Effetti del ritmo musicale sulla funzione motoria in soggetti a rischio di esordio psicotico e pazienti affetti da schizofrenia
19 novembre 2024 aggiornato da: Dr WANG Shumei
Lo scopo di questo progetto è indagare se un programma di allenamento di 3 settimane che coinvolge il ritmo della musica (che funge da tipo di stimolazione uditiva ritmica) riduce la gravità della bradicinesia e della discinesia nei soggetti a rischio e nei pazienti affetti da schizofrenia.
Si ipotizza che il programma sia efficace nel ridurre la gravità della bradicinesia e della discinesia nei soggetti a rischio e nei pazienti affetti da schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Per i partecipanti a rischio:
Criterio di inclusione:
- Un punteggio pari o superiore a 9 nella versione cinese del questionario prodromico a 16 voci (CPQ-16), o un punteggio pari o superiore a 8,18 nella versione cinese della valutazione comunitaria delle esperienze psichiche con 15 voci (CAPE-C15), oppure un punteggio pari o superiore a 17 nel Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- l'età compresa tra 15-24 anni;
- punteggio> 60 nella versione cinese dell'Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) per garantire la destrezza; E
- punteggio ≥ 22 in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) per garantire l'assenza di gravi deficit cognitivi in modo che possano comprendere le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- diagnosi psichiatrica mediante autovalutazione;
- malattie cardiovascolari, neurologiche, muscolari o ortopediche che possono influenzare i movimenti delle mani;
- prendere psicofarmaci;
- abuso di sostanze; E
- essere incinta.
Per i partecipanti con schizofrenia:
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di schizofrenia senza altre malattie psichiatriche;
- l'età ≥ 18 anni;
- punteggio > 60 in CH-EBI per garantire la destrezza; E
- punteggio ≥ 22 in HK-MoCA per garantire l'assenza di gravi deficit cognitivi in modo che possano comprendere le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, neurologiche, muscolari o ortopediche che possono influenzare i movimenti delle mani;
- abuso di sostanze; E
- essere incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: a rischio- RAS
Gli individui a rischio nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a un allenamento del movimento degli arti superiori con l'ausilio del ritmo musicale che funge da tipo di stimolazione uditiva ritmica (RAS).
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La canzone chiamata "Sign of The Times" viene suonata e registrata in anticipo dal personale di ricerca.
Il ritmo della canzone fungerà da RAS.
Il software per computer "Audacity" verrà utilizzato per regolare i tempi di RAS.
Prima dell'intervento, il partecipante è tenuto a eseguire l'attività di movimento senza l'ausilio di RAS il più rapidamente possibile per 30 secondi, in modo da ottenere il suo tempo di movimento di base.
Per ogni sessione di allenamento di 40 minuti nella prima settimana di allenamento, verranno forniti tre tempi RAS per il primo, il secondo e gli ultimi 10 minuti con una pausa di cinque minuti nel mezzo: normale (100% del tempo di base), veloce ( 105% del tempo di base) e veloce (110% del tempo di base).
Ad ogni settimana di allenamento, i tre tempi RAS saranno aumentati del 5%.
I partecipanti ai gruppi sperimentali devono usare la mano destra per raccogliere perline dalle ciotole di origine alla ciotola di destinazione durante l'ascolto della canzone.
Il programma di intervento di 3 settimane includerà 21 sessioni di allenamento giornaliere di 40 minuti.
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Comparatore attivo: a rischio- no RAS
Gli individui a rischio nel gruppo di controllo riceveranno l'allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS.
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Il protocollo di allenamento sarà lo stesso utilizzato nel gruppo sperimentale tranne la mancanza di RAS durante l'esecuzione del compito di movimento.
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Sperimentale: schizofrenia - RAS
I pazienti affetti da schizofrenia nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a training di movimento degli arti superiori con l'ausilio di RAS.
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La canzone chiamata "Sign of The Times" viene suonata e registrata in anticipo dal personale di ricerca.
Il ritmo della canzone fungerà da RAS.
Il software per computer "Audacity" verrà utilizzato per regolare i tempi di RAS.
Prima dell'intervento, il partecipante è tenuto a eseguire l'attività di movimento senza l'ausilio di RAS il più rapidamente possibile per 30 secondi, in modo da ottenere il suo tempo di movimento di base.
Per ogni sessione di allenamento di 40 minuti nella prima settimana di allenamento, verranno forniti tre tempi RAS per il primo, il secondo e gli ultimi 10 minuti con una pausa di cinque minuti nel mezzo: normale (100% del tempo di base), veloce ( 105% del tempo di base) e veloce (110% del tempo di base).
Ad ogni settimana di allenamento, i tre tempi RAS saranno aumentati del 5%.
I partecipanti ai gruppi sperimentali devono usare la mano destra per raccogliere perline dalle ciotole di origine alla ciotola di destinazione durante l'ascolto della canzone.
Il programma di intervento di 3 settimane includerà 21 sessioni di allenamento giornaliere di 40 minuti.
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Comparatore attivo: schizofrenia- no RAS
I pazienti affetti da schizofrenia nel gruppo di controllo riceveranno l'allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS.
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Il protocollo di allenamento sarà lo stesso utilizzato nel gruppo sperimentale tranne la mancanza di RAS durante l'esecuzione del compito di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità della bradicinesia).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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|
Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità della bradicinesia).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20210610001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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