利用稳定碳氮同位素改进心血管疾病饮食评估 (I-CAN)
2026年1月22日 更新者：Cheryl A. Anderson, MPH, PhD、University of California, San Diego
利用稳定碳和氮同位素改善心血管疾病饮食评估
在这项研究中，研究人员将采用一种新颖的方法来测量人们的饮食摄入。
目标是确定在血液、头发和指甲中可测量的稳定同位素是否比目前使用的调查问卷更能准确反映人们的饮食情况。
为实现这一目标，研究人员将进行三项工作。
首先，研究人员将向研究参与者提供已知量的食物和营养素。
其次，在研究参与者进食后，研究人员将测量其血液、头发和指甲样本中的稳定同位素。
第三，研究人员将评估这些样本反映实际饮食情况的程度。
研究人员还将向研究参与者发放调查问卷，以确定问卷反映饮食情况的准确性。
这将使研究人员能够对同位素测量结果与问卷调查结果进行相对比较。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这是一项控制喂养研究，旨在比较稳定碳和氮同位素比值分析作为膳食摄入生物标志物的相对有效性，与对照喂养和多次24小时膳食回忆法进行对比。
参与者将被随机分配至一系列饮食方案，在四个不同时间点接受喂养。
参与者将在一个月内，于四个非连续日接受24小时控制喂养。
喂养次日，参与者将完成24小时膳食回忆，并提供血液、头发和指甲样本用于同位素比值分析。
研究人员将采用交叉设计，饮食方案将包含高或低比例的C4植物（即玉米和甘蔗制品）。
每个24小时喂养期间，参与者需在家中完成24小时尿液收集。
参与者在筛选访视时将测量身高和体重。
每次研究访视时也将测量体重。
此外，每次研究访视时将通过问卷调查收集数据。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性；
- 年龄21至74岁；
- 无慢性病史且总体健康状况良好；
- 能够提供主要研究结果；以及
- 愿意耐受为控制喂养设计的研究饮食。
排除标准：
- 近期饮食变化、限制、过敏或偏好；
- 需要超出本研究范围管理的健康状况（例如心力衰竭、肾脏疾病、肝脏疾病、胃肠道疾病）；
- 药物或酒精滥用史；
- 计划在研究完成前离开圣地亚哥地区；以及
- 根据研究者判断缺乏适宜性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：50克添加糖
交叉设计，每位参与者以随机顺序接受所有4个实验组/剂量
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50克添加糖
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实验性的：90克添加糖
交叉设计，每位参与者按随机顺序接受全部4种实验组/剂量
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90克添加糖
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实验性的：130克添加糖
交叉设计，每位参与者以随机顺序接受所有4个实验组/剂量
|
添加糖130克
|
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实验性的：170克添加糖
交叉设计，每位参与者以随机顺序接受所有4个实验组/剂量
|
添加糖170克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的碳同位素值
大体时间：30天
|
将测定人体血液中碳13与碳12的比率。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
毛发中的碳同位素值
大体时间：30天
|
将测定人类头发样本中碳13与碳12的比例。
|
30天
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指甲中的碳同位素值
大体时间：30天
|
将测定人类指甲样本中碳13与碳12的比率。
|
30天
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血液中的氮同位素值
大体时间：30天
|
将测定人体血液中氮-15与氮-14的比例。
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30天
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头发中的氮同位素值
大体时间：30天
|
将测定人类头发中氮-15与氮-14的比例。
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30天
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来自指甲的氮同位素数值
大体时间：30天
|
将测定人类指甲中氮-15与氮-14的比例。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl A. Anderson, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年8月1日
初级完成 (估计的)
2022年2月1日
研究完成 (估计的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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