Bruk av stabile karbon- og nitrogenisotoper for å forbedre kostholdsundersøkelser for hjerte- og karsykdommer (I-CAN)
22. januar 2026 oppdatert av: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
I denne forskningsstudien vil forskerne bruke en ny tilnærming for å måle hva folk spiser.
Målet er å finne ut om stabile isotoper som kan måles i blod, hår og negler er bedre til å måle hva folk spiser enn de spørreundersøkelsene som for tiden brukes.
For å nå målet vil forskerne gjøre tre ting.
Først vil forskerne gi studiedeltakerne kjente mengder mat og næringsstoffer.
For det andre, etter at studiedeltakerne har spist maten, vil forskerne måle stabile isotoper i prøver av studiedeltakernes blod, hår og negler.
For det tredje vil forskerne fastslå hvor godt disse prøvene reflekterer det som ble spist.
Forskerne vil også gi spørreundersøkelser til studiedeltakerne for å fastslå hvor godt undersøkelsene reflekterer det som ble spist.
Dette vil gjøre det mulig for forskerne å gjøre en relativ sammenligning av målingene fra isotoper og spørreundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: et 24-timers syklus av måltider på 2000 kcal-nivå
- Kosttilskudd: ett 24-timers syklus med måltider på 2000 kcal-nivå + én porsjon sukkerholdig drikke
- Kosttilskudd: ett 24-timers syklus med måltider på 2000 kcal-nivå + to porsjoner sukkerholdig drikke
- Kosttilskudd: ett 24-timers måltidsyklus på 2000 kcal-nivå + tre porsjoner sukkerholdig drikke
Detaljert beskrivelse
Dette er en kontrollert fôringsstudie der den relative gyldigheten av stabil karbon- og nitrogenisotopforholdsanalyse som et biomarkør for kostinntak sammenlignes med kontrollerte fôringer og flere 24-timers kosttilbakekall.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en sekvens av kosthold som skal serveres på fire anledninger.
Deltakere vil gjennomgå 24 timer med kontrollert fôring på fire ikke-påfølgende dager over en månedslang periode.
Dagen etter fôring vil deltakerne fullføre 24-timers kosttilbakekall, og gi blod-, hår- og negleprøver for isotopforholdsanalyser.
Forskerne vil bruke en kryss-over-design, og kostholdene vil enten være høye eller lave i C4-planter (dvs. mais og sukkerrørprodukter).
En 24-timers urinsamling vil bli utført hjemme under hver 24-timers fôringsperiode.
Deltakere vil få målt høyde og vekt ved screeningbesøket.
Vekt vil også bli målt ved hvert studiebesøk.
I tillegg vil data bli samlet inn via spørreskjemaer som administreres ved hvert studiebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner;
- i alderen 21 til 74 år;
- ingen historie med kronisk sykdom og generelt god helse;
- i stand til å levere primært studieutfall; og
- villig til å tolerere studiedieter designet for kontrollert fôring.
Eksklusjonskriterier:
- nyere endringer i kosthold, restriksjoner, allergier eller preferanser;
- helsetilstander som krever håndtering utover studiens omfang (f.eks. hjertesvikt, nyresykdom, leversykdom, mage-tarmlidelse);
- historie med misbruk av rusmidler eller alkohol;
- planer om å forlate San Diego-området før studien er fullført; og
- manglende egnethet etter forskernes skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50g tilsatt sukker
Kryssdesign og hver deltaker mottar alle 4 eksperimentelle armer/doser i tilfeldig rekkefølge
|
50g tilsatt sukker
|
|
Eksperimentell: 90g tilsatt sukker
Kryssdesign og hver deltaker mottar alle 4 eksperimentelle armer/doser i tilfeldig rekkefølge
|
90 gram tilsatt sukker
|
|
Eksperimentell: 130g tilsatt sukker
Kryss-over-design og hver deltaker mottar alle 4 eksperimentelle armer/doser i tilfeldig rekkefølge
|
Kosttilskudd: ett 24-timers syklus med måltider på 2000 kcal-nivå + to porsjoner sukkerholdig drikke
130 gram tilsatt sukker
|
|
Eksperimentell: 170g tilsatt sukker
Kryss-over-design og hver deltaker mottar alle 4 eksperimentelle armer/doser i tilfeldig rekkefølge
|
170 gram tilsatt sukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karbonisotopverdier fra blod
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom karbon 13 og karbon 12 i menneskeblod vil bli bestemt.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karbonisotopverdier fra hår
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom karbon 13 og karbon 12 i hårprøver fra mennesker vil bli bestemt.
|
30 dager
|
|
Karbonisotopverdier fra negler
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom karbon 13 og karbon 12 i menneskelige negleprøver vil bli bestemt.
|
30 dager
|
|
Nitrogenisotopverdier fra blod
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskelig blod vil bli bestemt.
|
30 dager
|
|
Nitrogenisotopverdier fra hår
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskehår vil bli bestemt.
|
30 dager
|
|
Nitrogenisotopverdier fra fingernegler
Tidsramme: 30 dager
|
Forholdet mellom nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskelige negler vil bli bestemt.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16IRG27770080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .