Wpływ rytmu muzyki na funkcje motoryczne u osób zagrożonych początkiem psychozy i schizofrenią
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr WANG Shumei
Celem niniejszego projektu jest zbadanie, czy 3-tygodniowy program treningowy z rytmiczną stymulacją słuchową, polegający na rytmicznej stymulacji słuchowej, zmniejsza nasilenie bradykinezy i dyskinezy u osób z grupy ryzyka oraz chorych na schizofrenię.
Przypuszcza się, że program jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia bradykinezy i dyskinezy u osób z grupy ryzyka oraz pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dla uczestników z grupy ryzyka:
Kryteria przyjęcia:
- Wynik co najmniej 9 w chińskiej wersji 16-itemowego Kwestionariusza objawów prodromalnych (CPQ-16) lub wynik co najmniej 8,18 w chińskiej wersji Community Assessment of Psychic Experiences z 15 itemami (CAPE-C15), lub wynik co najmniej 17 punktów w skróconym kwestionariuszu osobowości schizotypowej (SPQ-B);
- wiek od 15 do 24 lat;
- wynik > 60 w chińskiej wersji Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI), aby zapewnić praworęczność; I
- uzyskali wynik ≥ 22 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej w wersji Hong Kong (HK-MoCA), aby upewnić się, że nie mają poważnych deficytów poznawczych, aby mogli zrozumieć instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza psychiatryczna na podstawie samoopisu;
- choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, mięśniowe lub ortopedyczne, które mogą wpływać na ruchy rąk;
- przyjmowanie leków psychiatrycznych;
- nadużywanie substancji; I
- być w ciąży.
Dla uczestników schizofrenii:
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie schizofrenii bez innych chorób psychicznych;
- wiek ≥ 18 lat;
- wynik > 60 w CH-EBI zapewniający praworęczność; I
- wynik ≥ 22 w HK-MoCA, aby upewnić się, że nie ma poważnych deficytów poznawczych, aby mogli zrozumieć instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, mięśniowe lub ortopedyczne, które mogą wpływać na ruchy rąk;
- nadużywanie substancji; I
- być w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zagrożony – RAS
Osoby z grupy ryzyka z grupy eksperymentalnej zostaną poddane treningowi ruchowemu kończyn górnych przy pomocy rytmu muzycznego służącego jako rodzaj rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS).
|
Piosenka o nazwie „Znak czasów” jest wcześniej odtwarzana i nagrywana przez personel badawczy.
Rytm utworu będzie służył jako RAS.
Program komputerowy „Audacity” posłuży do regulacji tempa RAS.
Przed interwencją uczestnik jest zobowiązany do jak najszybszego wykonania zadania ruchowego bez pomocy RAS przez 30 sekund, tak abyśmy uzyskali jego bazowe tempo ruchu.
Dla każdej 40-minutowej sesji treningowej w pierwszym tygodniu treningowym dostępne będą trzy tempa RAS dla pierwszej, drugiej i ostatnich 10 minut z pięciominutową przerwą pomiędzy: normalnym (100% tempa podstawowego), szybkim ( 105% tempa bazowego) i szybko (110% tempa bazowego).
Z każdym tygodniem treningowym trzy tempa RAS będą zwiększane o 5%.
Uczestnicy grup eksperymentalnych muszą podczas słuchania piosenki podnosić prawą ręką koraliki z misek źródłowych do misek docelowych.
Trzytygodniowy program interwencyjny obejmie 21 40-minutowych codziennych sesji treningowych.
|
|
Aktywny komparator: zagrożony - brak RAS
Osoby z grupy ryzyka w grupie kontrolnej otrzymają trening kończyn górnych bez pomocy RAS.
|
Protokół treningu będzie taki sam jak w grupie eksperymentalnej z wyjątkiem braku RAS podczas wykonywania zadania ruchowego.
|
|
Eksperymentalny: schizofrenia- RAS
Chorzy na schizofrenię z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi ruchowemu kończyn górnych z pomocą RAS.
|
Piosenka o nazwie „Znak czasów” jest wcześniej odtwarzana i nagrywana przez personel badawczy.
Rytm utworu będzie służył jako RAS.
Program komputerowy „Audacity” posłuży do regulacji tempa RAS.
Przed interwencją uczestnik jest zobowiązany do jak najszybszego wykonania zadania ruchowego bez pomocy RAS przez 30 sekund, tak abyśmy uzyskali jego bazowe tempo ruchu.
Dla każdej 40-minutowej sesji treningowej w pierwszym tygodniu treningowym dostępne będą trzy tempa RAS dla pierwszej, drugiej i ostatnich 10 minut z pięciominutową przerwą pomiędzy: normalnym (100% tempa podstawowego), szybkim ( 105% tempa bazowego) i szybko (110% tempa bazowego).
Z każdym tygodniem treningowym trzy tempa RAS będą zwiększane o 5%.
Uczestnicy grup eksperymentalnych muszą podczas słuchania piosenki podnosić prawą ręką koraliki z misek źródłowych do misek docelowych.
Trzytygodniowy program interwencyjny obejmie 21 40-minutowych codziennych sesji treningowych.
|
|
Aktywny komparator: schizofrenia - brak RAS
Chorzy na schizofrenię z grupy kontrolnej otrzymają trening kończyn górnych bez pomocy RAS.
|
Protokół treningu będzie taki sam jak w grupie eksperymentalnej z wyjątkiem braku RAS podczas wykonywania zadania ruchowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
znormalizowana liczba jednostek ruchu (reprezentujących nasilenie dyskinezy).
Jednostka: jednostki/mm
|
W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
|
znormalizowana liczba jednostek ruchu (reprezentujących nasilenie dyskinezy).
Jednostka: jednostki/mm
|
W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
|
|
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
znormalizowany czas ruchu (reprezentujący nasilenie spowolnienia ruchowego).
Jednostka: sekunda/mm
|
W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
|
znormalizowany czas ruchu (reprezentujący nasilenie spowolnienia ruchowego).
Jednostka: sekunda/mm
|
W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20210610001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .