Utilisation d'isotopes stables de carbone et d'azote pour améliorer l'évaluation diététique des maladies cardiovasculaires (I-CAN)
22 janvier 2026 mis à jour par: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
Utilisation des isotopes stables du carbone et de l'azote pour améliorer l'évaluation diététique des maladies cardiovasculaires
Dans cette étude de recherche, les investigateurs utiliseront une approche novatrice pour mesurer ce que les gens mangent.
L'objectif est de déterminer si les isotopes stables qui peuvent être mesurés dans le sang, les cheveux et les ongles sont plus efficaces pour mesurer ce que les gens mangent que les enquêtes actuellement utilisées.
Pour atteindre cet objectif, les investigateurs réaliseront trois actions.
Premièrement, les investigateurs donneront aux participants de l'étude des quantités connues d'aliments et de nutriments.
Deuxièmement, après que les participants auront mangé la nourriture, les investigateurs mesureront les isotopes stables dans des échantillons de sang, de cheveux et d'ongles des participants.
Troisièmement, les investigateurs détermineront dans quelle mesure ces échantillons reflètent ce qui a été mangé.
Les investigateurs administreront également des enquêtes aux participants pour déterminer dans quelle mesure les enquêtes reflètent ce qui a été mangé.
Cela permettra aux investigateurs de faire une comparaison relative des mesures provenant des isotopes et des enquêtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: un cycle de 24 heures de repas à un niveau de 2000 kcal
- Complément alimentaire: un cycle de 24 heures de repas à un niveau de 2000 kcal + une portion de boisson sucrée
- Complément alimentaire: un cycle de 24 heures de repas à un niveau de 2000 kcal + deux portions de boisson sucrée
- Complément alimentaire: un cycle de 24 heures de repas à un niveau de 2000 kcal + trois portions de boisson sucrée
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'alimentation contrôlée dans laquelle la validité relative de l'analyse du rapport des isotopes stables du carbone et de l'azote comme biomarqueur de l'apport alimentaire est comparée à des alimentations contrôlées et à plusieurs rappels alimentaires de 24 heures.
Les participants seront assignés au hasard à une séquence de régimes alimentaires à consommer lors de quatre occasions.
Les participants subiront 24 heures d'alimentation contrôlée sur quatre jours non consécutifs sur une période d'un mois.
Le jour suivant l'alimentation, les participants rempliront des rappels alimentaires de 24 heures et fourniront des échantillons de sang, de cheveux et d'ongles pour des analyses de rapport isotopique.
Les chercheurs utiliseront un plan croisé et les régimes seront soit riches, soit pauvres en plantes C4 (c'est-à-dire les produits à base de maïs et de canne à sucre).
Une collecte d'urine de 24 heures sera effectuée à domicile pendant chaque période d'alimentation de 24 heures.
La taille et le poids des participants seront mesurés lors de la visite de sélection.
Le poids sera également mesuré à chaque visite d'étude.
De plus, des données seront collectées via des questionnaires administrés à chaque visite d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- hommes et femmes ;
- âgés de 21 à 74 ans ;
- aucun antécédent de maladie chronique et en bonne santé générale ;
- capables de fournir le résultat principal de l'étude ; et
- disposés à tolérer les régimes alimentaires de l'étude conçus pour une alimentation contrôlée.
Critères d'exclusion :
- modifications, restrictions, allergies ou préférences alimentaires récentes ;
- conditions de santé nécessitant une prise en charge au-delà du cadre de l'étude (par exemple, insuffisance cardiaque, maladie rénale, maladie hépatique, trouble gastro-intestinal) ;
- antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ;
- prévoyant de quitter la région de San Diego avant la fin de l'étude ; et
- absence d'adéquation selon l'appréciation des investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 50g de sucre ajouté
Schéma croisé et chaque participant reçoit les 4 bras/doses expérimentaux dans un ordre aléatoire
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50g de sucre ajouté
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Expérimental: 90g de sucre ajouté
Conception croisée et chaque participant reçoit les 4 bras/doses expérimentaux dans un ordre aléatoire
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90 grammes de sucre ajouté
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Expérimental: 130g de sucre ajouté
Schéma en cross-over et chaque participant reçoit les 4 bras expérimentaux/doses dans un ordre aléatoire
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130 grammes de sucre ajouté
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Expérimental: 170g de sucre ajouté
Schéma croisé et chaque participant reçoit les 4 bras/doses expérimentaux dans un ordre aléatoire
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170 grammes de sucre ajouté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des isotopes du carbone dans le sang
Délai: 30 jours
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Le rapport du carbone 13 au carbone 12 dans le sang humain sera déterminé.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des isotopes du carbone dans les cheveux
Délai: 30 jours
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Le rapport entre le carbone 13 et le carbone 12 dans les échantillons de cheveux humains sera déterminé.
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30 jours
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Valeurs isotopiques du carbone provenant des ongles
Délai: 30 jours
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Le rapport entre le carbone 13 et le carbone 12 dans les échantillons d'ongles humains sera déterminé.
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30 jours
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Valeurs d'isotopes d'azote à partir de sang
Délai: 30 jours
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Le rapport entre l'azote-15 et l'azote 14 dans le sang humain sera déterminé.
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30 jours
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Valeurs isotopiques de l'azote provenant des cheveux
Délai: 30 jours
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Le rapport de l'azote-15 à l'azote 14 dans les cheveux humains sera déterminé.
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30 jours
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Valeurs isotopiques de l'azote provenant des ongles
Délai: 30 jours
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Le rapport entre l'azote-15 et l'azote 14 dans les ongles humains sera déterminé.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16IRG27770080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .