안정된 탄소 및 질소 동위원소를 활용한 심혈관 질환 식이 평가 개선 (I-CAN)
2026년 1월 22일 업데이트: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
안정적인 탄소 및 질소 동위원소를 이용한 심혈관 질환 식이 평가 개선
본 연구에서는 연구자들이 사람들이 무엇을 먹는지 측정하기 위한 새로운 접근법을 사용할 것입니다.
목표는 혈액, 머리카락, 손톱에서 측정할 수 있는 안정 동위원소가 현재 사용되는 설문조사보다 사람들의 식이를 더 잘 측정하는지 알아내는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 세 가지 작업을 수행할 것입니다.
첫째, 연구자들은 연구 참가자들에게 알려진 양의 음식과 영양소를 제공할 것입니다.
둘째, 연구 참가자들이 음식을 섭취한 후, 연구자들은 참가자들의 혈액, 머리카락, 손톱 샘플에서 안정 동위원소를 측정할 것입니다.
셋째, 연구자들은 이러한 샘플이 섭취한 음식을 얼마나 잘 반영하는지 확인할 것입니다.
연구자들은 또한 연구 참가자들에게 설문조사를 실시하여 설문조사가 섭취한 음식을 얼마나 잘 반영하는지 확인할 것입니다.
이를 통해 연구자들은 동위원소와 설문조사에서 얻은 측정값을 상대적으로 비교할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이것은 안정적인 탄소 및 질소 동위원소 비율 분석을 식이 섭취량의 생체 표지자로서 통제된 급식 및 다중 24시간 회상과 비교하여 상대적 타당성을 평가하는 통제 급식 연구입니다.
참가자들은 네 차례에 걸쳐 급식될 식이 순서에 무작위로 배정됩니다.
참가자들은 한 달 동안 연속되지 않는 네 날에 걸쳐 24시간 통제 급식을 받게 됩니다.
급식 다음 날, 참가자들은 24시간 식이 회상을 완료하고, 동위원소 비율 분석을 위한 혈액, 모발 및 손톱 샘플을 제공합니다.
연구자들은 교차 설계를 사용하며, 식이는 C4 식물(즉, 옥수수 및 사탕수수 제품) 함량이 높거나 낮을 것입니다.
각 24시간 급식 기간 동안 가정에서 24시간 소변 수집이 수행됩니다.
참가자들은 선별 방문 시 신장과 체중을 측정받습니다.
체중은 또한 각 연구 방문 시 측정될 것입니다.
추가적으로, 각 연구 방문 시 관리된 설문지를 통해 데이터가 수집될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성;
- 만 21세 이상 74세 이하;
- 만성 질환 병력이 없고 전반적으로 건강한 상태;
- 주요 연구 결과를 제공할 수 있는 자; 및
- 통제된 급식을 위해 설계된 연구 식단을 견딜 수 있는 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 최근 식이 변화, 제한, 알레르기 또는 선호도;
- 연구 범위를 벗어나는 관리가 필요한 건강 상태 (예: 심부전, 신장 질환, 간 질환, 위장 장애);
- 약물 또는 알코올 남용 병력;
- 연구 완료 전 샌디에고 지역을 떠날 계획; 및
- 연구자의 재량에 따른 부적합성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50g 첨가 설탕
교차 설계 방식으로 각 참가자는 무작위 순서로 모든 4개의 실험군/용량을 받습니다
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50g 첨가 설탕
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실험적: 추가 설탕 90g
교차 설계이며 각 참가자는 무작위 순서로 4개의 실험군/용량을 모두 받습니다
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90그램 첨가 설탕
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실험적: 130g 첨가 설탕
교차 설계로 각 참가자는 무작위 순서로 모든 4개의 실험군/용량을 받습니다
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130그램의 첨가 설탕
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실험적: 170g 첨가 설탕
크로스오버 디자인이며 각 참가자는 무작위 순서로 모든 4개의 실험군/용량을 받습니다
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170 그램 첨가 설탕
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액에서의 탄소 동위원소 값
기간: 30일
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인간 혈액 내 탄소 13과 탄소 12의 비율이 측정될 것입니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발의 탄소 동위원소 값
기간: 30일
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인간 모발 샘플에서 탄소 13 대 탄소 12의 비율이 결정될 것입니다.
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30일
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손톱에서 측정된 탄소 동위원소 값
기간: 30일
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인간 손톱 샘플에서 탄소 13과 탄소 12의 비율이 결정될 것입니다.
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30일
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혈액의 질소 동위원소 값
기간: 30일
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인간 혈액 내 질소-15 대 질소-14 비율이 측정될 것입니다.
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30일
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모발의 질소 동위원소 값
기간: 30일
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인간의 머리카락 내 질소-15 대 질소-14 비율이 측정될 것입니다.
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30일
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손톱의 질소 동위원소 값
기간: 30일
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인간 손톱의 질소-15 대 질소-14 비율이 결정될 것입니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16IRG27770080
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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