Использование стабильных изотопов углерода и азота для улучшения оценки питания при сердечно-сосудистых заболеваниях (I-CAN)
22 января 2026 г. обновлено: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
В этом исследовании исследователи будут использовать новый подход для измерения того, что люди едят.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, лучше ли стабильные изотопы, которые можно измерить в крови, волосах и ногтях, измеряют то, что люди едят, по сравнению с опросами, которые используются в настоящее время.
Для достижения цели исследователи сделают три вещи.
Во-первых, исследователи будут кормить участников исследования известными количествами продуктов и питательных веществ.
Во-вторых, после того как участники исследования съедят пищу, исследователи измерят стабильные изотопы в образцах крови, волос и ногтей участников исследования.
В-третьих, исследователи определят, насколько хорошо эти образцы отражают то, что было съедено.
Исследователи также будут проводить опросы участников исследования, чтобы определить, насколько хорошо опросы отражают то, что было съедено.
Это позволит исследователям провести относительное сравнение измерений, полученных с помощью изотопов и опросов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: один 24-часовой цикл питания на уровне 2000 ккал
- Диетическая добавка: один 24-часовой цикл питания на уровне 2000 ккал + одна порция сахаросодержащего напитка
- Диетическая добавка: один 24-часовой цикл питания на уровне 2000 ккал + две порции подслащённого сахаром напитка
- Диетическая добавка: один 24-часовой цикл питания на уровне 2000 ккал + три порции подслащённого сахаром напитка
Подробное описание
Это контролируемое исследование питания, в котором сравнивается относительная валидность анализа соотношения стабильных изотопов углерода и азота в качестве биомаркера потребления пищи с контролируемым питанием и множественными 24-часовыми опросами.
Участники будут случайным образом распределены по последовательности диет, которые будут предоставляться четыре раза.
Участники будут проходить 24 часа контролируемого питания в течение четырех непоследовательных дней на протяжении месячного периода.
На следующий день после питания участники будут заполнять 24-часовые опросники о питании, а также предоставлять образцы крови, волос и ногтей для анализа соотношения изотопов.
Исследователи будут использовать перекрестный дизайн, и диеты будут либо с высоким, либо с низким содержанием C4 растений (т.е., продуктов из кукурузы и сахарного тростника).
Сбор 24-часовой мочи будет проводиться дома в течение каждого 24-часового периода питания.
Рост и вес участников будут измеряться во время скринингового визита.
Вес также будет измеряться на каждом визите в рамках исследования.
Кроме того, данные будут собираться с помощью анкет, заполняемых на каждом визите исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины;
- возраст от 21 до 74 лет;
- отсутствие хронических заболеваний и общее хорошее состояние здоровья;
- способность предоставить основной результат исследования; и
- готовность соблюдать исследовательские диеты, разработанные для контролируемого питания.
Критерии исключения:
- недавние изменения в питании, ограничения, аллергии или предпочтения;
- состояния здоровья, требующие лечения, выходящего за рамки исследования (например, сердечная недостаточность, заболевания почек, заболевания печени, желудочно-кишечные расстройства);
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем;
- планы покинуть район Сан-Диего до завершения исследования; и
- несоответствие критериям на усмотрение исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 50 г добавленного сахара
Перекрестный дизайн, и каждый участник получает все 4 экспериментальных режима/дозы в случайном порядке
|
50г добавленного сахара
|
|
Экспериментальный: 90г добавленного сахара
Перекрестный дизайн, и каждый участник получает все 4 экспериментальные группы/дозы в случайном порядке
|
90 граммов добавленного сахара
|
|
Экспериментальный: 130 г добавленного сахара
Перекрёстный дизайн исследования, при котором каждый участник получает все 4 экспериментальные группы/дозы в случайном порядке
|
130 грамм добавленного сахара
|
|
Экспериментальный: 170 г добавленного сахара
Перекрестный дизайн, и каждый участник получает все 4 экспериментальных варианта/дозы в случайном порядке
|
170 граммов добавленного сахара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения углеродных изотопов из крови
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определено соотношение углерода 13 к углероду 12 в человеческой крови.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения изотопов углерода из волос
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определено соотношение углерода-13 к углероду-12 в образцах волос человека.
|
30 дней
|
|
Значения изотопов углерода из ногтей
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определено соотношение углерода-13 к углероду-12 в образцах ногтей человека.
|
30 дней
|
|
Значения изотопов азота в крови
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определено соотношение азота-15 к азоту-14 в человеческой крови.
|
30 дней
|
|
Значения изотопов азота в волосах
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определено соотношение азота-15 к азоту-14 в человеческих волосах.
|
30 дней
|
|
Значения изотопов азота из ногтей
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет определён коэффициент содержания азота-15 к азоту-14 в человеческих ногтях.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16IRG27770080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .