Musiikkirytmin vaikutukset motorisiin toimintoihin henkilöillä, jotka ovat vaarassa sairastua psykoosiin ja skitsofreniapotilaisiin
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr WANG Shumei
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia, vähentääkö 3 viikon harjoitusohjelma, johon liittyy musiikin rytmiä (joka toimii eräänlaisena rytmisessä kuulostimulaatiossa), bradykinesian ja dyskinesian vakavuutta riskihenkilöillä ja skitsofreniapotilailla.
Oletuksena on, että ohjelma vähentää tehokkaasti bradykinesian ja dyskinesian vakavuutta riskiryhmissä ja skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Riskiryhmään kuuluville:
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 9 pistettä 16 kohdan Prodromal Questionnairen (CPQ-16) kiinankielisessä versiossa tai vähintään 8,18 yhteisön psyykkisten kokemusten arvioinnin kiinalaisessa versiossa, jossa on 15 kohtaa (CAPE-C15), tai vähintään 17 pistemäärä Schizotypal Personality Questionnaire-Briefissä (SPQ-B);
- ikä 15-24 vuotta;
- pisteet > 60 Edinburgh Handedness Inventoryn (CH-EBI) kiinankielisessä versiossa oikeakätisuuden varmistamiseksi; ja
- pisteet ≥ 22 Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -versiossa (HK-MoCA) varmistaaksesi, ettei vakavia kognitiivisia puutteita ole, jotta he ymmärtävät ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen diagnoosi itseraportin perusteella;
- sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, lihas- tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa käsien liikkeisiin;
- psykiatristen lääkkeiden ottaminen;
- päihteiden väärinkäyttö; ja
- olla raskaana.
Skitsofreniapotilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi ilman muita psykiatrisia sairauksia;
- ikä ≥ 18 vuotta;
- pisteet > 60 CH-EBI:ssä oikeakätisyys varmistamiseksi; ja
- pisteet ≥ 22 HK-MoCA:ssa varmistaakseen, ettei vakavia kognitiivisia häiriöitä ole, jotta he ymmärtävät ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, lihas- tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa käsien liikkeisiin;
- päihteiden väärinkäyttö; ja
- olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vaarassa - RAS
Riskihenkilöt koeryhmässä käyvät läpi yläraajojen liikeharjoittelun musiikin rytmin avulla, joka toimii eräänlaisena rytmisen kuulostimulaationa (RAS).
|
"Sign of The Times" -niminen kappale on tutkimushenkilöstön toimesta soittama ja äänitetty etukäteen.
Kappaleen rytmi toimii RAS:na.
RAS:n tempon säätämiseen käytetään tietokoneohjelmistoa "Audacity".
Ennen puuttumista osallistuja on velvollinen suorittamaan liiketehtävän ilman RAS:n apua mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan, jotta saamme hänen perusliiketemponsa.
Jokaiselle ensimmäisen harjoitusviikon 40 minuutin harjoituskerralle tarjotaan kolme RAS-tempoa ensimmäiselle, toiselle ja viimeiselle 10 minuutille, joiden välissä on viiden minuutin tauko: normaali (100 % perustemposta), nopea ( 105 % perustemposta) ja nopea (110 % perustemposta).
Jokaisella harjoitusviikolla kolmea RAS-tempiä korotetaan 5 %.
Kokeiluryhmiin osallistuvien tulee poimia oikealla kädellä helmiä lähdekulhoista kohdekulhoon kappaletta kuunnellessaan.
Kolmen viikon interventio-ohjelma sisältää 21 40 minuutin päivittäistä koulutusta.
|
|
Active Comparator: vaarassa - ei RAS:a
Kontrolliryhmän riskihenkilöt saavat yläraajojen harjoittelua ilman RAS:n apua.
|
Harjoitusprotokolla on sama kuin koeryhmässä, paitsi että RAS puuttuu liiketehtävän suorittamisen aikana.
|
|
Kokeellinen: skitsofrenia - RAS
Koeryhmän skitsofreniapotilaat saavat yläraajojen liikeharjoittelun RAS:n avulla.
|
"Sign of The Times" -niminen kappale on tutkimushenkilöstön toimesta soittama ja äänitetty etukäteen.
Kappaleen rytmi toimii RAS:na.
RAS:n tempon säätämiseen käytetään tietokoneohjelmistoa "Audacity".
Ennen puuttumista osallistuja on velvollinen suorittamaan liiketehtävän ilman RAS:n apua mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan, jotta saamme hänen perusliiketemponsa.
Jokaiselle ensimmäisen harjoitusviikon 40 minuutin harjoituskerralle tarjotaan kolme RAS-tempoa ensimmäiselle, toiselle ja viimeiselle 10 minuutille, joiden välissä on viiden minuutin tauko: normaali (100 % perustemposta), nopea ( 105 % perustemposta) ja nopea (110 % perustemposta).
Jokaisella harjoitusviikolla kolmea RAS-tempiä korotetaan 5 %.
Kokeiluryhmiin osallistuvien tulee poimia oikealla kädellä helmiä lähdekulhoista kohdekulhoon kappaletta kuunnellessaan.
Kolmen viikon interventio-ohjelma sisältää 21 40 minuutin päivittäistä koulutusta.
|
|
Active Comparator: skitsofrenia - ei RAS
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat saavat yläraajojen harjoittelua ilman RAS:n apua.
|
Harjoitusprotokolla on sama kuin koeryhmässä, paitsi että RAS puuttuu liiketehtävän suorittamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa bradykinesian vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa bradykinesian vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20210610001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .