- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929327
Wskaźnik retencji samotrawiącego szczeliwa na bazie żywicy z i bez uprzedniego piaskowania
16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University
Wskaźnik retencji samotrawiącego uszczelniacza na bazie żywicy z i bez uprzedniego piaskowania w porównaniu z uszczelniaczem na bazie żywicy Total Etch u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy po rocznej obserwacji
Celem pracy jest kliniczna ocena wpływu piaskowania przed samotrawiącym lakiem na bazie żywicy na jego retencję po rocznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rawda Hesham H Abd ElAziz, Post Phd
- Numer telefonu: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11331
- Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z istniejącymi zagłębieniami i szczelinami, które są anatomicznie głębokie i podatne na próchnicę.
- Zabarwione doły i bruzdy z minimalnym odwapnieniem zmętnienia i brakiem miękkości u podstawy bruzdy (ICDAS 1 i 2).
Kryteria wyłączenia:
- Osoba bez wcześniejszego doświadczenia z próchnicą i dobrze zrośniętymi zagłębieniami i bruzdami.
Zęby częściowo wyrznięte.
- Zęby z kawitacją lub próchnicą zębiny.
- Zęby z fluorozą dentystyczną, hipokalcyfikacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy
Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy (zapobiegający uszczelnieniu) bez uprzedniego piaskowania.
|
Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin
|
|
Aktywny komparator: Wcześniejsze piaskowanie
Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy zapobiegający uszczelnieniu) po uprzednim piaskowaniu.
|
Piaskowanie przed uszczelnieniem głębokich dołów i szczelin
|
|
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie żywicy total-etch
Uszczelniacz na bazie żywicy total-etch (ultraseal XT) (Ultradent Pro.
Inc., Stany Zjednoczone)
|
Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach
|
•Pełna retencja (FR): materiał był w pełni obecny na powierzchniach okluzyjnych •Częściowa utrata (PL): materiał był obecny, ale w wyniku zużycia lub utraty materiału, część wcześniej uszczelnionego zagłębienia lub szczeliny, lub jedno i drugie, zostało odsłonięte.
• Całkowicie utracone (TL): na powierzchni nie wykryto żadnego śladu materiału.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-5-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samotrawienie Aplikacja uszczelniacza dołków i bruzd (zapobieganie uszczelnieniu)
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony