PRiapiSm の管理と転帰への影響 (MARS)
PRiapiSm の管理と結果への影響: 国際登録簿
持続勃起症は、オルガスムにもかかわらず、性的刺激がない状態で持続する陰茎の勃起が 4 時間以上持続することとして定義される泌尿器科の緊急事態です。 持続勃起症には、虚血性、非虚血性、吃音の 3 つのサブタイプがあります。 これらの最も一般的な (95% のケース) は虚血性持続勃起症 (IP) です。 時間依存性の平滑筋損傷を引き起こし、迅速な介入がなければ重大な病的状態 (永続的な勃起不全 (ED)、陰茎の短縮、陰茎の湾曲、および胴回りの喪失を含む) を引き起こす可能性があります。
虚血性持続勃起症とは異なり、非虚血性持続勃起症は泌尿器科の緊急事態ではなく、米国泌尿器科学会 (AUA) と欧州泌尿器科学会 (EAU) の両方が、NIP の治療に保存的で非手術的な管理を推奨しています。 自然治癒は患者の 62% で報告されています [1]。
持続勃起症の非常に高い負担と勃起機能に対する時間依存性の悪影響にもかかわらず、この合併症の臨床疫学を包括的に定義した研究はほとんどなく、SCD のある男性とそうでない男性の性機能障害を比較した研究もほとんどありません。 持続勃起症のエビデンスに基づく治療戦略は、特に性機能に関して現在不足しています。
しかし、文献にはさまざまな出版物があるにもかかわらず、今日でも、出版された研究は、サンプルサイズ、再現可能な結果の評価、国際的に検証されたアンケートの使用、明確に定義されたフォローアップ評価、および内科的または外科的治療後の結果。 このため、この国際登録の目的は、持続勃起症患者の内科的外科的治療に対する反応に光を当てることですが、特に、確固たる科学的根拠を持つ合理的なデータ収集を設定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的と目的
以前の前提に基づいて、私たちの研究の目的は、性的および臨床的長期転帰の観点から持続勃起症の管理の影響を評価することです。
性的結果は、測定されたアンケートによって評価されます(例: IIEF-15) 持続勃起症の 3 ~ 6 か月後。
臨床転帰は、治療開始後30分以内の急性持続勃起症の回復率として登録されます(持続勃起症のエピソードを解決するためのさらなる非外科的/外科的介入の必要がないものとして定義されます)、体の損傷(線維症または壊死)、以下を含む有害事象勃起不全、陰茎湾曲/ペイロニー病、持続勃起症の外科的管理の必要性。
サンプルサイズの計算
この研究はレジストリによる前向きデータ収集として設計されており、異なるグループ間の比較分析がないため、先験的なサンプルサイズを特定することはできません。 しかし、持続勃起症の分野での最大の症例歴は合計 112 人の患者 [3] であることを考慮すると、合計 200 人の患者からデータを収集すれば、高い科学的プロファイルを持つ科学的に信頼できる結果を得るには十分であると考えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 持続勃起症の患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3ヶ月でIIEF-5
時間枠:3ヶ月
|
-患者によって報告された、またはアンケートによって測定された性機能
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
6ヶ月でIIEF-5
時間枠:6ヵ月
|
-患者によって報告された、またはアンケートによって測定された性機能
|
6ヵ月
|
持続勃起症の外科的管理の要件
時間枠:1ヶ月以内
|
持続勃起症の外科的管理の要件
|
1ヶ月以内
|
勃起不全、陰茎湾曲/ペイロニー病などの有害事象
時間枠:6ヵ月
|
有害事象
|
6ヵ月
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解決
時間枠:30分
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-治療開始後30分以内の急性持続勃起症の解決(持続勃起症エピソードを解決するためのさらなる非外科的/外科的介入の必要はないと定義)
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giorgio Ivan Russo, MD、Associate Professor, Urology Unit, Policlinic Hospital G. Rodolico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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