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Effets du rythme musical sur la fonction motrice chez les personnes à risque d'apparition psychotique et de schizophrénie

19 novembre 2024 mis à jour par: Dr WANG Shumei
Le but de ce projet est d'étudier si un programme d'entraînement de 3 semaines impliquant des battements de musique (servant de type de stimulation auditive rythmique) réduit la sévérité de la bradykinésie et de la dyskinésie chez les personnes à risque et les patients schizophrènes. On suppose que le programme est efficace pour réduire la gravité de la bradykinésie et de la dyskinésie chez les personnes à risque et les patients schizophrènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • ST814, the Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pour les participants à risque :

Critère d'intégration:

  1. Un score supérieur ou égal à 9 dans la version chinoise du questionnaire prodromique en 16 points (CPQ-16), ou un score supérieur ou égal à 8,18 dans la version chinoise de l'évaluation communautaire des expériences psychiques avec 15 éléments (CAPE-C15), ou un score supérieur ou égal à 17 dans le questionnaire-brief sur la personnalité schizotypique (SPQ-B);
  2. l'âge entre 15-24 ans;
  3. score> 60 dans la version chinoise de l'inventaire de la main d'Édimbourg (CH-EBI) pour garantir la droitière ; et
  4. score ≥ 22 dans Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) pour s'assurer qu'il n'y a pas de déficits cognitifs graves afin qu'ils puissent comprendre les instructions.

Critère d'exclusion:

  1. diagnostic psychiatrique par auto-déclaration;
  2. les maladies cardiovasculaires, neurologiques, musculaires ou orthopédiques pouvant affecter les mouvements des mains ;
  3. prendre des médicaments psychiatriques;
  4. abus de substance; et
  5. être enceinte.

Pour les participants schizophrènes :

Critère d'intégration:

  1. un diagnostic de schizophrénie sans autres maladies psychiatriques ;
  2. l'âge ≥ 18 ans ;
  3. score > 60 en CH-EBI pour s'assurer d'être droitier ; et
  4. score ≥ 22 dans HK-MoCA pour s'assurer qu'il n'y a pas de déficits cognitifs graves afin qu'ils puissent comprendre les instructions.

Critère d'exclusion:

  1. les maladies cardiovasculaires, neurologiques, musculaires ou orthopédiques pouvant affecter les mouvements des mains ;
  2. abus de substance; et
  3. être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: à risque - RAS
Les personnes à risque du groupe expérimental suivront un entraînement des mouvements des membres supérieurs à l'aide d'un rythme musical servant de type de stimulation auditive rythmique (RAS).
Comportemental: Stimulation auditive rythmique (RAS)
La chanson intitulée "Sign of The Times" est jouée et enregistrée au préalable par le personnel de recherche. Le beat de la chanson servira de RAS. Le logiciel informatique "Audacity" sera utilisé pour ajuster les tempi de RAS. Avant l'intervention, le participant est tenu d'exécuter la tâche de mouvement sans l'aide de RAS le plus rapidement possible pendant 30 secondes, afin que nous obtenions son tempo de mouvement de base. Pour chaque séance d'entraînement de 40 minutes au cours de la première semaine d'entraînement, trois tempi RAS seront fournis pour la première, la deuxième et les 10 dernières minutes avec une pause de cinq minutes entre les deux : normal (100 % du tempo de base), rapide ( 105 % du tempo de base) et rapide (110 % du tempo de base). A chaque semaine d'entraînement, les trois tempi RAS seront augmentés de 5%. Les participants aux groupes expérimentaux doivent utiliser leur main droite pour ramasser les perles des bols source au bol cible lorsqu'ils écoutent la chanson. Le programme d'intervention de 3 semaines comprendra 21 séances d'entraînement quotidiennes de 40 minutes.
Comparateur actif: à risque - pas de RAS
Les personnes à risque du groupe témoin recevront une formation des membres supérieurs sans l'aide du RAS.
Comportemental: pas de SRA
Le protocole d'entraînement sera le même que celui utilisé dans le groupe expérimental à l'exception de l'absence de RAS lors de l'exécution de la tâche de mouvement.
Expérimental: schizophrénie - RAS
Les patients schizophrènes du groupe expérimental subiront un entraînement des mouvements des membres supérieurs à l'aide du RAS.
Comportemental: Stimulation auditive rythmique (RAS)
La chanson intitulée "Sign of The Times" est jouée et enregistrée au préalable par le personnel de recherche. Le beat de la chanson servira de RAS. Le logiciel informatique "Audacity" sera utilisé pour ajuster les tempi de RAS. Avant l'intervention, le participant est tenu d'exécuter la tâche de mouvement sans l'aide de RAS le plus rapidement possible pendant 30 secondes, afin que nous obtenions son tempo de mouvement de base. Pour chaque séance d'entraînement de 40 minutes au cours de la première semaine d'entraînement, trois tempi RAS seront fournis pour la première, la deuxième et les 10 dernières minutes avec une pause de cinq minutes entre les deux : normal (100 % du tempo de base), rapide ( 105 % du tempo de base) et rapide (110 % du tempo de base). A chaque semaine d'entraînement, les trois tempi RAS seront augmentés de 5%. Les participants aux groupes expérimentaux doivent utiliser leur main droite pour ramasser les perles des bols source au bol cible lorsqu'ils écoutent la chanson. Le programme d'intervention de 3 semaines comprendra 21 séances d'entraînement quotidiennes de 40 minutes.
Comparateur actif: schizophrénie - pas de RAS
Les patients schizophrènes du groupe témoin recevront une formation des membres supérieurs sans l'aide du RAS.
Comportemental: pas de SRA
Le protocole d'entraînement sera le même que celui utilisé dans le groupe expérimental à l'exception de l'absence de RAS lors de l'exécution de la tâche de mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine juste avant la 1ère séance de l'intervention
nombre normalisé d'unités de mouvement (représentant la sévérité de la dyskinésie). Unité : unités/mm
Dans la semaine juste avant la 1ère séance de l'intervention
Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine qui suit la dernière séance de l'intervention
nombre normalisé d'unités de mouvement (représentant la sévérité de la dyskinésie). Unité : unités/mm
Dans la semaine qui suit la dernière séance de l'intervention
Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine juste avant la 1ère séance de l'intervention
temps de mouvement normalisé (représentant la sévérité de la bradykinésie). Unité : seconde/mm
Dans la semaine juste avant la 1ère séance de l'intervention
Analyse de mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (VICON ; Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni)
Délai: Dans la semaine qui suit la dernière séance de l'intervention
temps de mouvement normalisé (représentant la sévérité de la bradykinésie). Unité : seconde/mm
Dans la semaine qui suit la dernière séance de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr WANG Shumei

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20210610001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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