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Efectos del ritmo musical sobre la función motora en individuos con riesgo de inicio psicótico y pacientes con esquizofrenia

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr WANG Shumei
El propósito de este proyecto es investigar si un programa de entrenamiento de 3 semanas con ritmo musical (que actúa como un tipo de estimulación auditiva rítmica) reduce la gravedad de la bradicinesia y la discinesia en personas en riesgo y pacientes con esquizofrenia. Se supone que el programa es eficaz para reducir la gravedad de la bradicinesia y la discinesia en personas en riesgo y pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • ST814, the Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para participantes en riesgo:

Criterios de inclusión:

  1. Una puntuación igual o superior a 9 en la versión china del Cuestionario prodrómico de 16 elementos (CPQ-16), o una puntuación igual o superior a 8,18 en la versión china de Evaluación comunitaria de experiencias psíquicas con 15 elementos (CAPE-C15), o una puntuación igual o superior a 17 en el Cuestionario Breve de Personalidad Esquizotípica (SPQ-B);
  2. la edad entre 15-24 años;
  3. puntuación > 60 en la versión china del Inventario de mano derecha de Edimburgo (CH-EBI) para garantizar la mano derecha; y
  4. puntuación ≥ 22 en la Evaluación Cognitiva de Montreal Versión de Hong Kong (HK-MoCA) para garantizar que no haya déficits cognitivos graves para que puedan comprender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  1. diagnóstico psiquiátrico por autoinforme;
  2. enfermedades cardiovasculares, neurológicas, musculares u ortopédicas que puedan afectar los movimientos de las manos;
  3. tomar medicamentos psiquiátricos;
  4. abuso de sustancias; y
  5. estar embarazada.

Para participantes con esquizofrenia:

Criterios de inclusión:

  1. un diagnóstico de esquizofrenia sin otras enfermedades psiquiátricas;
  2. la edad ≥ 18 años;
  3. puntuación > 60 en CH-EBI para asegurar la mano derecha; y
  4. puntuación ≥ 22 en HK-MoCA para garantizar que no haya déficits cognitivos graves para que puedan comprender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades cardiovasculares, neurológicas, musculares u ortopédicas que puedan afectar los movimientos de las manos;
  2. abuso de sustancias; y
  3. estar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: en riesgo- RAS
Los individuos en riesgo en el grupo experimental se someterán a un entrenamiento de movimiento de las extremidades superiores con la ayuda de un ritmo musical que sirve como un tipo de estimulación auditiva rítmica (RAS).
Conductual: Estimulación auditiva rítmica (RAS)
El personal de investigación toca y graba la canción llamada 'Sign of The Times' de antemano. El ritmo de la canción servirá como RAS. El software de computadora "Audacity" se utilizará para ajustar los tiempos de RAS. Antes de la intervención, se requiere que el participante ejecute la tarea de movimiento sin la ayuda de RAS lo más rápido posible durante 30 segundos, para que obtengamos su tempo de movimiento de referencia. Para cada sesión de entrenamiento de 40 minutos en la primera semana de entrenamiento, se proporcionarán tres tempos RAS para los primeros, segundos y últimos 10 minutos con un descanso de cinco minutos en el medio: normal (100% del tempo de referencia), rápido ( 105 % del tempo de referencia) y rápido (110 % del tempo de referencia). Con cada semana de entrenamiento, los tres RAS tempi se incrementarán en un 5%. Se requiere que los participantes en los grupos experimentales usen su mano derecha para recoger cuentas de los tazones fuente al tazón objetivo cuando escuchan la canción. El programa de intervención de 3 semanas incluirá 21 sesiones de entrenamiento diarias de 40 minutos.
Comparador activo: en riesgo- sin RAS
Los individuos en riesgo del grupo de control recibirán entrenamiento de las extremidades superiores sin la ayuda de RAS.
Conductual: sin RAS
El protocolo de entrenamiento será el mismo que el utilizado en el grupo experimental salvo la falta de RAS durante la ejecución de la tarea de movimiento.
Experimental: esquizofrenia- RAS
Los pacientes con esquizofrenia en el grupo experimental se someterán a un entrenamiento de movimiento de las extremidades superiores con la ayuda de RAS.
Conductual: Estimulación auditiva rítmica (RAS)
El personal de investigación toca y graba la canción llamada 'Sign of The Times' de antemano. El ritmo de la canción servirá como RAS. El software de computadora "Audacity" se utilizará para ajustar los tiempos de RAS. Antes de la intervención, se requiere que el participante ejecute la tarea de movimiento sin la ayuda de RAS lo más rápido posible durante 30 segundos, para que obtengamos su tempo de movimiento de referencia. Para cada sesión de entrenamiento de 40 minutos en la primera semana de entrenamiento, se proporcionarán tres tempos RAS para los primeros, segundos y últimos 10 minutos con un descanso de cinco minutos en el medio: normal (100% del tempo de referencia), rápido ( 105 % del tempo de referencia) y rápido (110 % del tempo de referencia). Con cada semana de entrenamiento, los tres RAS tempi se incrementarán en un 5%. Se requiere que los participantes en los grupos experimentales usen su mano derecha para recoger cuentas de los tazones fuente al tazón objetivo cuando escuchan la canción. El programa de intervención de 3 semanas incluirá 21 sesiones de entrenamiento diarias de 40 minutos.
Comparador activo: esquizofrenia- sin RAS
Los pacientes con esquizofrenia del grupo de control recibirán entrenamiento de las extremidades superiores sin la ayuda de RAS.
Conductual: sin RAS
El protocolo de entrenamiento será el mismo que el utilizado en el grupo experimental salvo la falta de RAS durante la ejecución de la tarea de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana justo antes de la 1ra sesión de la intervención
número normalizado de unidades de movimiento (que representa la gravedad de la discinesia). Unidad: unidades/mm
Dentro de una semana justo antes de la 1ra sesión de la intervención
Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana inmediatamente después de la última sesión de la intervención
número normalizado de unidades de movimiento (que representa la gravedad de la discinesia). Unidad: unidades/mm
Dentro de una semana inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana justo antes de la 1ra sesión de la intervención
tiempo de movimiento normalizado (que representa la gravedad de la bradicinesia). Unidad: segundo/mm
Dentro de una semana justo antes de la 1ra sesión de la intervención
Análisis de movimiento mediante el uso de un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana inmediatamente después de la última sesión de la intervención
tiempo de movimiento normalizado (que representa la gravedad de la bradicinesia). Unidad: segundo/mm
Dentro de una semana inmediatamente después de la última sesión de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr WANG Shumei

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20210610001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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