A zenei ütem hatása a pszichotikus és skizofréniás betegek motoros működésére
2024. november 19. frissítette: Dr WANG Shumei
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy 3 hetes, zenei ütemet (egy ritmikus hallási stimulációként szolgáló) képzési program csökkenti-e a bradykinesia és a dyskinesia súlyosságát veszélyeztetett egyénekben és skizofréniás betegekben.
Feltételezhető, hogy a program hatékonyan csökkenti a bradykinesia és a dyskinesia súlyosságát veszélyeztetett egyének és skizofrén betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A veszélyeztetett résztvevők számára:
Bevételi kritériumok:
- 9 vagy annál magasabb pontszám a 16 elemből álló Prodromal Questionnaire (CPQ-16) kínai változatában, vagy 8,18 vagy annál magasabb pontszám a közösségi pszichikai tapasztalatok értékelése 15 tételes kínai változatában (CAPE-C15), vagy 17 vagy annál magasabb pontszám a skizotípusos személyiségkérdőív-röviden (SPQ-B);
- 15-24 év közötti életkor;
- pontszám > 60 az Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) kínai változatában a jobbkezesség biztosítása érdekében; és
- pontszám ≥ 22 a Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) programban, hogy ne legyenek komoly kognitív hiányosságok, hogy megértsék az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai diagnózis önbevallás alapján;
- szív- és érrendszeri, neurológiai, izom- vagy ortopédiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a kézmozgást;
- pszichiátriai gyógyszerek szedése;
- szerhasználat; és
- terhes lenni.
Skizofréniában szenvedőknek:
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa egyéb pszichiátriai betegségek nélkül;
- életkor ≥ 18 év;
- pontszám > 60 a CH-EBI-ben a jobbkezesség biztosítása érdekében; és
- pontszám ≥ 22 a HK-MoCA-ban, hogy ne legyenek súlyos kognitív hiányosságok, és megértsék az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri, neurológiai, izom- vagy ortopédiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a kézmozgást;
- szerhasználat; és
- terhes lenni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: veszélyeztetett- RAS
A kísérleti csoport veszélyeztetett egyedei a felső végtagok mozgásának edzésén vesznek részt a ritmikus hallási stimuláció (RAS) egyik típusaként szolgáló zenei ütem segítségével.
|
A „Sign of The Times” című dalt a kutatószemélyzet előzetesen lejátssza és rögzíti.
A dal üteme RAS-ként fog szolgálni.
Az "Audacity" számítógépes szoftver a RAS tempójának beállítására szolgál.
Beavatkozás előtt a résztvevőnek a lehető leggyorsabban, 30 másodpercig kell végrehajtania a mozgásfeladatot RAS nélkül, hogy megkapjuk az alap mozgástempóját.
Az első edzéshéten minden 40 perces edzéshez három RAS-tempót biztosítunk az első, a második és az utolsó 10 percben, köztük öt perces szünettel: normál (az alaptempó 100%-a), gyors ( az alaptempó 105%-a) és gyors (az alaptempó 110%-a).
Minden edzéshéttel a három RAS tempi 5%-kal növekszik.
A kísérleti csoportok résztvevőinek jobb kezükkel fel kell venniük a gyöngyöket a forrástálakból a céltálba, amikor hallgatják a dalt.
A 3 hetes beavatkozási program napi 21 40 perces edzést fog tartalmazni.
|
|
Aktív összehasonlító: veszélyben – nincs RAS
A kontrollcsoportba tartozó veszélyeztetett egyének felső végtag edzést kapnak a RAS segítsége nélkül.
|
A képzési protokoll ugyanaz lesz, mint a kísérleti csoportban, kivéve a RAS hiányát a mozgási feladat végrehajtása során.
|
|
Kísérleti: skizofrénia- RAS
A kísérleti csoportban a skizofréniás betegek felső végtagi mozgástréningen vesznek részt RAS segítségével.
|
A „Sign of The Times” című dalt a kutatószemélyzet előzetesen lejátssza és rögzíti.
A dal üteme RAS-ként fog szolgálni.
Az "Audacity" számítógépes szoftver a RAS tempójának beállítására szolgál.
Beavatkozás előtt a résztvevőnek a lehető leggyorsabban, 30 másodpercig kell végrehajtania a mozgásfeladatot RAS nélkül, hogy megkapjuk az alap mozgástempóját.
Az első edzéshéten minden 40 perces edzéshez három RAS-tempót biztosítunk az első, a második és az utolsó 10 percben, köztük öt perces szünettel: normál (az alaptempó 100%-a), gyors ( az alaptempó 105%-a) és gyors (az alaptempó 110%-a).
Minden edzéshéttel a három RAS tempi 5%-kal növekszik.
A kísérleti csoportok résztvevőinek jobb kezükkel fel kell venniük a gyöngyöket a forrástálakból a céltálba, amikor hallgatják a dalt.
A 3 hetes beavatkozási program napi 21 40 perces edzést fog tartalmazni.
|
|
Aktív összehasonlító: skizofrénia - nincs RAS
A kontrollcsoportban lévő skizofréniás betegek felső végtag edzést kapnak RAS nélkül.
|
A képzési protokoll ugyanaz lesz, mint a kísérleti csoportban, kivéve a RAS hiányát a mozgási feladat végrehajtása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás 1. ülése előtt egy héten belül
|
a mozgási egységek normalizált száma (a diszkinézia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: egység/mm
|
Közvetlenül a beavatkozás 1. ülése előtt egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után egy héten belül
|
a mozgási egységek normalizált száma (a diszkinézia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: egység/mm
|
Közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás 1. ülése előtt egy héten belül
|
normalizált mozgási idő (a bradykinesia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: másodperc/mm
|
Közvetlenül a beavatkozás 1. ülése előtt egy héten belül
|
|
Mozgáselemzés nyolckamerás mozgásrögzítő rendszerrel (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Egyesült Királyság)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után egy héten belül
|
normalizált mozgási idő (a bradykinesia súlyosságát jelzi).
Mértékegysége: másodperc/mm
|
Közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20210610001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .