Användning av stabila kol- och kväveisotoper för att förbättra kostbedömning vid hjärt-kärlsjukdom (I-CAN)
22 januari 2026 uppdaterad av: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
I den här forskningsstudien kommer forskarna att använda ett nytt tillvägagångssätt för att mäta vad människor äter.
Målet är att ta reda på om stabila isotoper som kan mätas i blod, hår och naglar är bättre på att mäta vad människor äter än de enkäter som för närvarande används.
För att uppnå målet kommer forskarna att göra tre saker.
Först kommer forskarna att ge studiedeltagarna kända mängder av livsmedel och näringsämnen.
För det andra, efter att studiedeltagarna har ätit maten, kommer forskarna att mäta stabila isotoper i prover av studiedeltagarnas blod, hår och naglar.
För det tredje kommer forskarna att fastställa hur väl dessa prover speglar vad som har ätits.
Forskarna kommer också att ge enkäter till studiedeltagarna för att fastställa hur väl enkäterna speglar vad som har ätits.
Detta kommer att göra det möjligt för forskarna att göra en relativ jämförelse av mätningarna från isotoper och enkäter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: ett 24-timmarscykel av måltider på 2000 kcal-nivå
- Kosttillskott: en 24-timmarscykel av måltider på 2000 kcal-nivå + en portion sockerhaltig dryck
- Kosttillskott: en 24-timmarscykel av måltider på 2000 kcal-nivå + två portioner socker-sötad dryck
- Kosttillskott: en 24-timmarscykel av måltider på 2000 kcal-nivå + tre portioner sockerhaltig dryck
Detaljerad beskrivning
Detta är en kontrollerad matstudie där den relativa validiteten av stabil kol- och kväveisotopförhållandeanalys som en biomarkör för kostintag jämförs med kontrollerade matningar och flera 24-timmars återkallelser.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en sekvens av dietplaner att följa vid fyra tillfällen.
Deltagarna kommer att genomgå 24 timmars kontrollerad matning på fyra icke-på varandra följande dagar under en månadsperiod.
Dagen efter matningen kommer deltagarna att genomföra 24-timmars koståterkallelser och lämna blod-, hår- och nagelprover för isotopförhållandeanalyser.
Forskarna kommer att använda en korsningsdesign och dietplanerna kommer att vara antingen höga eller låga i C4-växter (dvs. majs- och sockerrörsprodukter).
En 24-timmars urinsamling kommer att utföras hemma under varje 24-timmars matningsperiod.
Deltagarnas längd och vikt kommer att mätas vid screeningsbesöket.
Vikt kommer också att mätas vid varje studiebesök.
Dessutom kommer data att samlas in via frågeformulär som administreras vid varje studiebesök.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor;
- ålder 21–74 år;
- ingen tidigare kronisk sjukdom och i allmänhet god hälsa;
- kan tillhandahålla primärt studieutfall; och
- villig att tolerera studiekost utformad för kontrollerad utfodring.
Exklusionskriterier:
- nyligen genomförda kostförändringar, restriktioner, allergier eller preferenser;
- hälsotillstånd som kräver behandling utöver studiens omfattning (t.ex. hjärtsvikt, njursjukdom, leversjukdom, mag-tarmsjukdom);
- tidigare missbruk av läkemedel eller alkohol;
- planerar att lämna San Diego-området före studieavslut; och
- olämplighet enligt forskarnas bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 50g tillsatt socker
Korsad design där varje deltagare får alla 4 experimentella armar/doser i slumpmässig ordning
|
50g tillsatt socker
|
|
Experimentell: 90g tillsatt socker
Korsningsdesign och varje deltagare får alla 4 experimentella armar/doser i slumpmässig ordning
|
90 gram tillsatt socker
|
|
Experimentell: 130g tillsatt socker
Korsningsdesign och varje deltagare får alla 4 experimentella armar/doser i slumpmässig ordning
|
130 gram tillsatt socker
|
|
Experimentell: 170g tillsatt socker
Korsningsdesign och varje deltagare får alla 4 experimentella armar/doser i slumpmässig ordning
|
170 gram tillsatt socker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolisotopvärden från blod
Tidsram: 30 dagar
|
Förhållandet mellan kol 13 och kol 12 i mänskligt blod kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolisotopvärden från hår
Tidsram: 30 dagar
|
Förhållandet mellan kol 13 och kol 12 i mänskliga hårprover kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
|
Kolisotopvärden från fingernaglar
Tidsram: 30 dagar
|
Förhållandet mellan kol 13 och kol 12 i mänskliga nagelprover kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
|
Kväveisotopvärden från blod
Tidsram: 30 dagar
|
Förhållandet mellan kväve-15 och kväve-14 i mänskligt blod kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
|
Kväveisotopvärden från hår
Tidsram: 30 dagar
|
Förhållandet mellan kväve-15 och kväve-14 i mänskligt hår kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
|
Kväveisotopvärden från fingernaglar
Tidsram: 30 dagar
|
Kvoten mellan kväve-15 och kväve-14 i mänskliga fingernaglar kommer att bestämmas.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16IRG27770080
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .