Effecten van Music Beat op de motorische functie bij personen die risico lopen op psychotische aanvang en schizofreniepatiënten
19 november 2024 bijgewerkt door: Dr WANG Shumei
Het doel van dit project is om te onderzoeken of een trainingsprogramma van 3 weken waarbij gebruik wordt gemaakt van de beat van muziek (dient als een soort ritmische auditieve stimulatie) de ernst van bradykinesie en dyskinesie vermindert bij risicopersonen en schizofreniepatiënten.
Er wordt verondersteld dat het programma effectief is in het verminderen van de ernst van bradykinesie en dyskinesie bij risicopersonen en schizofreniepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Voor risicodeelnemers:
Inclusiecriteria:
- Een score van of hoger dan 9 in de Chinese versie van de 16-item Prodromal Questionnaire (CPQ-16), of een score van of hoger dan 8,18 in de Chinese versie van Community Assessment of Psychic Experiences met 15 items (CAPE-C15), of een score van of boven 17 in Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- de leeftijd tussen 15-24 jaar;
- score > 60 in de Chinese versie van Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) om rechtshandigheid te garanderen; En
- score ≥ 22 in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) om ervoor te zorgen dat er geen ernstige cognitieve stoornissen zijn, zodat ze instructies kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische diagnose door zelfrapportage;
- cardiovasculaire, neurologische, spier- of orthopedische ziekten die handbewegingen kunnen beïnvloeden;
- psychiatrische medicijnen nemen;
- middelenmisbruik; En
- zwanger zijn.
Voor deelnemers aan schizofrenie:
Inclusiecriteria:
- een diagnose van schizofrenie zonder andere psychiatrische aandoeningen;
- de leeftijd ≥ 18 jaar;
- score > 60 in CH-EBI om rechtshandigheid te garanderen; En
- score ≥ 22 in HK-MoCA om ervoor te zorgen dat er geen ernstige cognitieve stoornissen zijn, zodat ze instructies kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire, neurologische, spier- of orthopedische ziekten die handbewegingen kunnen beïnvloeden;
- middelenmisbruik; En
- zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: in gevaar - RAS
Individuen met een verhoogd risico in de experimentele groep ondergaan bewegingstraining van de bovenste ledematen met behulp van muziek die dient als een soort ritmische auditieve stimulatie (RAS).
|
Het nummer genaamd 'Sign of The Times' wordt vooraf gespeeld en opgenomen door het onderzoekspersoneel.
De beat van het nummer zal dienen als RAS.
De computersoftware "Audacity" zal worden gebruikt om de tempi van RAS aan te passen.
Voorafgaand aan de interventie moet de deelnemer de bewegingstaak zonder hulp van RAS zo snel mogelijk gedurende 30 seconden uitvoeren, zodat we zijn basisbewegingstempo verkrijgen.
Voor elke trainingssessie van 40 minuten in de eerste trainingsweek worden drie RAS-tempi gegeven voor de eerste, tweede en laatste 10 minuten met een pauze van vijf minuten ertussen: normaal (100% van het basistempo), snel ( 105% van het basistempo) en snel (110% van het basistempo).
Met elke trainingsweek worden de drie RAS-tempi met 5% verhoogd.
Deelnemers aan de experimentele groepen moeten hun rechterhand gebruiken om kralen op te pakken van de bronkommen naar de doelkom wanneer ze naar het lied luisteren.
Het interventieprogramma van 3 weken omvat 21 dagelijkse trainingssessies van 40 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: in gevaar - geen RAS
Personen met een verhoogd risico in de controlegroep krijgen training van de bovenste ledematen zonder de hulp van RAS.
|
Het trainingsprotocol zal hetzelfde zijn als dat gebruikt in de experimentele groep behalve het ontbreken van RAS tijdens de uitvoering van de bewegingstaak.
|
|
Experimenteel: schizofrenie - RAS
Schizofreniepatiënten in de experimentele groep krijgen een bewegingstraining van de bovenste ledematen met behulp van RAS.
|
Het nummer genaamd 'Sign of The Times' wordt vooraf gespeeld en opgenomen door het onderzoekspersoneel.
De beat van het nummer zal dienen als RAS.
De computersoftware "Audacity" zal worden gebruikt om de tempi van RAS aan te passen.
Voorafgaand aan de interventie moet de deelnemer de bewegingstaak zonder hulp van RAS zo snel mogelijk gedurende 30 seconden uitvoeren, zodat we zijn basisbewegingstempo verkrijgen.
Voor elke trainingssessie van 40 minuten in de eerste trainingsweek worden drie RAS-tempi gegeven voor de eerste, tweede en laatste 10 minuten met een pauze van vijf minuten ertussen: normaal (100% van het basistempo), snel ( 105% van het basistempo) en snel (110% van het basistempo).
Met elke trainingsweek worden de drie RAS-tempi met 5% verhoogd.
Deelnemers aan de experimentele groepen moeten hun rechterhand gebruiken om kralen op te pakken van de bronkommen naar de doelkom wanneer ze naar het lied luisteren.
Het interventieprogramma van 3 weken omvat 21 dagelijkse trainingssessies van 40 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: schizofrenie - geen RAS
Schizofreniepatiënten in de controlegroep krijgen training van de bovenste ledematen zonder de hulp van RAS.
|
Het trainingsprotocol zal hetzelfde zijn als dat gebruikt in de experimentele groep behalve het ontbreken van RAS tijdens de uitvoering van de bewegingstaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week vlak voor de 1e sessie van de ingreep
|
genormaliseerd aantal bewegingseenheden (die de ernst van dyskinesie weergeven).
Eenheid: eenheden/mm
|
Binnen een week vlak voor de 1e sessie van de ingreep
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week direct na de laatste sessie van de interventie
|
genormaliseerd aantal bewegingseenheden (die de ernst van dyskinesie weergeven).
Eenheid: eenheden/mm
|
Binnen een week direct na de laatste sessie van de interventie
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week vlak voor de 1e sessie van de ingreep
|
genormaliseerde bewegingstijd (die de ernst van bradykinesie weergeeft).
Eenheid: seconde/mm
|
Binnen een week vlak voor de 1e sessie van de ingreep
|
|
Bewegingsanalyse met behulp van een motion capture-systeem met acht camera's (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, VK)
Tijdsspanne: Binnen een week direct na de laatste sessie van de interventie
|
genormaliseerde bewegingstijd (die de ernst van bradykinesie weergeeft).
Eenheid: seconde/mm
|
Binnen een week direct na de laatste sessie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20210610001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .