Zastosowanie stabilnych izotopów węgla i azotu w celu poprawy oceny żywieniowej w chorobach sercowo-naczyniowych (I-CAN)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
Wykorzystanie stabilnych izotopów węgla i azotu w celu poprawy oceny żywieniowej w chorobach układu sercowo-naczyniowego
W tym badaniu naukowcy zastosują nowatorskie podejście do pomiaru tego, co ludzie jedzą.
Celem jest ustalenie, czy stabilne izotopy, które można zmierzyć we krwi, włosach i paznokciach, są lepsze w pomiarze tego, co ludzie jedzą, niż ankiety obecnie używane.
Aby osiągnąć ten cel, naukowcy wykonają trzy rzeczy.
Po pierwsze, naukowcy podadzą uczestnikom badania określone ilości pokarmów i składników odżywczych.
Po drugie, po tym jak uczestnicy badania zjedzą pokarm, naukowcy zmierzą stabilne izotopy w próbkach krwi, włosów i paznokci uczestników badania.
Po trzecie, naukowcy ustalą, jak dobrze te próbki odzwierciedlają to, co zostało zjedzone.
Naukowcy również przeprowadzą ankiety wśród uczestników badania, aby ustalić, jak dobrze ankiety odzwierciedlają to, co zostało zjedzone.
To pozwoli naukowcom przeprowadzić względne porównanie pomiarów z izotopów i ankiet.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: jeden 24-godzinny cykl posiłków na poziomie 2000 kcal
- Suplement diety: jeden 24-godzinny cykl posiłków na poziomie 2000 kcal + jedna porcja napoju słodzonego cukrem
- Suplement diety: jeden 24-godzinny cykl posiłków na poziomie 2000 kcal + dwie porcje słodzonego cukrem napoju
- Suplement diety: jedna 24-godzinna seria posiłków na poziomie 2000 kcal + trzy porcje słodzonego napoju
Szczegółowy opis
To jest kontrolowane badanie żywieniowe, w którym porównuje się względną ważność analizy stabilnych izotopów węgla i azotu jako biomarkera spożycia pokarmu w odniesieniu do kontrolowanych posiłków oraz wielu 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji diet, które będą podawane w czterech przypadkach.
Uczestnicy przejdą 24-godzinne kontrolowane żywienie w czterech niestykających się dniach w ciągu miesięcznego okresu.
W dniu po karmieniu uczestnicy wypełnią 24-godzinne wywiady żywieniowe oraz dostarczą próbki krwi, włosów i paznokci do analizy izotopowej.
Badacze zastosują schemat krzyżowy, a diety będą albo bogate, albo ubogie w rośliny C4 (tj. produkty kukurydziane i trzcinowe).
24-godzinna zbiórka moczu będzie przeprowadzana w domu podczas każdego 24-godzinnego okresu karmienia.
Uczestnicy będą mieli zmierzone wzrost i masę ciała podczas wizyty kwalifikacyjnej.
Masa ciała będzie również mierzona podczas każdej wizyty badawczej.
Dodatkowo, dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy przeprowadzanych podczas każdej wizyty badawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i kobiety;
- w wieku od 21 do 74 lat;
- brak historii chorób przewlekłych i ogólnie dobry stan zdrowia;
- zdolność do dostarczenia podstawowego wyniku badania; oraz
- gotowość do tolerowania diet badawczych zaprojektowanych do kontrolowanego żywienia.
Kryteria wykluczenia:
- ostatnie zmiany w diecie, ograniczenia, alergie lub preferencje;
- stany zdrowotne wymagające leczenia wykraczającego poza zakres badania (np. niewydolność serca, choroba nerek, choroba wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe);
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu;
- plany opuszczenia obszaru San Diego przed zakończeniem badania; oraz
- brak przydatności według uznania badaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50g dodanego cukru
Projekt krzyżowy i każdy uczestnik otrzymuje wszystkie 4 ramiona/dawki eksperymentalne w losowej kolejności
|
50g dodanego cukru
|
|
Eksperymentalny: 90g dodanego cukru
Schemat krzyżowy, w którym każdy uczestnik otrzymuje wszystkie 4 ramiona/dawki eksperymentalne w losowej kolejności
|
90 gramów dodanego cukru
|
|
Eksperymentalny: 130g dodanego cukru
Schemat krzyżowy i każdy uczestnik otrzymuje wszystkie 4 ramiona/dawki eksperymentalne w losowej kolejności
|
130 gramów dodanego cukru
|
|
Eksperymentalny: 170g cukru dodanego
Projekt krzyżowy, w którym każdy uczestnik otrzymuje wszystkie 4 ramiona/dawki eksperymentalne w losowej kolejności
|
170 gramów dodanego cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości izotopów węgla z krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek węgla 13 do węgla 12 we krwi ludzkiej zostanie określony.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości izotopów węgla z włosów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek węgla 13 do węgla 12 w próbkach ludzkich włosów zostanie określony.
|
30 dni
|
|
Wartości izotopu węgla z paznokci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek węgla 13 do węgla 12 w próbkach ludzkich paznokci zostanie określony.
|
30 dni
|
|
Wartości izotopów azotu z krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek azotu-15 do azotu-14 we krwi ludzkiej zostanie określony.
|
30 dni
|
|
Wartości izotopów azotu z włosów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek azotu-15 do azotu-14 w ludzkich włosach zostanie określony.
|
30 dni
|
|
Wartości izotopu azotu z paznokci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek azotu-15 do azotu-14 w ludzkich paznokciach zostanie określony.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16IRG27770080
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .