Efeitos da batida da música na função motora em indivíduos com risco de início psicótico e pacientes com esquizofrenia
19 de novembro de 2024 atualizado por: Dr WANG Shumei
O objetivo deste projeto é investigar se um programa de treinamento de 3 semanas envolvendo batida musical (servindo como um tipo de estimulação auditiva rítmica) reduz a gravidade da bradicinesia e discinesia em indivíduos em risco e pacientes com esquizofrenia.
Supõe-se que o programa seja eficaz na redução da gravidade da bradicinesia e da discinesia em indivíduos em risco e pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Para participantes em risco:
Critério de inclusão:
- Uma pontuação igual ou superior a 9 na versão chinesa do Prodromal Questionnaire de 16 itens (CPQ-16), ou uma pontuação igual ou superior a 8,18 na versão chinesa da Community Assessment of Psychic Experiences com 15 itens (CAPE-C15), ou pontuação igual ou superior a 17 no Questionário de Personalidade Esquizotípica-Breve (SPQ-B);
- a idade entre 15-24 anos;
- pontuação > 60 na versão chinesa do Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) para garantir a mão direita; e
- pontuação ≥ 22 na Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) para garantir que não haja déficits cognitivos graves para que eles possam entender as instruções.
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico por autorrelato;
- doenças cardiovasculares, neurológicas, musculares ou ortopédicas que possam afetar os movimentos das mãos;
- tomar medicamentos psiquiátricos;
- abuso de substâncias; e
- estar grávida.
Para participantes com esquizofrenia:
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de esquizofrenia sem outras doenças psiquiátricas;
- a idade ≥ 18 anos;
- pontuação > 60 no CH-EBI para garantir a mão direita; e
- pontuação ≥ 22 em HK-MoCA para garantir que não haja déficits cognitivos graves para que possam entender as instruções.
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares, neurológicas, musculares ou ortopédicas que possam afetar os movimentos das mãos;
- abuso de substâncias; e
- estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: em risco- RAS
Os indivíduos de risco do grupo experimental serão submetidos a um treinamento de movimentação de membros superiores com o auxílio de batidas musicais servindo como uma espécie de estimulação auditiva rítmica (EAR).
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A música chamada 'Sign of The Times' é tocada e gravada previamente pelo pessoal da pesquisa.
A batida da música servirá como RAS.
O software de computador "Audacity" será usado para ajustar os tempi do RAS.
Antes da intervenção, o participante é solicitado a executar a tarefa de movimento sem o auxílio do RAS o mais rápido possível por 30 segundos, para que possamos obter seu ritmo de movimento de linha de base.
Para cada sessão de treinamento de 40 minutos na primeira semana de treinamento, três tempos RAS serão fornecidos para o primeiro, segundo e últimos 10 minutos com um intervalo de cinco minutos entre eles: normal (100% do tempo de linha de base), rápido ( 105% do andamento da linha de base) e rápido (110% do andamento da linha de base).
A cada semana de treinamento, os três tempos RAS serão aumentados em 5%.
Os participantes dos grupos experimentais são obrigados a usar a mão direita para pegar as contas das tigelas de origem para a tigela de destino ao ouvir a música.
O programa de intervenção de 3 semanas incluirá 21 sessões diárias de treinamento de 40 minutos.
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Comparador Ativo: em risco- sem RAS
Indivíduos em risco no grupo controle receberão treinamento de membros superiores sem o auxílio de RAS.
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O protocolo de treinamento será o mesmo utilizado no grupo experimental, exceto pela falta de RAS durante a execução da tarefa de movimento.
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Experimental: esquizofrenia- RAS
Os pacientes esquizofrênicos do grupo experimental serão submetidos a treinamento de movimentos de membros superiores com o auxílio do RAS.
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A música chamada 'Sign of The Times' é tocada e gravada previamente pelo pessoal da pesquisa.
A batida da música servirá como RAS.
O software de computador "Audacity" será usado para ajustar os tempi do RAS.
Antes da intervenção, o participante é solicitado a executar a tarefa de movimento sem o auxílio do RAS o mais rápido possível por 30 segundos, para que possamos obter seu ritmo de movimento de linha de base.
Para cada sessão de treinamento de 40 minutos na primeira semana de treinamento, três tempos RAS serão fornecidos para o primeiro, segundo e últimos 10 minutos com um intervalo de cinco minutos entre eles: normal (100% do tempo de linha de base), rápido ( 105% do andamento da linha de base) e rápido (110% do andamento da linha de base).
A cada semana de treinamento, os três tempos RAS serão aumentados em 5%.
Os participantes dos grupos experimentais são obrigados a usar a mão direita para pegar as contas das tigelas de origem para a tigela de destino ao ouvir a música.
O programa de intervenção de 3 semanas incluirá 21 sessões diárias de treinamento de 40 minutos.
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Comparador Ativo: esquizofrenia - sem RAS
Os pacientes com esquizofrenia no grupo de controle receberão treinamento de membros superiores sem o auxílio de RAS.
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O protocolo de treinamento será o mesmo utilizado no grupo experimental, exceto pela falta de RAS durante a execução da tarefa de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana imediatamente antes da 1ª sessão da intervenção
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número normalizado de unidades de movimento (representando a gravidade da discinesia).
Unidade: unidades/mm
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Dentro de uma semana imediatamente antes da 1ª sessão da intervenção
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana logo após a última sessão da intervenção
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número normalizado de unidades de movimento (representando a gravidade da discinesia).
Unidade: unidades/mm
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Dentro de uma semana logo após a última sessão da intervenção
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana imediatamente antes da 1ª sessão da intervenção
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tempo de movimento normalizado (representando a gravidade da bradicinesia).
Unidade: segundo/mm
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Dentro de uma semana imediatamente antes da 1ª sessão da intervenção
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Análise de movimento usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido)
Prazo: Dentro de uma semana logo após a última sessão da intervenção
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tempo de movimento normalizado (representando a gravidade da bradicinesia).
Unidade: segundo/mm
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Dentro de uma semana logo após a última sessão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Esquizofrenia
- Discinesias
- Distúrbios parkinsonianos
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20210610001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .