Utilização de Isótopos Estáveis de Carbono e Azoto para Melhorar a Avaliação Dietética na Doença Cardiovascular (I-CAN)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
Neste estudo de investigação, os investigadores usarão uma nova abordagem para medir o que as pessoas comem.
O objetivo é descobrir se os isótopos estáveis que podem ser medidos no sangue, no cabelo e nas unhas são melhores a medir o que as pessoas comem do que os questionários atualmente utilizados.
Para alcançar este objetivo, os investigadores farão três coisas.
Primeiro, os investigadores darão aos participantes do estudo quantidades conhecidas de alimentos e nutrientes.
Segundo, depois de os participantes do estudo terem comido a comida, os investigadores medirão os isótopos estáveis em amostras do sangue, cabelo e unhas dos participantes.
Terceiro, os investigadores determinarão o quão bem estas amostras refletem o que foi comido.
Os investigadores também darão questionários aos participantes do estudo para determinar o quão bem os questionários refletem o que foi comido.
Isto permitirá que os investigadores façam uma comparação relativa das medições dos isótopos e dos questionários.
O objetivo é descobrir se os isótopos estáveis que podem ser medidos no sangue, no cabelo e nas unhas são melhores a medir o que as pessoas comem do que os questionários atualmente utilizados.
Para alcançar este objetivo, os investigadores farão três coisas.
Primeiro, os investigadores darão aos participantes do estudo quantidades conhecidas de alimentos e nutrientes.
Segundo, depois de os participantes do estudo terem comido a comida, os investigadores medirão os isótopos estáveis em amostras do sangue, cabelo e unhas dos participantes.
Terceiro, os investigadores determinarão o quão bem estas amostras refletem o que foi comido.
Os investigadores também darão questionários aos participantes do estudo para determinar o quão bem os questionários refletem o que foi comido.
Isto permitirá que os investigadores façam uma comparação relativa das medições dos isótopos e dos questionários.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: um ciclo de 24 horas de refeições a um nível de 2000 kcal
- Suplemento dietético: um ciclo de 24 horas de refeições a um nível de 2000 kcal + uma porção de bebida açucarada
- Suplemento dietético: um ciclo de 24 horas de refeições a um nível de 2000 kcal + duas porções de bebidas açucaradas
- Suplemento dietético: um ciclo de 24 horas de refeições a um nível de 2000 kcal + três porções de bebida açucarada
Descrição detalhada
Este é um estudo de alimentação controlada no qual a validade relativa da análise da razão de isótopos estáveis de carbono e nitrogénio como biomarcador da ingestão alimentar é comparada com alimentações controladas e múltiplos recordatórios de 24 horas.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma sequência de dietas para serem alimentados em quatro ocasiões.
Os participantes passarão por 24 horas de alimentação controlada em quatro dias não consecutivos durante um período de um mês.
No dia seguinte à alimentação, os participantes completarão recordatórios alimentares de 24 horas e fornecerão amostras de sangue, cabelo e unhas para análises da razão de isótopos.
Os investigadores utilizarão um desenho cruzado e as dietas serão ricas ou pobres em plantas C4 (ou seja, produtos de milho e cana).
Será realizada uma recolha de urina de 24 horas em casa durante cada período de alimentação de 24 horas.
Os participantes terão a altura e o peso medidos na visita de triagem.
O peso também será medido em cada visita do estudo.
Além disso, os dados serão recolhidos através de questionários administrados em cada visita do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- homens e mulheres;
- idades compreendidas entre os 21 e os 74 anos;
- sem antecedentes de doença crónica e em geral boa saúde;
- capacidade de fornecer o resultado primário do estudo; e
- disposição para tolerar as dietas do estudo concebidas para alimentação controlada.
Critérios de Exclusão:
- alterações, restrições, alergias ou preferências alimentares recentes;
- condições de saúde que exigem gestão para além do âmbito do estudo (ex.: insuficiência cardíaca, doença renal, doença hepática, perturbação gastrointestinal);
- antecedentes de abuso de drogas ou álcool;
- planos para abandonar a área de San Diego antes da conclusão do estudo; e
- falta de adequação ao critério dos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 50g de açúcar adicionado
Desenho cruzado e cada participante recebe todos os 4 braços/doses experimentais por ordem aleatória
|
50g de açúcar adicionado
|
|
Experimental: 90g de açúcar adicionado
Desenho cruzado e cada participante recebe todos os 4 braços/doses experimentais em ordem aleatória
|
90 gramas de açúcar adicionado
|
|
Experimental: 130g de açúcar adicionado
Desenho cruzado e cada participante recebe todos os 4 braços/doses experimentais em ordem aleatória
|
130 gramas de açúcar adicionado
|
|
Experimental: 170g de açúcar adicionado
Desenho cruzado e cada participante recebe todos os 4 braços experimentais/doses em ordem aleatória
|
170 gramas de açúcar adicionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de isótopos de carbono no sangue
Prazo: 30 dias
|
A proporção de carbono 13 para carbono 12 no sangue humano será determinada.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de isótopos de carbono do cabelo
Prazo: 30 dias
|
A proporção de carbono 13 para carbono 12 nas amostras de cabelo humano será determinada.
|
30 dias
|
|
Valores de isótopos de carbono de unhas
Prazo: 30 dias
|
A proporção de carbono 13 para carbono 12 em amostras de unhas humanas será determinada.
|
30 dias
|
|
Valores de isótopos de azoto no sangue
Prazo: 30 dias
|
A proporção de azoto-15 para azoto 14 no sangue humano será determinada.
|
30 dias
|
|
Valores de isótopos de nitrogénio do cabelo
Prazo: 30 dias
|
A proporção de nitrogénio-15 para nitrogénio-14 no cabelo humano será determinada.
|
30 dias
|
|
Valores de isótopos de nitrogénio das unhas
Prazo: 30 dias
|
A proporção de nitrogénio-15 para nitrogénio 14 nas unhas humanas será determinada.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16IRG27770080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .