Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikkslag på motorisk funksjon hos individer med risiko for psykotisk debut og schizofrenipasienter

19. november 2024 oppdatert av: Dr WANG Shumei
Formålet med dette prosjektet er å undersøke om et 3-ukers treningsprogram som involverer musikkslag (fungerer som en type rytmisk auditiv stimulering) reduserer alvorlighetsgraden av bradykinesi og dyskinesi hos risikopersoner og schizofrenipasienter. Det antas at programmet er effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av bradykinesi og dyskinesi hos risikopersoner og schizofrenipasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • ST814, the Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

For utsatte deltakere:

Inklusjonskriterier:

  1. En poengsum på eller over 9 i den kinesiske versjonen av det 16-elementers Prodromal Questionnaire (CPQ-16), eller en poengsum på eller over 8,18 i den kinesiske versjonen av Community Assessment of Psychic Experiences med 15 elementer (CAPE-C15), eller en poengsum på eller over 17 i Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
  2. alderen mellom 15-24 år;
  3. score > 60 i den kinesiske versjonen av Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) for å sikre høyrehendthet; og
  4. score ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) for å sikre at ingen alvorlige kognitive mangler, slik at de kan forstå instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykiatrisk diagnose ved selvrapportering;
  2. kardiovaskulære, nevrologiske, muskulære eller ortopediske sykdommer som kan påvirke håndbevegelser;
  3. tar psykiatriske medisiner;
  4. stoffmisbruk; og
  5. å være gravid.

For deltakere i schizofreni:

Inklusjonskriterier:

  1. en diagnose av schizofreni uten andre psykiatriske sykdommer;
  2. alder ≥ 18 år;
  3. score > 60 i CH-EBI for å sikre høyrehendthet; og
  4. score ≥ 22 i HK-MoCA for å sikre at ingen alvorlige kognitive mangler, slik at de kan forstå instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. kardiovaskulære, nevrologiske, muskulære eller ortopediske sykdommer som kan påvirke håndbevegelser;
  2. stoffmisbruk; og
  3. å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: i fare- RAS
Risikopersoner i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå bevegelsestrening i øvre lemmer ved hjelp av musikkslag som fungerer som en type rytmisk auditiv stimulering (RAS).
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og spilles inn av forskningspersonellet på forhånd. Beaten til sangen vil fungere som RAS. Dataprogramvaren "Audacity" vil bli brukt til å justere tempi av RAS. Før intervensjon er deltakeren pålagt å utføre bevegelsesoppgaven uten hjelp av RAS så raskt som mulig i 30 sekunder, slik at vi får hans/hennes grunnlinjebevegelsestempo. For hver 40-minutters treningsøkt i den første treningsuken, vil tre RAS-tempi gis for de første, andre og siste 10 minuttene med en fem-minutters pause mellom: normal (100 % av basistempo), rask ( 105 % av grunnlinjetempoet), og raskt (110 % av grunnlinjetempoet). For hver treningsuke vil de tre RAS-tempiene økes med 5 %. Deltakere i forsøksgruppene er pålagt å bruke høyre hånd til å plukke opp perler fra kildeskåler til målskålen når de lytter til sangen. Det 3-ukers intervensjonsprogrammet vil inkludere 21 40-minutters daglige treningsøkter.
Aktiv komparator: i fare- ingen RAS
Personer i risikogruppen i kontrollgruppen vil få trening i øvre lemmer uten hjelp av RAS.
Treningsprotokollen vil være den samme som den som ble brukt i forsøksgruppen bortsett fra mangelen på RAS under utførelse av bevegelsesoppgaven.
Eksperimentell: schizofreni- RAS
Schizofrenipasienter i forsøksgruppen vil gjennomgå bevegelsestrening i øvre lemmer ved hjelp av RAS.
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og spilles inn av forskningspersonellet på forhånd. Beaten til sangen vil fungere som RAS. Dataprogramvaren "Audacity" vil bli brukt til å justere tempi av RAS. Før intervensjon er deltakeren pålagt å utføre bevegelsesoppgaven uten hjelp av RAS så raskt som mulig i 30 sekunder, slik at vi får hans/hennes grunnlinjebevegelsestempo. For hver 40-minutters treningsøkt i den første treningsuken, vil tre RAS-tempi gis for de første, andre og siste 10 minuttene med en fem-minutters pause mellom: normal (100 % av basistempo), rask ( 105 % av grunnlinjetempoet), og raskt (110 % av grunnlinjetempoet). For hver treningsuke vil de tre RAS-tempiene økes med 5 %. Deltakere i forsøksgruppene er pålagt å bruke høyre hånd til å plukke opp perler fra kildeskåler til målskålen når de lytter til sangen. Det 3-ukers intervensjonsprogrammet vil inkludere 21 40-minutters daglige treningsøkter.
Aktiv komparator: schizofreni - ingen RAS
Schizofrenipasienter i kontrollgruppen vil få trening i øvre lemmer uten hjelp av RAS.
Treningsprotokollen vil være den samme som den som ble brukt i forsøksgruppen bortsett fra mangelen på RAS under utførelse av bevegelsesoppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett før den første økten av intervensjonen
normalisert antall bevegelsesenheter (som representerer alvorlighetsgraden av dyskinesi). Enhet: enheter/mm
Innen en uke rett før den første økten av intervensjonen
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett etter siste økt av intervensjonen
normalisert antall bevegelsesenheter (som representerer alvorlighetsgraden av dyskinesi). Enhet: enheter/mm
Innen en uke rett etter siste økt av intervensjonen
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett før den første økten av intervensjonen
normalisert bevegelsestid (representerer alvorlighetsgraden av bradykinesi). Enhet: sekund/mm
Innen en uke rett før den første økten av intervensjonen
Bevegelsesanalyse ved å bruke et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannia)
Tidsramme: Innen en uke rett etter siste økt av intervensjonen
normalisert bevegelsestid (representerer alvorlighetsgraden av bradykinesi). Enhet: sekund/mm
Innen en uke rett etter siste økt av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere