Stabiilien hiili- ja typpi-isotooppien käyttö sydän- ja verisuonitautien ravitsemuksen arvioinnin parantamiseksi (I-CAN)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
Stabiilien hiili- ja typpi-isotooppien käyttö sydän- ja verisuonitautien ravitsemusarvioinnin parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutta lähestymistapaa mitatakseen ihmisten ruokavaliota.
Tavoitteena on selvittää, ovatko stabiilit isotoopit, joita voidaan mitata verestä, hiuksista ja kynsistä, parempia ihmisten ruokavalion mittaamisessa kuin tällä hetkellä käytössä olevat kyselyt.
Tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat tekevät kolme asiaa.
Ensinnäkin tutkijat ruokkivat tutkimukseen osallistuvia tunnetuilla määrillä ruokia ja ravintoaineita.
Toiseksi, kun tutkimukseen osallistuvat ovat syöneet ruoan, tutkijat mittaavat stabiileja isotooppeja tutkimukseen osallistuvien veri-, hius- ja kynsinäytteistä.
Kolmanneksi tutkijat määrittävät, kuinka hyvin nämä näytteet heijastavat syötyä ruokaa.
Tutkijat antavat myös kyselyitä tutkimukseen osallistuville määrittääkseen, kuinka hyvin kyselyt heijastavat syötyä ruokaa.
Tämä mahdollistaa tutkijoille suhteellisen vertailun isotooppien ja kyselyjen mittausten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: yksi 24 tunnin ruokarytmi 2000 kcal tasolla
- Ravintolisä: yksi 24 tunnin ruokajakso 2000 kcal tasolla + yksi annos sokerilla makeutettua juomaa
- Ravintolisä: yksi 24 tunnin ruokasykli 2000 kcal tasolla + kaksi annosta sokerilla makeutettua juomaa
- Ravintolisä: yksi 24 tunnin ruokakierros 2000 kcal tasolla + kolme annosta sokerilla makeutettua juomaa
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kontrolloitu ruokintatutkimus, jossa verrataan stabiilien hiili- ja typpi-isotooppisuhteiden analyysin suhteellista pätevyyttä ravinnon saannin biomarkkerina kontrolloituihin ruokintoihin ja useisiin 24 tunnin muistitietohaastatteluihin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ruokintajaksoihin, joita noudatetaan neljällä eri kerralla.
Osallistujat käyvät läpi 24 tunnin kontrolloidun ruokinnan neljänä ei-peräkkäisenä päivänä kuukauden aikana.
Ruokinnan jälkeisenä päivänä osallistujat suorittavat 24 tunnin ravinnon muistitietohaastattelun ja antavat veri-, hius- ja kynsinäytteet isotooppisuusanalyysiä varten.
Tutkijat käyttävät ristikkäissuunnittelua ja ruokintojen sisältävät joko paljon tai vähän C4-kasveja (eli maissi- ja ruokosokerituotteita).
24 tunnin virtsankeruu suoritetaan kotona jokaisen 24 tunnin ruokintajakson aikana.
Osallistujien pituus ja paino mitataan seulontavierailulla.
Painoa mitataan myös jokaisella tutkimuskäynnillä.
Lisäksi tietoja kerätään kyselylomakkeilla, jotka täytetään jokaisella tutkimuskäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- miehet ja naiset;
- iältään 21–74 vuotta;
- ei kroonisia sairauksia ja yleisesti hyvä terveydentila;
- kykeneviä tarjoamaan tutkimuksen ensisijaisen lopputuloksen; ja
- halukkaita sietämään kontrolloidun ruokinnan tutkimusruokavalioita.
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäiset ruokavaliomuutokset, -rajoitukset, allergiat tai mieltymykset;
- terveydentilat, jotka vaativat hoitoa tutkimuksen soveltamisalan ulkopuolella (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, maksasairaus, ruoansulatuskanavan häiriö);
- huume- tai alkoholiriippuvuuden historia;
- suunnitelmat poistua San Diegon alueelta ennen tutkimuksen loppumista; ja
- tutkijoiden harkinnan mukainen sopimattomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50g lisättyä sokeria
Ristikkainen suunnittelu ja jokainen osallistuja saa kaikki 4 koekäsittelyä/annosta satunnaisessa järjestyksessä
|
50g lisättyä sokeria
|
|
Kokeellinen: 90g lisättyä sokeria
Ristikkainen suunnittelu, ja jokainen osallistuja saa kaikki 4 kokeellista hoitoryhmää/annosta satunnaisessa järjestyksessä
|
90 grammaa lisättyä sokeria
|
|
Kokeellinen: 130g lisättyä sokeria
Ristiinasetelmassa jokainen osallistuja saa kaikki 4 kokeellista hoitoa/annosta satunnaisessa järjestyksessä
|
130 grammaa lisättyä sokeria
|
|
Kokeellinen: 170g lisättyä sokeria
Ristiinasetelmalla ja jokainen osallistuja saa kaikki 4 koeryhmää/annosta satunnaisessa järjestyksessä
|
170 grammaa lisättyä sokeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiili-isotooppiarvot verestä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hiilestä 13:n ja hiilestä 12:n suhde ihmisen veressä määritetään.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilen isotoopiarvot hiuksista
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hiustenäytteiden hiilen 13 ja hiilen 12 suhde määritetään.
|
30 päivää
|
|
Hiippakynsien hiili-isotooppiarvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hiilen 13 ja hiilen 12 suhdetta ihmisten kynsinäytteissä määritetään.
|
30 päivää
|
|
Typpi-isotooppiarvot verestä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Typen-15:n ja typen-14:n suhde ihmisen veressä määritetään.
|
30 päivää
|
|
Hiilen isotooppiarvot hiuksista
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ihmisen hiuksissa olevan typen-15 ja typen-14 suhde määritetään.
|
30 päivää
|
|
Typpi-isotooppiarvot kynsistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Typpi-15:n suhdetta typpi-14:ään ihmisen kynsissä määritetään.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16IRG27770080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska