Sistema m-Health para el seguimiento de la madre canguro y la temperatura en el sur de la India

Diseño del proyecto y plan de implementación:

El modelo lógico previsto en este estudio es i) sensores portátiles, diseño y desarrollo de tecnología con personal del equipo de investigación como 'entradas'; ii) despliegue de análisis de datos con detección de anomalías como 'procesos'; y iii) evaluación de alertas de retroalimentación como los 'resultados' para esta fase de prueba.

El plan experimental consta de dos pasos: una fase no clínica y una fase clínica.

i) La fase no clínica comprende el diseño, desarrollo e implementación del sistema de captura y análisis de datos. Esto incluye la creación de aplicaciones para teléfonos móviles con funciones como notificaciones automáticas, almacenamiento de datos fuera de línea y sincronización en la conectividad, análisis de datos locales (con capacidades que aumentan secuencialmente a medida que ingresan más datos) y alertas a las partes interesadas. Además, se realizará el desarrollo de la capacidad de los nodos primarios para el almacenamiento temporal y el análisis de datos en tiempo real, así como también para las capacidades de almacenamiento de datos a largo plazo que podrían escalarse a nivel de distrito y expansión a nivel estatal en el futuro. La capacidad de monitoreo de datos se basará en paneles de visualización en tiempo real y generará alertas para las partes interesadas específicas. Todo el hardware computacional, los algoritmos/motor de IA, la arquitectura de red, la visualización general de datos, incluidos los mapas de calor (infraestructura) para este estudio propuesto, serán desarrollados por expertos de la industria (serán subcontratados).

ii) En la segunda fase, se propone realizar un estudio de factibilidad tecnológica a modo de ensayo clínico a pequeña escala (en una muestra conveniente de 20 parejas madre-bebé) para probar en condiciones reales mientras las parejas madre-hijo en el hospital por unos días y cuando son dados de alta para seguimiento en casa hasta por una semana. Esta fase también incluirá un componente de investigación cualitativa para estudiar la aceptabilidad y viabilidad de alertas y avisos procesables enviados a los cuidadores y al personal de campo. Todos los datos obtenidos de este programa residirán en servidores dedicados con instalaciones de almacenamiento dentro del hospital seleccionado desde donde se reclutan las parejas de madre e hijo. La aprobación del Comité de Ética Institucional, el registro de ensayos clínicos y la constitución de la junta de monitoreo de seguridad de datos se llevarán a cabo para proteger a los participantes humanos de la investigación.