A stabil szén- és nitrogénizotópok alkalmazása a kardiovaszkuláris betegségek diétás értékelésének javításához (I-CAN)
2026. január 22. frissítette: Cheryl A. Anderson, MPH, PhD, University of California, San Diego
A stabil szén- és nitrogénizotópok használata a szív- és érrendszeri betegségek diétás értékelésének javítására
Ebben a kutatásban a kutatók egy új módszert alkalmaznak annak mérésére, hogy mit esznek az emberek.
A cél annak megállapítása, hogy a vérben, hajban és körömben mérhető stabil izotópok jobban mérhetik-e, hogy mit esznek az emberek, mint a jelenleg használt kérdőívek.
A cél eléréséhez a kutatók három dolgot fognak tenni.
Először is, a kutatók ismert mennyiségű ételeket és tápanyagokat fognak adni a vizsgálatban résztvevőknek.
Másodszor, miután a vizsgálatban résztvevők megették az ételeket, a kutatók stabil izotópokat fognak mérni a résztvevők vér-, haj- és körömmintáiban.
Harmadszor, a kutatók meg fogják határozni, hogy ezek a minták milyen jól tükrözik azt, amit ettek.
A kutatók kérdőíveket is fognak adni a vizsgálatban résztvevőknek annak meghatározására, hogy a kérdőívek milyen jól tükrözik azt, amit ettek.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák az izotópokból és a kérdőívekből származó méréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: egy 24 órás étkezési ciklus 2000 kcal szinten
- Étrend-kiegészítő: egy 24 órás étkezési ciklus 2000 kcal szinten + egy adag cukrozott üdítőital
- Étrend-kiegészítő: egy 24 órás étkezési ciklus 2000 kcal szinten + két adag cukrozott üdítőital
- Étrend-kiegészítő: egy 24 órás étkezési ciklus 2000 kcal szinten + három adag cukrozott üdítőital
Részletes leírás
Ez egy kontrollált táplálkozási tanulmány, amelyben a stabil szén- és nitrogénizotóp-arányanalízis relatív érvényességét, mint a táplálkozási bevitel biomarkere, összehasonlítják kontrollált táplálkozással és több 24 órás visszahívással.
A résztvevők véletlenszerűen sorrendbe kerülnek különböző étrendekhez, amelyeket négy alkalommal kapnak.
A résztvevők egy hónapos időszak alatt, négy nem egymást követő napon, 24 órás kontrollált táplálkozáson mennek keresztül.
A táplálkozás utáni napon a résztvevők kitöltenek 24 órás táplálkozási visszahívásokat, és vér-, haj- és köröm mintákat adnak az izotóp-arányanalízisekhez.
A kutatók keresztezett kísérleti tervezést alkalmaznak, és az étrendek magas vagy alacsony C4 növénytartalmúak lesznek (azaz kukorica- és nádcukor-termékek).
Egy 24 órás vizeletgyűjtést otthon kell elvégezni minden egyes 24 órás táplálkozási időszak alatt.
A résztvevők magasságát és súlyát a szűrővizsgálaton mérik.
A súlyt minden egyes tanulmányi látogatáskor is megmérik.
Ezenkívül kérdőívek útján gyűjtenek adatokat minden egyes tanulmányi látogatáskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak és nők;
- 21 és 74 év közöttiek;
- krónikus betegség előzménye nélkül, és általában jó egészségi állapotban;
- képesek a fő vizsgálati eredmény előállítására; és
- hajlandóak a kontrollált táplálásra tervezett vizsgálati étrendek elviselésére.
Kizárási kritériumok:
- friss étrendi változások, korlátozások, allergiák vagy preferenciák;
- olyan egészségi állapotok, amelyek a vizsgálat keretein túl igényelnek kezelést (pl. szívelégtelenség, vesebetegség, májbetegség, emésztőrendszeri betegség);
- drog- vagy alkoholfüggőség előzménye;
- tervek a San Diego-i terület elhagyására a vizsgálat befejezése előtt; és
- alkalmasság hiánya a vizsgálatvezetők megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 50g hozzáadott cukor
Keresztbeállítású kísérleti terv, és minden résztvevő mind a 4 kísérleti csoportot/dózist kapja véletlenszerű sorrendben
|
50g hozzáadott cukor
|
|
Kísérleti: 90g hozzáadott cukor
Keresztbe tervezés, és minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapja meg mind a 4 kísérleti kezelést/dózist
|
90 gramm hozzáadott cukor
|
|
Kísérleti: 130g hozzáadott cukor
Keresztezett kísérleti elrendezés, és minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapja meg mind a 4 kísérleti kezelési ágat/adagot
|
130 gramm hozzáadott cukor
|
|
Kísérleti: 170g hozzáadott cukor
Keresztezett kivitelezés és minden résztvevő mind a 4 kísérleti kar/adalékot véletlenszerű sorrendben kapja
|
170 gramm hozzáadott cukor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércarbon izotóp értékek
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi vérben a szén-13 és a szén-12 aránya kerül meghatározásra.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Haj szénizotóp értékek
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi hajminták szén-13 és szén-12 arányát meghatározzák.
|
30 nap
|
|
A köröm környezeti izotóp értékei
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi körömmintákban lévő szén 13 és szén 12 arányát fogják meghatározni.
|
30 nap
|
|
Vérből származó nitrogén izotóp értékek
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi vérben a nitrogén-15 és a nitrogén-14 arányát fogják meghatározni.
|
30 nap
|
|
Nitrogén izotóp értékek a hajból
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi hajban lévő nitrogén-15 és nitrogén-14 aránya kerül meghatározásra.
|
30 nap
|
|
Körömlemezek nitrogén izotóp értékei
Időkeret: 30 nap
|
Az emberi körömben lévő nitrogén-15 és nitrogén-14 arányát fogják meghatározni.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl A. Anderson, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16IRG27770080
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .