音乐节拍对有精神病发作风险的个体和精神分裂症患者运动功能的影响
2024年11月19日 更新者：Dr WANG Shumei
该项目的目的是调查为期 3 周的音乐节拍训练计划（作为一种有节奏的听觉刺激）是否会降低高危人群和精神分裂症患者的运动迟缓和运动障碍的严重程度。
据推测，该计划可有效降低高危人群和精神分裂症患者运动迟缓和运动障碍的严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
对于有风险的参与者：
纳入标准：
- 中文版16项前驱问卷（CPQ-16）9分或以上，或中文版15项心理体验社区评估（CAPE-C15）8.18分或以上，或分裂型人格问卷 - 简报 (SPQ-B) 得分在 17 分或以上；
- 年龄在15-24岁之间；
- 中文版爱丁堡惯用手量表（CH-EBI）得分>60，确保惯用右手；和
- 在蒙特利尔认知评估香港版（HK-MoCA）中得分≥22，以确保没有严重的认知缺陷，使他们能够理解指令。
排除标准：
- 通过自我报告进行精神病学诊断；
- 可能影响手部运动的心血管、神经、肌肉或骨科疾病；
- 服用精神药物；
- 药物滥用；和
- 怀孕了。
对于精神分裂症参与者：
纳入标准：
- 没有其他精神疾病的精神分裂症的诊断；
- 年龄≥18岁；
- 在 CH-EBI 中得分 > 60 以确保惯用右手；和
- 在 HK-MoCA 中得分 ≥ 22 以确保没有严重的认知缺陷，以便他们能够理解指令。
排除标准：
- 可能影响手部运动的心血管、神经、肌肉或骨科疾病；
- 药物滥用；和
- 怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有风险-RAS
实验组中的高危个体将借助音乐节拍作为一种有节奏的听觉刺激 (RAS) 进行上肢运动训练。
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这首名为《时代的印记》的歌曲是研究人员事先播放并录制的。
歌曲的节拍将作为 RAS。
计算机软件“Audacity”将用于调整RAS 的节奏。
在干预之前，要求参与者在不借助 RAS 的情况下尽快执行运动任务 30 秒，以便我们获得他/她的基线运动节奏。
对于第一个训练周的每个 40 分钟训练课程，将在第一、第二和最后 10 分钟提供三个 RAS 节奏，中间有五分钟的休息时间：正常（100% 的基线节奏）、快速（基线节奏的 105%）和快速（基线节奏的 110%）。
每个训练周，三个 RAS 速度将增加 5%。
要求实验组的参与者在听歌时用右手将源碗中的珠子捡到目标碗中。
为期 3 周的干预计划将包括 21 次 40 分钟的每日培训课程。
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有源比较器：有风险 - 没有 RAS
对照组中的高危个体将在没有 RAS 帮助的情况下接受上肢训练。
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除了在执行运动任务期间缺少 RAS 外，培训协议将与实验组中使用的协议相同。
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实验性的：精神分裂症-RAS
实验组精神分裂症患者将借助RAS进行上肢运动训练。
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这首名为《时代的印记》的歌曲是研究人员事先播放并录制的。
歌曲的节拍将作为 RAS。
计算机软件“Audacity”将用于调整RAS 的节奏。
在干预之前，要求参与者在不借助 RAS 的情况下尽快执行运动任务 30 秒，以便我们获得他/她的基线运动节奏。
对于第一个训练周的每个 40 分钟训练课程，将在第一、第二和最后 10 分钟提供三个 RAS 节奏，中间有五分钟的休息时间：正常（100% 的基线节奏）、快速（基线节奏的 105%）和快速（基线节奏的 110%）。
每个训练周，三个 RAS 速度将增加 5%。
要求实验组的参与者在听歌时用右手将源碗中的珠子捡到目标碗中。
为期 3 周的干预计划将包括 21 次 40 分钟的每日培训课程。
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有源比较器：精神分裂症 - 无 RAS
对照组的精神分裂症患者将在不借助 RAS 的情况下接受上肢训练。
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除了在执行运动任务期间缺少 RAS 外，培训协议将与实验组中使用的协议相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在第一次干预会议之前的一周内
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运动单位的标准化数量（代表运动障碍的严重程度）。
单位：单位/mm
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在第一次干预会议之前的一周内
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在最后一次干预后的一周内
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运动单位的标准化数量（代表运动障碍的严重程度）。
单位：单位/mm
|
在最后一次干预后的一周内
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使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在第一次干预会议之前的一周内
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标准化运动时间（代表运动迟缓的严重程度）。
单位：秒/毫米
|
在第一次干预会议之前的一周内
|
|
使用八摄像头运动捕捉系统（VICON；Oxford Metrics Group，Oxford，UK）进行运动分析
大体时间：在最后一次干预后的一周内
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标准化运动时间（代表运动迟缓的严重程度）。
单位：秒/毫米
|
在最后一次干预后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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