Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stabile kulstof- og kvælstofisotoper til forbedret kostvurdering for hjerte-kar-sygdomme (I-CAN)

22. januar 2026 opdateret af: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego

Brug af stabile kulstof- og kvælstofisotoper til at forbedre kostvurdering for hjerte-kar-sygdom

I denne forskningsundersøgelse vil forskerne anvende en ny tilgang til at måle, hvad folk spiser. Målet er at finde ud af, om stabile isotoper, der kan måles i blod, hår og negle, er bedre til at måle, hvad folk spiser, end de spørgeskemaer, der i øjeblikket anvendes. For at nå målet vil forskerne gøre tre ting. Først vil forskerne fodre studiedeltagere med kendte mængder af fødevarer og næringsstoffer. For det andet, efter at studiedeltagere har spist fødevarerne, vil forskerne måle stabile isotoper i prøver af studiedeltagernes blod, hår og negle. For det tredje vil forskerne fastslå, hvor godt disse prøver afspejler det, der blev spist. Forskerne vil også give spørgeskemaer til studiedeltagere for at fastslå, hvor godt spørgeskemaerne afspejler det, der blev spist. Dette vil give forskerne mulighed for at foretage en relativ sammenligning af målingerne fra isotoper og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kontrolleret fodringsundersøgelse, hvor den relative validitet af stabil kulstof- og kvælstofisotopforholdsanalyse som et biomærke for kostindtag sammenlignes med kontrolleret fodring og flere 24-timers kosttilbagekald. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en rækkefølge af diæter, der skal fodres på fire lejligheder. Deltagerne vil gennemgå 24 timers kontrolleret fodring på fire ikke-sammenhængende dage over en måneds periode. Dagen efter fodringen vil deltagerne udfylde 24-timers kosttilbagekald og afgive blod-, hår- og negleprøver til isotopforholdsanalyser. Undersøgerne vil bruge et crossover-design, og diæterne vil enten være høje eller lave i C4-planter (dvs. majs- og rørsukkerprodukter). En 24-timers urinsamling vil blive udført hjemme under hver 24-timers fodringsperiode. Deltagerne vil få målt højde og vægt ved screeningsbesøget. Vægten vil også blive målt ved hvert studiebesøg. Derudover vil data blive indsamlet via spørgeskemaer, der uddeles ved hvert studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder;
  • alder 21 til 74 år;
  • ingen historie med kronisk sygdom og generelt god helbred;
  • i stand til at levere det primære studieudfald; og
  • villig til at tolerere studiediæter designet til kontrolleret fødeindtag.

Eksklusionskriterier:

  • nylige ændringer, restriktioner, allergier eller præferencer i kost;
  • helbredstilstande, der kræver håndtering ud over studiet (f.eks. hjertesvigt, nyresygdom, leversygdom, mave-tarmlidelse);
  • historik med misbrug af stoffer eller alkohol;
  • planer om at forlade San Diego-området før studiet er afsluttet; og
  • manglende egnethed efter forskernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50g tilsat sukker
Krydsdesign, og hver deltager modtager alle 4 forsøgsgrupper/doser i tilfældig rækkefølge
Kosttilskud: en 24-timers cyklus af måltider på et 2000 kcal niveau
50g tilsat sukker
Eksperimentel: 90g tilsat sukker
Krydsforsøgsdesign, og hver deltager modtager alle 4 forsøgsarme/doser i tilfældig rækkefølge
Kosttilskud: et 24-timers cyklus af måltider på 2000 kcal-niveau + en portion sukkerholdig drik
90 gram tilsat sukker
Eksperimentel: 130g tilsat sukker
Crossover-design og hver deltager modtager alle 4 eksperimentelle arme/doser i tilfældig rækkefølge
Kosttilskud: en 24-timers cyklus af måltider på et 2000 kcal niveau + to portioner sukkerholdig drik
130 gram tilsat sukker
Eksperimentel: 170g tilsat sukker
Krydsforsøgsdesign, hvor hver deltager modtager alle 4 eksperimentelle arme/doser i tilfældig rækkefølge
Kosttilskud: et 24-timers måltidscyklus på 2000 kcal-niveau + tre portioner sukkerholdig drik
170 gram tilsat sukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karbonisotopværdier fra blod
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem kulstof 13 og kulstof 12 i menneskeblod vil blive bestemt.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulstofisotopværdier fra hår
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem kulstof 13 og kulstof 12 i menneskelige hårprøver vil blive bestemt.
30 dage
Kulstofisotopværdier fra negle
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem kulstof 13 og kulstof 12 i prøver af menneskelige negle vil blive bestemt.
30 dage
Kvælstofisotopværdier fra blod
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskeblod vil blive bestemt.
30 dage
Kvælstofisotopværdier fra hår
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskeligt hår vil blive bestemt.
30 dage
Nitrogenisotopværdier fra negle
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem nitrogen-15 og nitrogen-14 i menneskers fingernegle vil blive bestemt.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16IRG27770080

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner