av dype groper og sprekker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
•Full retensjon (FR): materialet var helt tilstede på okklusale overflater •Delvis tapt (PL): materialet var tilstede, men som et resultat av enten slitasje eller tap av materialet, del av en tidligere forseglet grop eller sprekk, eller begge deler, ble avslørt. •Totalt tapt (TL): ingen spor av materialet ble oppdaget på overflaten.
Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CU-5-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere