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精神病発症および統合失調症患者のリスクのある個人の運動機能に対する音楽ビートの影響

2023年2月27日 更新者:Dr WANG Shumei
このプロジェクトの目的は、音楽のビート (一種のリズミカルな聴覚刺激として機能する) を含む 3 週間のトレーニング プログラムが、リスクのある個人および統合失調症患者の運動緩慢およびジスキネジアの重症度を軽減するかどうかを調査することです。 このプログラムは、危険にさらされている個人および統合失調症患者の運動緩慢およびジスキネジアの重症度を軽減するのに効果的であるという仮説が立てられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kowloon、香港
        • 募集
        • ST814, the Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

リスクのある参加者の場合:

包含基準:

  1. 中国語版の 16 項目のプロドローマル アンケート (CPQ-16) で 9 以上のスコア、または中国語版の 15 項目の心霊体験のコミュニティ アセスメント (CAPE-C15) で 8.18 以上のスコア、またはSchizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B) で 17 以上のスコア。
  2. 15〜24歳の年齢;
  3. Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) の中国語版でスコア > 60 で、右利きであることを確認します。と
  4. Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) で 22 以上のスコアを取得し、深刻な認知障害がないことを確認して、指示を理解できるようにします。

除外基準:

  1. 自己申告による精神医学的診断;
  2. 手の動きに影響を与える可能性のある心血管、神経、筋肉または整形外科の疾患;
  3. 精神科の薬を服用する;
  4. 薬物乱用;と
  5. 妊娠中。

統合失調症の参加者の場合:

包含基準:

  1. 他の精神疾患のない統合失調症の診断;
  2. 18歳以上の年齢;
  3. 右利きであることを確認するために、CH-EBI で 60 を超えるスコア。と
  4. HK-MoCA で 22 以上のスコアを取得して、深刻な認知障害がないことを確認し、指示を理解できるようにします。

除外基準:

  1. 手の動きに影響を与える可能性のある心血管、神経、筋肉または整形外科の疾患;
  2. 薬物乱用;と
  3. 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:危険にさらされている - RAS
実験グループの危険にさらされている個人は、リズミカルな聴覚刺激(RAS)の一種として機能する音楽ビートの助けを借りて、上肢運動トレーニングを受けます。
「Sign of The Times」という名前の曲は、事前に研究員によって再生および録音されています。 曲のビートがRASになります。 RASのtempiを調整するには、コンピューターソフトウェア「Audacity」を使用します。 介入の前に、参加者は、ベースラインの動きのテンポを取得するために、RAS の助けを借りずにできるだけ早く 30 秒間動作タスクを実行する必要があります。 最初のトレーニング週の 40 分間のトレーニング セッションごとに、最初、2 番目、最後の 10 分間に 3 つの RAS テンポが提供され、その間に 5 分間の休憩があります: 通常 (ベースライン テンポの 100%)、速い (ベースラインテンポの 105%)、速い (ベースラインテンポの 110%)。 トレーニング週ごとに、3 つの RAS テンポが 5% ずつ増加します。 実験グループの参加者は、歌を聞くときに右手を使ってソース ボウルからターゲット ボウルにビーズを拾う必要があります。 3 週間の介入プログラムには、40 分の毎日のトレーニング セッションが 21 回含まれます。
アクティブコンパレータ:リスクあり - RAS なし
対照群のリスクのある個人は、RAS の助けを借りずに上肢トレーニングを受けます。
トレーニング プロトコルは、運動タスクの実行中に RAS の欠如を除いて、実験グループで使用されるものと同じになります。
実験的:統合失調症 - RAS
実験群の統合失調症患者は、RAS の助けを借りて上肢運動訓練を受けます。
「Sign of The Times」という名前の曲は、事前に研究員によって再生および録音されています。 曲のビートがRASになります。 RASのtempiを調整するには、コンピューターソフトウェア「Audacity」を使用します。 介入の前に、参加者は、ベースラインの動きのテンポを取得するために、RAS の助けを借りずにできるだけ早く 30 秒間動作タスクを実行する必要があります。 最初のトレーニング週の 40 分間のトレーニング セッションごとに、最初、2 番目、最後の 10 分間に 3 つの RAS テンポが提供され、その間に 5 分間の休憩があります: 通常 (ベースライン テンポの 100%)、速い (ベースラインテンポの 105%)、速い (ベースラインテンポの 110%)。 トレーニング週ごとに、3 つの RAS テンポが 5% ずつ増加します。 実験グループの参加者は、歌を聞くときに右手を使ってソース ボウルからターゲット ボウルにビーズを拾う必要があります。 3 週間の介入プログラムには、40 分の毎日のトレーニング セッションが 21 回含まれます。
アクティブコンパレータ:統合失調症- RAS なし
対照群の統合失調症患者は、RAS の助けを借りずに上肢トレーニングを受けます。
トレーニング プロトコルは、運動タスクの実行中に RAS の欠如を除いて、実験グループで使用されるものと同じになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8カメラモーションキャプチャシステム(VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国)を使用したモーション分析
時間枠:1回目の介入直前1週間以内
正規化された運動単位数 (ジスキネジアの重症度を表す)。 単位:単位/mm
1回目の介入直前1週間以内
8カメラモーションキャプチャシステム(VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国)を使用したモーション分析
時間枠:介入の最後のセッションの直後から 1 週間以内
正規化された運動単位数 (ジスキネジアの重症度を表す)。 単位:単位/mm
介入の最後のセッションの直後から 1 週間以内
8カメラモーションキャプチャシステム(VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国)を使用したモーション分析
時間枠:1回目の介入直前1週間以内
正規化された運動時間 (運動緩慢の重症度を表す)。 単位:秒/mm
1回目の介入直前1週間以内
8カメラモーションキャプチャシステム(VICON; Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国)を使用したモーション分析
時間枠:介入の最後のセッションの直後から 1 週間以内
正規化された運動時間 (運動緩慢の重症度を表す)。 単位:秒/mm
介入の最後のセッションの直後から 1 週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月11日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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