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- 임상시험 NCT04929795
음악 비트가 정신병 발병 및 정신분열증 환자의 위험이 있는 개인의 운동 기능에 미치는 영향
2024년 11월 19일 업데이트: Dr WANG Shumei
이 프로젝트의 목적은 리듬감 있는 청각 자극의 일종인 음악 비트를 포함하는 3주간의 훈련 프로그램이 위험에 처한 개인과 정신분열증 환자의 운동완서 및 운동이상증의 중증도를 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 프로그램은 위험에 처한 개인과 정신분열증 환자의 운동완서 및 운동이상증의 중증도를 줄이는 데 효과적이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
위험에 처한 참여자:
포함 기준:
- 16개 항목으로 구성된 Prodromal Questionnaire(CPQ-16) 중국어 버전에서 9점 이상 또는 15개 항목으로 구성된 심령 경험의 커뮤니티 평가(CAPE-C15) 중국어 버전에서 8.18점 이상, 또는 SPQ-B(Schizotypal Personality Questionnaire-Brief)에서 17점 이상;
- 15-24세 사이의 연령;
- 오른손잡이를 보장하기 위한 중국 버전의 Edinburgh Handedness Inventory(CH-EBI)에서 점수 > 60; 그리고
- 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK-MoCA)에서 22점 이상을 획득하여 지시 사항을 이해할 수 있도록 심각한 인지 장애가 없음을 확인합니다.
제외 기준:
- 자가 보고에 의한 정신과 진단;
- 손의 움직임에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 신경계, 근육 또는 정형외과 질환;
- 정신과 약물 복용;
- 물질 남용; 그리고
- 임신 중.
정신분열증 환자의 경우:
포함 기준:
- 다른 정신 질환이 없는 정신분열증 진단;
- 연령 ≥ 18세;
- 오른손잡이를 보장하기 위해 CH-EBI에서 > 60점; 그리고
- 지시를 이해할 수 있도록 HK-MoCA에서 22점 이상을 획득하여 심각한 인지 장애가 없음을 확인합니다.
제외 기준:
- 손의 움직임에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 신경계, 근육 또는 정형외과 질환;
- 물질 남용; 그리고
- 임신 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험에 처한 RAS
실험 그룹의 위험에 처한 개인은 리듬 청각 자극(RAS)의 한 유형인 음악 비트의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 됩니다.
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'Sign of The Times'라는 노래는 연구원이 미리 연주하고 녹음합니다.
노래의 비트는 RAS 역할을 합니다.
컴퓨터 소프트웨어 "Audacity"는 RAS의 온도를 조정하는 데 사용됩니다.
개입하기 전에 참가자는 RAS의 도움 없이 가능한 한 빨리 30초 동안 이동 작업을 실행해야 합니다. 그래야 우리가 그의/그녀의 기본 이동 속도를 얻을 수 있습니다.
첫 번째 교육 주의 각 40분 교육 세션에 대해 세 가지 RAS 템포가 첫 번째, 두 번째 및 마지막 10분 동안 제공되며 중간에 5분 휴식이 있습니다. 정상(기준 템포의 100%), 빠른( 기준 템포의 105%), 빠르다(기준 템포의 110%).
각 훈련 주간마다 3개의 RAS tempi가 5%씩 증가합니다.
실험 그룹의 참가자는 노래를 들을 때 오른손을 사용하여 소스 그릇에서 대상 그릇으로 구슬을 집어야 합니다.
3주 개입 프로그램에는 40분씩 매일 21번의 훈련 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 위험 - RAS 없음
통제 그룹의 위험에 처한 개인은 RAS의 도움 없이 상지 훈련을 받게 됩니다.
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훈련 프로토콜은 이동 작업을 실행하는 동안 RAS가 없다는 점을 제외하고 실험 그룹에서 사용된 것과 동일합니다.
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실험적: 정신 분열증 - RAS
실험군의 정신분열증 환자는 RAS의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 된다.
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'Sign of The Times'라는 노래는 연구원이 미리 연주하고 녹음합니다.
노래의 비트는 RAS 역할을 합니다.
컴퓨터 소프트웨어 "Audacity"는 RAS의 온도를 조정하는 데 사용됩니다.
개입하기 전에 참가자는 RAS의 도움 없이 가능한 한 빨리 30초 동안 이동 작업을 실행해야 합니다. 그래야 우리가 그의/그녀의 기본 이동 속도를 얻을 수 있습니다.
첫 번째 교육 주의 각 40분 교육 세션에 대해 세 가지 RAS 템포가 첫 번째, 두 번째 및 마지막 10분 동안 제공되며 중간에 5분 휴식이 있습니다. 정상(기준 템포의 100%), 빠른( 기준 템포의 105%), 빠르다(기준 템포의 110%).
각 훈련 주간마다 3개의 RAS tempi가 5%씩 증가합니다.
실험 그룹의 참가자는 노래를 들을 때 오른손을 사용하여 소스 그릇에서 대상 그릇으로 구슬을 집어야 합니다.
3주 개입 프로그램에는 40분씩 매일 21번의 훈련 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 정신 분열증 - RAS 없음
대조군의 정신분열증 환자는 RAS의 도움 없이 상지 훈련을 받게 됩니다.
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훈련 프로토콜은 이동 작업을 실행하는 동안 RAS가 없다는 점을 제외하고 실험 그룹에서 사용된 것과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 1차 시술 직전 일주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
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1차 시술 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
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중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 1차 시술 직전 일주일 이내
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정상화된 이동 시간(운동완서의 심각도를 나타냄).
단위: 초/mm
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1차 시술 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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정상화된 이동 시간(운동완서의 심각도를 나타냄).
단위: 초/mm
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중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .