Uso de isótopos estables de carbono y nitrógeno para mejorar la evaluación dietética en enfermedades cardiovasculares (I-CAN)
22 de enero de 2026 actualizado por: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
En este estudio de investigación, los investigadores utilizarán un enfoque novedoso para medir lo que las personas comen.
El objetivo es descubrir si los isótopos estables que se pueden medir en la sangre, el cabello y las uñas son mejores para medir lo que las personas comen que las encuestas que se utilizan actualmente.
Para cumplir con el objetivo, los investigadores harán tres cosas.
Primero, los investigadores alimentarán a los participantes del estudio con cantidades conocidas de alimentos y nutrientes.
Segundo, después de que los participantes del estudio hayan comido los alimentos, los investigadores medirán los isótopos estables en muestras de sangre, cabello y uñas de los participantes del estudio.
Tercero, los investigadores determinarán qué tan bien estas muestras reflejan lo que se comió.
Los investigadores también darán encuestas a los participantes del estudio para determinar qué tan bien las encuestas reflejan lo que se comió.
Esto permitirá a los investigadores hacer una comparación relativa de las mediciones de isótopos y encuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: un ciclo de 24 horas de comidas con un nivel de 2000 kcal
- Suplemento dietético: un ciclo de 24 horas de comidas a un nivel de 2000 kcal + una porción de bebida azucarada
- Suplemento dietético: un ciclo de 24 horas de comidas a un nivel de 2000 kcal + dos raciones de bebida azucarada
- Suplemento dietético: un ciclo de 24 horas de comidas a un nivel de 2000 kcal + tres porciones de bebida azucarada
Descripción detallada
Este es un estudio de alimentación controlada en el que se compara la validez relativa del análisis de la relación de isótopos estables de carbono y nitrógeno como biomarcador de la ingesta dietética con alimentaciones controladas y múltiples recordatorios de 24 horas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una secuencia de dietas que se administrarán en cuatro ocasiones.
Los participantes se someterán a 24 horas de alimentación controlada en cuatro días no consecutivos durante un período de un mes.
Al día siguiente de la alimentación, los participantes completarán recordatorios dietéticos de 24 horas y proporcionarán muestras de sangre, cabello y uñas para análisis de la relación de isótopos.
Los investigadores utilizarán un diseño cruzado y las dietas serán altas o bajas en plantas C4 (es decir, productos de maíz y caña).
Se realizará una recolección de orina de 24 horas en el hogar durante cada período de alimentación de 24 horas.
Se medirá la altura y el peso de los participantes en la visita de selección.
El peso también se medirá en cada visita del estudio.
Además, se recopilarán datos mediante cuestionarios administrados en cada visita del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres;
- edad entre 21 y 74 años;
- sin antecedentes de enfermedades crónicas y en general con buena salud;
- capaz de proporcionar el resultado primario del estudio; y
- dispuesto a tolerar las dietas del estudio diseñadas para alimentación controlada.
Criterios de exclusión:
- cambios dietéticos recientes, restricciones, alergias o preferencias;
- condiciones de salud que requieren manejo más allá del alcance del estudio (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, trastorno gastrointestinal);
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol;
- planes de abandonar el área de San Diego antes de la finalización del estudio; y
- falta de idoneidad según el criterio de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 50g de azúcar añadido
Diseño cruzado y cada participante recibe los 4 brazos/dosis experimentales en orden aleatorio
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50g de azúcar añadido
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Experimental: 90g de azúcar añadido
Diseño cruzado y cada participante recibe los 4 brazos/dosis experimentales en orden aleatorio
|
90 gramos de azúcar añadida
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Experimental: 130g de azúcar añadido
Diseño cruzado y cada participante recibe los 4 brazos experimentales/dosis en orden aleatorio
|
130 gramos de azúcar añadido
|
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Experimental: 170g de azúcar añadido
Diseño cruzado y cada participante recibe los 4 brazos/dosis experimentales en orden aleatorio
|
170 gramos de azúcar añadida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de isótopos de carbono en sangre
Periodo de tiempo: 30 días
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Se determinará la proporción de carbono 13 a carbono 12 en la sangre humana.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de isótopos de carbono del cabello
Periodo de tiempo: 30 días
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Se determinará la proporción de carbono 13 a carbono 12 en muestras de cabello humano.
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30 días
|
|
Valores de isótopos de carbono en uñas
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se determinará la proporción de carbono 13 a carbono 12 en muestras de uñas humanas.
|
30 días
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Valores de isótopos de nitrógeno en sangre
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se determinará la proporción de nitrógeno-15 a nitrógeno 14 en la sangre humana.
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30 días
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Valores de isótopos de nitrógeno del cabello
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se determinará la proporción de nitrógeno-15 a nitrógeno-14 en el cabello humano.
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30 días
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Valores de isótopos de nitrógeno de uñas
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se determinará la proporción de nitrógeno-15 a nitrógeno 14 en las uñas humanas.
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16IRG27770080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .