Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik retencji samotrawiącego szczeliwa na bazie żywicy z i bez uprzedniego piaskowania

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Wskaźnik retencji samotrawiącego uszczelniacza na bazie żywicy z i bez uprzedniego piaskowania w porównaniu z uszczelniaczem na bazie żywicy Total Etch u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy po rocznej obserwacji

Celem pracy jest kliniczna ocena wpływu piaskowania przed samotrawiącym lakiem na bazie żywicy na jego retencję po rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11331
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z istniejącymi zagłębieniami i szczelinami, które są anatomicznie głębokie i podatne na próchnicę.
  • Zabarwione doły i bruzdy z minimalnym odwapnieniem zmętnienia i brakiem miękkości u podstawy bruzdy (ICDAS 1 i 2).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba bez wcześniejszego doświadczenia z próchnicą i dobrze zrośniętymi zagłębieniami i bruzdami.
  • Zęby częściowo wyrznięte.

    • Zęby z kawitacją lub próchnicą zębiny.
  • Zęby z fluorozą dentystyczną, hipokalcyfikacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy
Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy (zapobiegający uszczelnieniu) bez uprzedniego piaskowania.
Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin
Aktywny komparator: Wcześniejsze piaskowanie
Samotrawiący uszczelniacz na bazie żywicy zapobiegający uszczelnieniu) po uprzednim piaskowaniu.
Piaskowanie przed uszczelnieniem głębokich dołów i szczelin
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie żywicy total-etch
Uszczelniacz na bazie żywicy total-etch (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., Stany Zjednoczone)
Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach
•Pełna retencja (FR): materiał był w pełni obecny na powierzchniach okluzyjnych •Częściowa utrata (PL): materiał był obecny, ale w wyniku zużycia lub utraty materiału, część wcześniej uszczelnionego zagłębienia lub szczeliny, lub jedno i drugie, zostało odsłonięte. • Całkowicie utracone (TL): na powierzchni nie wykryto żadnego śladu materiału.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-5-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samotrawienie Aplikacja uszczelniacza dołków i bruzd (zapobieganie uszczelnieniu)

Subskrybuj