インド南部でカンガルーの母親のケアと体温を追跡するための m-Health システム
カンガルーの母親の世話を追跡するための m-Health システムの評価と家族介護者または最前線の労働者にフィードバックを提供してカンガルーの母親の世話の順守を強化するための温度
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの設計と実施計画:
この研究で想定されているロジック モデルは、i) ウェアラブル センサー、研究チームの担当者を「インプット」とする技術の設計と開発です。 ii) 異常を「プロセス」として検出するデータ分析の展開。 iii) テストのこのフェーズの「アウトプット」としてのフィードバック アラート評価。
実験計画は、非臨床段階と臨床段階の 2 つのステップで構成されます。
i) 非臨床段階は、データ取得および分析システムの設計、開発、および展開で構成されます。 これには、プッシュ通知、オフライン データ ストレージ、接続時の同期、ローカル データ分析 (より多くのデータが入ってくると順次機能が向上する)、および関係者への警告などの機能を備えた携帯電話アプリの構築が含まれます。 さらに、一時的なストレージとリアルタイムのデータ分析、および将来的に地区レベルおよび州レベルの拡張に拡張できる長期データストレージ機能のためのプライマリノードの機能開発が行われます。 データ監視能力は、リアルタイムの視覚化ダッシュボードと、対象となる利害関係者へのアラートの生成に基づいて構築されます。 この提案された研究のための計算ハードウェア全体、アルゴリズム/AI エンジン、ネットワーク アーキテクチャ、ヒート マップを含む全体的なデータ視覚化 (インフラストラクチャ) は、業界の専門家によって開発されます (下請けになります)。
ii) 第 2 段階では、母子ペアを実際の環境でテストするための小規模な臨床試験 (20 の母子ペアの都合のよいサンプル) として、技術的実現可能性調査を実施することが提案されています。数日間入院し、退院してから最長 1 週間自宅でフォローアップします。 このフェーズには、介護者と現場スタッフに送信される警告と実用的な勧告の受容性と実現可能性を調査するための定性調査コンポーネントも含まれます。 このプログラムから得られたすべてのデータは、母子ペアが募集された選択された病院内のストレージ施設を備えた専用サーバーに保存されます。 機関倫理委員会の承認、臨床試験の登録、およびデータ安全監視委員会の構成は、人間の研究参加者を保護するために行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560034
- St Johns Medical College and Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2000 グラム未満の安定した LBW 児
- できれば母親または他の家族のメンバーであるカンガルーケア提供者
除外基準:
- 極度の早産児 (修正在胎週数が 28 週未満)
- ウェアラブルデバイスを使用してカンガルーマザーケアの姿勢で乳児を抱くことを望まない家族、または感染症を患っている家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:スマート携帯電話を備えたウェアラブル デバイス
カンガルー マザー ケアを実践している 20 組の母親/ケア提供者と乳児のペアが、このデバイスを着用するように選択された 3 次超専門病院から (病院で数日間、退院時に自宅で 1 週間)
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ウェアラブル デバイスは、Kangaroo Mother Care の順守や 24 時間年中無休の乳児およびこれらのセッション中の母子ペアの体温などの重要なパラメーターを識別するように設計されたセンサーとして機能します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現実世界でのウェアラブル デバイス (リモート バイオ モニタリング - RBM) による低体温エピソードの評価
時間枠:5ヶ月
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1. 低体温症(36.5℃未満)の回数
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5ヶ月
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ウェアラブルデバイス(リモートバイオモニタリング - RBM)を介した実世界でのタッチの評価
時間枠:5ヶ月
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1.
カンガルー マザー ケア (母親と赤ちゃんの肌と肌の接触) を 6 時間禁止 (RBM デバイスで警告)
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔バイオモニタリング装置の計算ハードウェア全体の開発
時間枠:8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Prem K Mony, MD; MSc-Epi、St. John's Research Institute, Bangalore 560034
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Varkey P, Horne A, Bennet KE. Innovation in health care: a primer. Am J Med Qual. 2008 Sep-Oct;23(5):382-8. doi: 10.1177/1062860608317695.
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- Bergh AM, Manu R, Davy K, van Rooyen E, Asare GQ, Williams JK, Dedzo M, Twumasi A, Nang-Beifubah A. Translating research findings into practice--the implementation of kangaroo mother care in Ghana. Implement Sci. 2012 Aug 13;7:75. doi: 10.1186/1748-5908-7-75.
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- Udani RH, Hinduja ARA, Rao SPN, Kabra NS. Role of Kangaroo Mother Care in Preventing Neonatal Morbidity in the Hospital and Community: A review article. Journal of Neonatology, Oct-Dec 2014; 28 (4):29-36.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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