Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití stabilních izotopů uhlíku a dusíku ke zlepšení hodnocení stravy pro kardiovaskulární onemocnění (I-CAN)

22. ledna 2026 aktualizováno: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego

Využití stabilních izotopů uhlíku a dusíku ke zlepšení hodnocení stravy pro kardiovaskulární onemocnění

V této výzkumné studii použijí výzkumníci nový přístup k měření toho, co lidé jedí. Cílem je zjistit, zda jsou stabilní izotopy, které lze měřit v krvi, vlasech a nehtech, lepší pro měření toho, co lidé jedí, než dotazníky, které se v současné době používají. Pro dosažení cíle udělají výzkumníci tři věci. Za prvé, výzkumníci podají účastníkům studie známé množství potravin a živin. Za druhé, poté, co účastníci studie snědli potravu, výzkumníci změří stabilní izotopy ve vzorcích krve, vlasů a nehtů účastníků studie. Za třetí, výzkumníci určí, jak dobře tyto vzorky odrážejí to, co bylo snědeno. Výzkumníci také dají účastníkům studie dotazníky, aby zjistili, jak dobře dotazníky odrážejí to, co bylo snědeno. To umožní výzkumníkům provést relativní srovnání měření z izotopů a dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o kontrolovanou výživovou studii, ve které je relativní platnost analýzy poměru stabilních izotopů uhlíku a dusíku jako biomarkeru příjmu stravy srovnávána s kontrolovaným krmením a s vícečetnými 24hodinovými dotazníky. Účastníci budou náhodně přiřazeni k posloupnosti diet, které budou podávány ve čtyřech případech. Účastníci podstoupí 24 hodin kontrolovaného krmení ve čtyřech nepo sobě jdoucích dnech v průběhu měsíčního období. Den po krmení účastníci vyplní 24hodinové dotazníky o stravě a poskytnou vzorky krve, vlasů a nehtů pro analýzy izotopových poměrů. Výzkumníci použijí křížový design a diety budou buď s vysokým nebo nízkým obsahem C4 rostlin (tj. kukuřice a cukrové třtiny). Během každého 24hodinového krmení bude proveden sběr 24hodinové moči doma. Účastníkům bude na screeningové návštěvě změřena výška a hmotnost. Hmotnost bude také měřena při každé studijní návštěvě. Dále budou data shromažďována prostřednictvím dotazníků podávaných při každé studijní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy;
  • ve věku 21 až 74 let;
  • bez anamnézy chronického onemocnění a v obecně dobrém zdravotním stavu;
  • schopni poskytnout primární výsledek studie; a
  • ochotni tolerovat studijní diety navržené pro kontrolované stravování.

Kritéria pro vyloučení:

  • nedávné změny, omezení, alergie nebo preference ve stravování;
  • zdravotní stavy vyžadující péči nad rámec studie (např. srdeční selhání, onemocnění ledvin, onemocnění jater, gastrointestinální poruchy);
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu;
  • plány opustit oblast San Diega před dokončením studie; a
  • nedostatečná vhodnost dle uvážení výzkumníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 50g přidaného cukru
Křížový design a každý účastník dostane všech 4 experimentálních ramen/dávek v náhodném pořadí
Doplněk stravy: jeden 24hodinový cyklus jídel na úrovni 2000 kcal
50g přidaného cukru
Experimentální: 90g přidaného cukru
Křížový design a každý účastník obdrží všech 4 experimentálních ramen/dávek v náhodném pořadí
Doplněk stravy: jeden 24hodinový cyklus jídel na úrovni 2000 kcal + jedna porce slazeného nápoje
90 gramů přidaného cukru
Experimentální: 130g přidaného cukru
Křížový návrh a každý účastník dostane všechny 4 experimentální ramena/dávky v náhodném pořadí
Doplněk stravy: jeden 24hodinový cyklus jídel na úrovni 2000 kcal + dvě porce slazeného nápoje s cukrem
130 gramů přidaného cukru
Experimentální: 170g přidaného cukru
Křížový design a každý účastník obdrží všech 4 experimentálních větví/dávek v náhodném pořadí
Doplněk stravy: jednoho 24hodinového cyklu jídel na úrovni 2000 kcal + tři porce slazeného nápoje cukrem
170 gramů přidaného cukru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty izotopů uhlíku z krve
Časové okno: 30 dnů
Poměr uhlíku 13 k uhlíku 12 v lidské krvi bude stanoven.
30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty izotopů uhlíku z vlasů
Časové okno: 30 dní
Poměr uhlíku 13 k uhlíku 12 ve vzorcích lidských vlasů bude stanoven.
30 dní
Hodnoty izotopů uhlíku z nehtů
Časové okno: 30 dní
Poměr uhlíku 13 k uhlíku 12 ve vzorcích lidských nehtů bude stanoven.
30 dní
Hodnoty izotopů dusíku z krve
Časové okno: 30 dní
Poměr dusíku-15 k dusíku 14 v lidské krvi bude stanoven.
30 dní
Hodnoty izotopů dusíku z vlasů
Časové okno: 30 dní
Poměr dusíku-15 k dusíku-14 v lidských vlasech bude stanoven.
30 dní
Hodnoty izotopů dusíku z nehtů
Časové okno: 30 dní
Poměr dusíku-15 k dusíku-14 v lidských nehtech bude stanoven.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16IRG27770080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit