Gebruik van stabiele koolstof- en stikstofisotopen om voedingsbeoordeling voor hart- en vaatziekten te verbeteren (I-CAN)
22 januari 2026 bijgewerkt door: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
Gebruik van stabiele koolstof- en stikstofisotopen om dieetbeoordeling voor hart- en vaatziekten te verbeteren
In dit onderzoeksproject zullen de onderzoekers een nieuwe benadering gebruiken om te meten wat mensen eten.
Het doel is om uit te vinden of stabiele isotopen die gemeten kunnen worden in bloed, haar en vingernagels beter zijn in het meten van wat mensen eten dan de vragenlijsten die momenteel worden gebruikt.
Om het doel te bereiken, zullen de onderzoekers drie dingen doen.
Ten eerste zullen de onderzoekers deelnemers aan de studie bekende hoeveelheden voedsel en voedingsstoffen voeden.
Ten tweede, nadat de deelnemers aan de studie het voedsel hebben gegeten, zullen de onderzoekers stabiele isotopen meten in monsters van het bloed, haar en vingernagels van de deelnemers.
Ten derde zullen de onderzoekers bepalen hoe goed deze monsters weerspiegelen wat er is gegeten.
De onderzoekers zullen ook vragenlijsten aan de deelnemers geven om te bepalen hoe goed de vragenlijsten weerspiegelen wat er is gegeten.
Dit stelt de onderzoekers in staat om een relatieve vergelijking te maken van de metingen van isotopen en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: een 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau
- Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + één portie suikerhoudende drank
- Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + twee porties suiker gezoete drank
- Voedingssupplement: één 24-uurs cyclus van maaltijden op een 2000 kcal niveau + drie porties suiker gezoete dranken
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gecontroleerde voedingsstudie waarin de relatieve validiteit van stabiele koolstof- en stikstofisotoopverhoudingsanalyse als biomarker van voedingsinname wordt vergeleken met gecontroleerde voedingen en meerdere 24-uurs recalls.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een reeks diëten die op vier momenten worden gevoed.
Deelnemers ondergaan 24 uur gecontroleerde voeding op vier niet-opeenvolgende dagen gedurende een periode van een maand.
Op de dag na de voeding voltooien deelnemers 24-uurs voedingsrecalls en verstrekken ze bloed-, haar- en vingernagelmonsters voor isotoopverhoudingsanalyses.
De onderzoekers gebruiken een cross-over ontwerp en de diëten zullen ofwel hoog of laag zijn in C4-planten (d.w.z. maïs- en rietproducten).
Een 24-uurs urinecollectie wordt thuis uitgevoerd tijdens elke 24-uurs voedingsperiode.
Deelnemers krijgen lengte en gewicht gemeten tijdens het screeningsbezoek.
Gewicht wordt ook gemeten bij elk studiebezoek.
Daarnaast worden gegevens verzameld via vragenlijsten die bij elk studiebezoek worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- mannen en vrouwen;
- leeftijd 21 tot en met 74 jaar;
- geen voorgeschiedenis van chronische ziekte en in het algemeen goede gezondheid;
- in staat om de primaire studie-uitkomst te verstrekken; en
- bereid om de voor gecontroleerde voeding ontworpen studie-diëten te verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- recente voedingsveranderingen, beperkingen, allergieën of voorkeuren;
- gezondheidsaandoeningen die beheer vereisen buiten het bereik van de studie (bijv. hartfalen, nierziekte, leverziekte, maag-darmstoornis);
- voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
- plannen om het San Diego-gebied te verlaten vóór studievoltooiing; en
- geen geschiktheid naar oordeel van de onderzoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50g toegevoegde suiker
Crossover-design en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doses in willekeurige volgorde
|
50g toegevoegde suiker
|
|
Experimenteel: 90g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doses in willekeurige volgorde
|
90 gram toegevoegde suiker
|
|
Experimenteel: 130g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp waarbij elke deelnemer alle 4 experimentele armen/doseringen in willekeurige volgorde ontvangt
|
130 gram toegevoegde suiker
|
|
Experimenteel: 170g toegevoegde suiker
Crossover-ontwerp en elke deelnemer ontvangt alle 4 experimentele armen/doseringen in willekeurige volgorde
|
170 gram toegevoegde suiker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolstofisotoopwaarden uit bloed
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van koolstof 13 tot koolstof 12 in menselijk bloed zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolstofisotoopwaarden uit haar
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van koolstof 13 tot koolstof 12 in menselijke haarmonsters zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
|
Koolstofisotoopwaarden uit vingernagels
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van koolstof-13 tot koolstof-12 in menselijke vingernagelmonsters zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
|
Stikstofisotoopwaarden uit bloed
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijk bloed zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
|
Stikstofisotoopwaarden uit haar
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijk haar zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
|
Stikstofisotoopwaarden uit vingernagels
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De verhouding van stikstof-15 tot stikstof-14 in menselijke vingernagels zal worden bepaald.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16IRG27770080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .