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Verwendung stabiler Kohlenstoff- und Stickstoffisotope zur Verbesserung der Ernährungsbewertung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (I-CAN)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego

Verwendung stabiler Kohlenstoff- und Stickstoffisotope zur Verbesserung der Ernährungsbewertung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

In dieser Forschungsstudie werden die Forscher einen neuartigen Ansatz verwenden, um zu messen, was Menschen essen. Das Ziel ist herauszufinden, ob stabile Isotope, die in Blut, Haaren und Fingernägeln gemessen werden können, besser geeignet sind, um zu messen, was Menschen essen, als die derzeit verwendeten Befragungen. Um das Ziel zu erreichen, werden die Forscher drei Dinge tun. Zuerst werden die Forscher den Studienteilnehmern bekannte Mengen an Lebensmitteln und Nährstoffen verabreichen. Zweitens, nachdem die Studienteilnehmer das Essen zu sich genommen haben, werden die Forscher stabile Isotope in Proben des Blutes, der Haare und der Fingernägel der Studienteilnehmer messen. Drittens werden die Forscher bestimmen, wie gut diese Proben widerspiegeln, was gegessen wurde. Die Forscher werden den Studienteilnehmern auch Befragungen geben, um zu bestimmen, wie gut die Befragungen widerspiegeln, was gegessen wurde. Dies wird es den Forschern ermöglichen, einen relativen Vergleich der Messungen aus Isotopen und Befragungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine kontrollierte Fütterungsstudie, bei der die relative Validität der Analyse stabiler Kohlenstoff- und Stickstoffisotopenverhältnisse als Biomarker für die Nahrungsaufnahme mit kontrollierten Fütterungen und mehreren 24-Stunden-Erinnerungen verglichen wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Abfolge von Diäten zugeordnet, die an vier Gelegenheiten verabreicht werden. Die Teilnehmer werden an vier nicht aufeinanderfolgenden Tagen über einen Zeitraum von einem Monat jeweils 24 Stunden lang kontrolliert gefüttert. Am Tag nach der Fütterung werden die Teilnehmer 24-Stunden-Ernährungserinnerungen durchführen und Blut-, Haar- und Fingernagelproben für Isotopenverhältnisanalysen bereitstellen. Die Forscher werden ein Crossover-Design verwenden, und die Diäten werden entweder einen hohen oder niedrigen Gehalt an C4-Pflanzen (d.h. Mais- und Zuckerrohrprodukten) aufweisen. Eine 24-Stunden-Urinsammlung wird zu Hause während jeder 24-Stunden-Fütterungsperiode durchgeführt. Die Teilnehmer werden bei dem Screening-Besuch Größe und Gewicht messen lassen. Das Gewicht wird auch bei jedem Studienbesuch gemessen. Zusätzlich werden Daten über Fragebögen erhoben, die bei jedem Studienbesuch ausgefüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen;
  • im Alter von 21 bis 74 Jahren;
  • keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen und allgemein bei guter Gesundheit;
  • in der Lage, das primäre Studienergebnis zu liefern; und
  • bereit, die für kontrollierte Ernährung konzipierten Studiendiäten zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Ernährungsänderungen, -beschränkungen, Allergien oder Vorlieben;
  • Gesundheitszustände, die eine Behandlung über den Rahmen der Studie hinaus erfordern (z. B. Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Magen-Darm-Störung);
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • Pläne, das San Diego-Gebiet vor Studienabschluss zu verlassen; und
  • fehlende Eignung nach Ermessen der Untersucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50g zugesetzter Zucker
Cross-Over-Design und jeder Teilnehmer erhält alle 4 experimentellen Arme/Dosen in zufälliger Reihenfolge
Nahrungsergänzungsmittel: ein 24-Stunden-Zyklus von Mahlzeiten auf einem 2000-kcal-Niveau
50g zugesetzter Zucker
Experimental: 90g zugesetzter Zucker
Crossover-Design und jeder Teilnehmer erhält alle 4 experimentellen Arme/Dosen in zufälliger Reihenfolge
Nahrungsergänzungsmittel: ein 24-Stunden-Zyklus von Mahlzeiten auf einem 2000-kcal-Niveau + eine Portion zuckergesüßtes Getränk
90 Gramm zugesetzter Zucker
Experimental: 130g zugesetzter Zucker
Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer alle 4 experimentellen Arme/Dosen in zufälliger Reihenfolge erhält
Nahrungsergänzungsmittel: ein 24-Stunden-Zyklus von Mahlzeiten auf 2000 kcal-Niveau + zwei Portionen zuckerhaltiges Getränk
130 Gramm zugesetzter Zucker
Experimental: 170g zugesetzter Zucker
Cross-over-Design, bei dem jede teilnehmende Person alle 4 experimentellen Arme/Dosen in zufälliger Reihenfolge erhält
Nahrungsergänzungsmittel: ein 24-Stunden-Zyklus von Mahlzeiten auf einem 2000-kcal-Niveau + drei Portionen zuckergesüßtes Getränk
170 Gramm zugesetzter Zucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenstoffisotopenwerte aus Blut
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Kohlenstoff 13 zu Kohlenstoff 12 im menschlichen Blut wird bestimmt.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenstoff-Isotopenwerte aus Haaren
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Kohlenstoff 13 zu Kohlenstoff 12 in menschlichen Haarproben wird bestimmt.
30 Tage
Kohlenstoffisotopenwerte aus Fingernägeln
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Kohlenstoff-13 zu Kohlenstoff-12 in menschlichen Fingernagelproben wird bestimmt.
30 Tage
Stickstoff-Isotopenwerte aus Blut
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Stickstoff-15 zu Stickstoff-14 im menschlichen Blut wird bestimmt.
30 Tage
Stickstoffisotopenwerte aus Haaren
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Stickstoff-15 zu Stickstoff-14 in menschlichem Haar wird bestimmt.
30 Tage
Stickstoffisotopenwerte aus Fingernägeln
Zeitfenster: 30 Tage
Das Verhältnis von Stickstoff-15 zu Stickstoff-14 in menschlichen Fingernägeln wird bestimmt.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16IRG27770080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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