Use of Stable Carbon And Nitrogen Isotopes to Improve Dietary Assessment for Cardiovascular Disease (I-CAN)
2021年6月18日 更新者：Cheryl A. Anderson, MPH, PhD、University of California, San Diego
In this research study, the investigators will use a novel approach to measure what people eat.
The goal is to find out whether stable isotopes that can be measured in blood, hair, and fingernails are better at measuring what people eat than the surveys that are currently used.
To meet the goal, the investigators will do three things.
First, the investigators will feed study participants known amounts of foods and nutrients.
Second, after study participants have eaten the food, the investigators will measure stable isotopes in samples of study participants' blood, hair, and fingernails.
Third, the investigators will determine how well these samples reflect what was eaten.
The investigators will also give surveys to study participants to determine how well the surveys reflect what was eaten.
This will allow the investigators to do a relative comparison of the measurements from isotopes and surveys.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
- ダイエットサプリメント：one 24 hr cycle of meals at a 2000 kcal level
- ダイエットサプリメント：one 24 hr cycle of meals at a 2000 kcal level + one serving sugar sweetened beverage
- ダイエットサプリメント：one 24 hr cycle of meals at a 2000 kcal level + two servings sugar sweetened beverage
- ダイエットサプリメント：one 24 hr cycle of meals at a 2000 kcal level + three serving sugar sweetened beverage
詳細な説明
This is a controlled feeding study in which the relative validity of stable carbon and nitrogen isotope ratio analysis as a biomarker of dietary intake is compared to controlled feedings and multiple 24-hour recalls.
Participants will be randomly assigned to a sequence of diets to be fed on four occasions.
Participants will undergo 24 hours of controlled feeding on four non-consecutive days over a month-long period.
On the day after feeding, participants will complete 24-hour dietary recalls, and provide blood, hair, and fingernail samples for isotope ratio analyses.
The investigators will use a crossover design and the diets will be either high or low in C4 plants (i.e., corn and cane products).
A 24-hour urine collection will be done at home during each 24-hour feeding period.
Participants will have height and weight measured at the screening visit.
Weight will also be measured at each study visit.
Additionally, data will be collected via questionnaires administered at each study visit.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheryl A. Anderson, PhD
- 電話番号：858-534-4456
- メール：c1anderson@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jolie Susan, BS
- 電話番号：858-246-5597
- メール：jsusan@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- men and women;
- aged 21 and 74 years;
- no history of chronic disease and in general good health;
- able to provide primary study outcome; and
- willing to tolerate study diets designed for controlled feeding.
Exclusion Criteria:
- recent dietary changes, restrictions, allergies or preferences;
- health conditions that require management beyond the scope of the study (e.g. heart failure, kidney disease, liver disease, gastrointestinal disorder);
- history of drug or alcohol abuse;
- plans to leave the San Diego area before study completion; and
- lack of suitability per investigators' discretion.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：50g added sugar
Crossover design and each participant receives all 4 experimental arms/doses in random order
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50g added sugar
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実験的：90g added sugar
Crossover design and each participant receives all 4 experimental arms/doses in random order
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90 grams added sugar
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実験的：130g added sugar
Crossover design and each participant receives all 4 experimental arms/doses in random order
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130 grams added sugar
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実験的：170g added sugar
Crossover design and each participant receives all 4 experimental arms/doses in random order
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170 grams added sugar
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Carbon isotope values from blood
時間枠：30 days
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The ratio of carbon 13 to carbon 12 in human blood will be determined.
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Carbon isotope values from hair
時間枠：30 days
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The ratio of carbon 13 to carbon 12 in human hair samples will be determined.
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30 days
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Carbon isotope values from fingernails
時間枠：30 days
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The ratio of carbon 13 to carbon 12 in human fingernail samples will be determined.
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30 days
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Nitrogen isotope values from blood
時間枠：30 days
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The ratio of nitrogen-15 to nitrogen 14 in human blood will be determined.
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30 days
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Nitrogen isotope values from hair
時間枠：30 days
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The ratio of nitrogen-15 to nitrogen 14 in human hair will be determined.
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30 days
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Nitrogen isotope values from fingernails
時間枠：30 days
|
The ratio of nitrogen-15 to nitrogen 14 in human fingernails will be determined.
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheryl A. Anderson, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。