Effekter av musikbeat på motorisk funktion hos individer med risk för psykotiska debut och schizofrenipatienter
27 februari 2023 uppdaterad av: Dr WANG Shumei
Syftet med detta projekt är att undersöka om ett 3-veckors träningsprogram som involverar musikbeat (som fungerar som en typ av rytmisk hörselstimulering) minskar svårighetsgraden av bradykinesi och dyskinesi hos riskpersoner och schizofrenipatienter.
Det antas att programmet är effektivt för att minska svårighetsgraden av bradykinesi och dyskinesi hos riskpersoner och schizofrenipatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shu-Mei Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 27664197
- E-post: shumei.wang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För deltagare i riskzonen:
Inklusionskriterier:
- Ett poäng på eller över 9 i den kinesiska versionen av Prodromal Questionnaire med 16 artiklar (CPQ-16), eller ett poäng på eller över 8,18 i den kinesiska versionen av Community Assessment of Psychic Experiences med 15 objekt (CAPE-C15), eller en poäng på eller över 17 i Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- åldern mellan 15-24 år;
- poäng > 60 i den kinesiska versionen av Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) för att säkerställa högerhänthet; och
- poäng ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) för att säkerställa inga allvarliga kognitiva brister så att de kan förstå instruktioner.
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk diagnos genom självrapportering;
- kardiovaskulära, neurologiska, muskulära eller ortopediska sjukdomar som kan påverka handrörelser;
- tar psykiatriska mediciner;
- drogmissbruk; och
- att vara gravid.
För schizofreni-deltagare:
Inklusionskriterier:
- en diagnos av schizofreni utan andra psykiatriska sjukdomar;
- ålder ≥ 18 år;
- poäng > 60 i CH-EBI för att säkerställa högerhänthet; och
- poäng ≥ 22 i HK-MoCA för att säkerställa inga allvarliga kognitiva brister så att de kan förstå instruktioner.
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära, neurologiska, muskulära eller ortopediska sjukdomar som kan påverka handrörelser;
- drogmissbruk; och
- att vara gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: i riskzonen- RAS
Individer i riskzonen i den experimentella gruppen kommer att genomgå rörelseträning i övre extremiteterna med hjälp av musiktakt som fungerar som en typ av rytmisk auditiv stimulering (RAS).
|
Låten som heter "Sign of The Times" spelas och spelas in av forskarpersonalen i förväg.
Låtens takt kommer att fungera som RAS.
Datormjukvaran "Audacity" kommer att användas för att justera tempi för RAS.
Före interventionen måste deltagaren utföra rörelseuppgiften utan hjälp av RAS så snabbt som möjligt i 30 sekunder, så att vi får hans/hennes baslinjerörelsetempo.
För varje 40-minuters träningspass under den första träningsveckan kommer tre RAS-tempi att tillhandahållas för de första, andra och sista 10 minuterna med fem minuters paus emellan: normal (100 % av baslinjetempo), snabb ( 105 % av baslinjetempot) och snabbt (110 % av baslinjetempot).
Med varje träningsvecka kommer de tre RAS-tempin att ökas med 5%.
Deltagarna i experimentgrupperna måste använda sin högra hand för att plocka upp pärlor från källans skålar till målskålen när de lyssnar på sången.
Det tre veckor långa interventionsprogrammet kommer att innehålla 21 40-minuters dagliga träningspass.
|
|
Aktiv komparator: i riskzonen- ingen RAS
Riskindivider i kontrollgruppen kommer att få träning i övre extremiteterna utan hjälp av RAS.
|
Träningsprotokollet kommer att vara detsamma som används i experimentgruppen förutom avsaknaden av RAS under utförandet av rörelseuppgiften.
|
|
Experimentell: schizofreni- RAS
Schizofrenipatienter i experimentgruppen kommer att genomgå rörelseträning i övre extremiteterna med hjälp av RAS.
|
Låten som heter "Sign of The Times" spelas och spelas in av forskarpersonalen i förväg.
Låtens takt kommer att fungera som RAS.
Datormjukvaran "Audacity" kommer att användas för att justera tempi för RAS.
Före interventionen måste deltagaren utföra rörelseuppgiften utan hjälp av RAS så snabbt som möjligt i 30 sekunder, så att vi får hans/hennes baslinjerörelsetempo.
För varje 40-minuters träningspass under den första träningsveckan kommer tre RAS-tempi att tillhandahållas för de första, andra och sista 10 minuterna med fem minuters paus emellan: normal (100 % av baslinjetempo), snabb ( 105 % av baslinjetempot) och snabbt (110 % av baslinjetempot).
Med varje träningsvecka kommer de tre RAS-tempin att ökas med 5%.
Deltagarna i experimentgrupperna måste använda sin högra hand för att plocka upp pärlor från källans skålar till målskålen när de lyssnar på sången.
Det tre veckor långa interventionsprogrammet kommer att innehålla 21 40-minuters dagliga träningspass.
|
|
Aktiv komparator: schizofreni- ingen RAS
Schizofrenipatienter i kontrollgruppen kommer att få träning i övre extremiteterna utan hjälp av RAS.
|
Träningsprotokollet kommer att vara detsamma som används i experimentgruppen förutom avsaknaden av RAS under utförandet av rörelseuppgiften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka precis före den första sessionen av interventionen
|
normaliserat antal rörelseenheter (representerar svårighetsgraden av dyskinesi).
Enhet: enheter/mm
|
Inom en vecka precis före den första sessionen av interventionen
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka direkt efter sista sessionen av interventionen
|
normaliserat antal rörelseenheter (representerar svårighetsgraden av dyskinesi).
Enhet: enheter/mm
|
Inom en vecka direkt efter sista sessionen av interventionen
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka precis före den första sessionen av interventionen
|
normaliserad rörelsetid (representerar svårighetsgraden av bradykinesi).
Enhet: sekund/mm
|
Inom en vecka precis före den första sessionen av interventionen
|
|
Rörelseanalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien)
Tidsram: Inom en vecka direkt efter sista sessionen av interventionen
|
normaliserad rörelsetid (representerar svårighetsgraden av bradykinesi).
Enhet: sekund/mm
|
Inom en vecka direkt efter sista sessionen av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20210610001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rytmisk hörselstimulering (RAS)
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong