安定炭素および窒素同位体を用いた心血管疾患の食事評価の改善 (I-CAN)
2026年1月22日 更新者：Cheryl A. Anderson, MPH, PhD、University of California, San Diego
本研究では、研究者は人々が何を食べるかを測定するために新しいアプローチを使用します。
目標は、血液、髪、爪で測定できる安定同位体が、現在使用されている調査よりも人々が何を食べるかを測定するのに優れているかどうかを明らかにすることです。
目標を達成するために、研究者は3つのことを行います。
まず、研究者は研究参加者に既知の量の食品と栄養素を摂取させます。
次に、研究参加者が食品を食べた後、研究者は研究参加者の血液、髪、爪のサンプルで安定同位体を測定します。
第三に、研究者はこれらのサンプルが摂取されたものをどれだけよく反映しているかを判断します。
研究者はまた、調査が摂取されたものをどれだけよく反映しているかを判断するために、研究参加者に調査を行います。
これにより、研究者は同位体と調査からの測定値の相対比較を行うことができます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
これは、安定炭素および窒素同位体比分析を食事摂取量のバイオマーカーとして、対照給餌および複数の24時間思い出し法と比較して相対的有効性を評価する対照給餌研究です。
参加者は、4回の給餌で摂取する食事の順序にランダムに割り当てられます。
参加者は、1か月間にわたる4回の非連続日に、24時間の対照給餌を受けます。
給餌の翌日、参加者は24時間食事思い出し法を完了し、同位体比分析のための血液、毛髪、および爪のサンプルを提供します。
研究者はクロスオーバー設計を使用し、食事はC4植物（すなわち、トウモロコシおよびサトウキビ製品）の含有量が高いか低いかのいずれかになります。
各24時間給餌期間中に、自宅で24時間尿収集を行います。
参加者はスクリーニング訪問時に身長と体重を測定します。
体重は各研究訪問時にも測定されます。
さらに、各研究訪問時に実施される質問票を通じてデータを収集します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 男性および女性；
- 21歳から74歳まで；
- 慢性疾患の既往歴がなく、一般的に健康であること；
- 主要な研究結果を提供できること；および
- 制御給餌のために設計された研究食を耐容できる意思があること。
除外基準：
- 最近の食事の変更、制限、アレルギー、または好み；
- 研究の範囲を超えた管理を必要とする健康状態（例：心不全、腎臓病、肝臓病、胃腸障害）；
- 薬物またはアルコール乱用の既往歴；
- 研究完了前にサンディエゴ地域を離れる計画；および
- 研究者の裁量による不適格。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：追加糖類50g
クロスオーバー試験デザインで、各参加者はランダムな順序で4つの実験群／用量すべてを受ける
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50g 添加された砂糖
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実験的：90g 添加糖
クロスオーバー試験デザインで、各参加者は4つの実験群／用量すべてをランダムな順序で受けます
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90グラムの添加糖
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実験的：130g 添加糖
クロスオーバーデザインで、各参加者はランダムな順序で4つの実験群／用量すべてを受け取ります
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130グラムの添加糖
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実験的：170g 添加糖
クロスオーバー設計で、各参加者はすべての4つの実験群／用量をランダムな順序で受け取ります
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170グラムの添加糖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液からの炭素同位体値
時間枠：30日
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ヒト血液中の炭素13と炭素12の比率を測定します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛髪からの炭素同位体値
時間枠：30日
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ヒトの毛髪サンプル中の炭素13と炭素12の比率が測定されます。
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30日
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爪からの炭素同位体値
時間枠：30日間
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人間の爪サンプルにおける炭素13と炭素12の比率が測定されます。
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30日間
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血液からの窒素同位体値
時間枠：30日
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ヒト血液中の窒素-15と窒素-14の比率が測定されます。
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30日
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毛髪からの窒素同位体値
時間枠：30日間
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ヒトの毛髪中の窒素15と窒素14の比率が測定されます。
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30日間
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爪からの窒素同位体値
時間枠：30日
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ヒトの爪における窒素-15と窒素-14の比率が測定されます。
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheryl A. Anderson, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2022年2月1日
研究の完了 (推定)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。