- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929327
Itsesyövyttävän hartsipohjaisen tiivisteen retentioaste aikaisemman hiekkapuhalluksen kanssa ja ilman
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Itsesyövyttävän hartsipohjaisen tiivisteen retentioaste aikaisemman hiekkapuhalluksen kanssa ja ilman sitä verrattuna kokonaisetsaushartsipohjaiseen tiivisteeseen korkean kariesriskin potilailla vuoden seurannan jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida hiekkapuhalluksen vaikutusta ennen itsesyövyttävää hartsipohjaista tiivisteainetta sen retentioon vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Puhelinnumero: 01001097200
- Sähköposti: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomisesti syviä kuoppia ja halkeamia, jotka ovat alttiita karieselle.
- Tahrallisia kuoppia ja halkeamia, joissa on mahdollisimman vähän sameutta ja ei pehmeyttä halkeaman tyvessä (ICDAS 1 ja 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilö, jolla ei ole aikaisempaa karieskokemusta ja jolla on hyvin yhdistyneet kuopat ja halkeamat.
Osittain puhjenneet hampaat.
- Hampaat, joissa on dentiinin kavitaatio tai karies.
- Hampaat, joilla on hammasfluoroosi, hypokalsifikaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Itsesyövyttävä hartsipohjainen tiivisteaine
Itsesyövyttävä hartsipohjainen tiiviste (estotiiviste) ilman aiempaa hiekkapuhallusta.
|
Syvien kuoppien ja halkeamien tiivistäminen
|
Active Comparator: Aikaisempi hiekkapuhallus
Itsesyövyttävä hartsipohjainen tiivistysaine estävä tiiviste) ennen hiekkapuhallusta.
|
Hiekkapuhallus ennen syvien kuoppien ja halkeamien tiivistämistä
|
Active Comparator: Total-etch hartsipohjainen tiiviste
Total-etch hartsipohjainen tiiviste (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., USA)
|
Syvien kuoppien ja halkeamien tiivistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
•Täysi retentio (FR): materiaali oli täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla. •Osittain kadonnut (PL): materiaali oli läsnä, mutta joko kulumisen tai materiaalin katoamisen seurauksena osa aiemmin suljettua kuoppaa tai halkeamaa, tai molemmat, paljastettiin.
•Totaalisesti kadonnut (TL): pinnalla ei havaittu jälkeä materiaalista.
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-5-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pit and fissure karies
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
-
University of MilanValmisHampaiden karies | Autistinen häiriö | Pit and fissure kariesItalia