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社会的、感情的、行動的レジリエンスの強化

2022年3月23日 更新者:Taipei Medical University

社会的、感情的、行動的レジリエンスの強化: RENEW (感情的および行動的健康におけるレジリエンス) パイロット無作為化対照試験

行動障害および感情障害は、全体的な健康と幸福に悪影響を及ぼします。 最近 ICD-11 で再定義されたように、行動および情緒障害または神経発達障害 (NDD) に分類される小児および青年の有病率は、過去 10 年間で着実に増加しています。 特に、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に分類される人々の有病率は、過去 5 年間で急速に上昇しており、現在では 54 人に 1 人と推定されています。 行動障害および感情障害に共通する症状には、成人期の健康とウェルネスのライフコース移行管理に加えて、しばしば自己管理、社会的認識、およびメタ認知能力に影響を与える持続的な社会的、感情的、行動的機能障害が含まれます。

社会的および感情的学習 (SEL) の利害関係者の擁護者は、主に診断された個人の身体的および精神的健康の結果に焦点を当てた介入を通じて、行動的および感情的な健康の強化に有意義に貢献してきました。 ただし、精神的な健康の結果に焦点を当てると、危険にさらされている人口はほとんど活用されていないままです. 社会的スティグマと法外な治療費が依然として治療の障壁となっている危険にさらされている学齢期の集団の社会的、感情的、行動的回復力を強化するために、統合的な身体的精神的精神的アプローチを採用しようとする研究が、この分野の理解を拡大するのに役立つ必要があります。精神的健康と感情的および行動的結果との間の相互関係。

RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) 介入は、社会的および感情的な学習能力トレーニング、ゲーミフィケーションの原則、および信仰中心の価値観の学際的なアプローチを採用して、社会的、行動的、感情的な回復力と、行動および感情障害のリスクがある人々の能力を強化します。 、共同研究者としての子供のアプローチを介して。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

最近再定義された情動行動障害 (EBD) または神経発達障害 (NDD) は、特に子供と思春期の社会的機能、メタ認知、および自己管理能力のさまざまな欠損を説明する行動および認知障害の分類のコレクションです。 世界保健機関の疾病および関連する健康問題の国際統計分類 (ICD) の第 11 版に記載されている NDD のサブカテゴリには、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、学習障害の発症および障害が含まれます。知的発達。

EBD または NDD に分類される小児および青年の有病率は、過去 10 年間で着実に増加しています。 自閉症スペクトラム障害 (ASD) または自閉症スペクトラム状態 (ASC) は、世界人口の約 1 パーセント (1%) に影響を与える最も急速に成長している NDD です。 自閉症スペクトラム障害 (ASC) と診断された人の有病率は、過去 10 年間で着実に上昇しており、現在では 54 人に 1 人と推定されています。 自閉症の社会的、感情的、行動的障害のスペクトルは、しばしば重症度に幅があり、主に未分類の健康とウェルネスのライフコースの軌跡において、成人期の悪い結果に影響を与えます。 EBD/NDD 内の共通の症状には、成人期の健康とウェルネスのライフコース移行管理に加えて、しばしば自己管理、社会的認識、およびメタ認知能力に影響を与える持続的な社会的および行動的機能障害が含まれます。

世界保健機関 (WHO) によると、健康介入を分類するには、主に 3 つの方法があります。つまり、ターゲット (アクションが実行されるエンティティ)、アクション (アクターがターゲットに対して行う行為)、または手段によって分類されます。 (アクションが実行されるプロセスと方法)。 実証研究により、臨床的に診断された人を対象とする現在利用可能な社会的および感情的学習 (SEL) 介入が特定されています。 ただし、このような介入の問題は、リスクのある、および/または診断されていない行動および感情障害 (EBD) の脆弱な集団にサポートを提供しないことです。 SEL介入の文献は、認知行動療法(CBT)や実行機能スキルトレーニングなど、EBDの子供や若者をサポートするために利用できる心理社会的行動も文書化しています。 しかし、これらの行動の脆弱性は、多くの場合世俗的であるか、意味のある変革をもたらすための精神的、宗教的、または個人的な信念の側面がなく、研究プロセスに EBD の若者が参加していないことです。 最後に、SEL 介入の文献は、市販の (COTS) ソフトウェア、仮想現実 (VR) 技術、ゲーム、ロボットなどを介して、EBD の若者をサポートまたはアクションを提供するために利用可能な手段/方法に関する証拠を明らかにしています。ベースのプラットフォーム。 ただし、そのような手段または方法の欠点は、多くの場合、法外な費用がかかること、市民の開発を促進するのに役立たないこと、およびエンドユーザーの関与を強化するためのゲーミフィケーション機能が不足していることです。 したがって、既存の SEL 介入文献を、共同研究者の機会を促進し、投資に対する社会的利益を生み出す方法で、リスクのある EBD の若者の精神的な健康の結果をサポートするプログラムで補足する必要があります。

この論文では、RENEW(感情的および行動的ウェルビーイングのレジリエンス)と呼ばれる、信仰を中心とした非医療のゲーミフィケーション支援介入のパイロット評価のためのプロトコルについて説明します。ますます社会的感情行動の症状を示している初等および中年の学童集団の間で、社会的感情行動の回復力を特定し、強化します。 この研究は、テクノロジー、スピリチュアリティ、グローバルヘルスプラクティスの交差点に位置し、健康とウェルネスのアウトプット、結果、および影響への貢献を強化するために行われています。 この研究では、ゲーミフィケーションの原則、共同研究者の参加、信仰を中心とした価値観の学際的なブレンドを採用して、社会的および行動的赤字管理を強化するために、社会的、行動的、感情的なレジリエンス能力を強化します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shilin
      • Taipei City、Shilin、台湾、251
        • Taipei Adventist American School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ホーム インターネット アクセス

除外基準:

  • 親の同意なし
  • 電子機器に対する感覚的な課題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループの更新
グループの参加者は、子供たちが社会的、感情的、行動的知識と回復力を強化するのに役立つトレーニングを受けます。
社会的、感情的、行動的能力を強化するために、社会的認識、自己管理、自己認識、人間関係、意思決定のレッスンと活動を提供するゲームベースの介入。 介入は、各セッションで 20 分間、週 3 回行われます。
他の名前:
  • 感情的および行動的ウェルビーイングにおけるレジリエンス (RENEW) 介入
介入なし:並列制御グループ
グループの参加者は、通常の聖書のレッスンと活動を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Devereux Student Strengths Assessment - Mini Instrument の社会的感情的能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週目

Devereux Student Strengths Assessment - Mini は、Devereux Student Strengths Assessment の 8 ポイントの簡易バージョンであり、社会的および感情的な能力の普遍的なスクリーナーとして機能することを目的としています。

評価尺度:

(まったくない = 0; ほとんどない = 1; ときどき = 2; 頻繁に = 3; 非常に頻繁に = 4)

高得点は、社会的感情的能力の習熟度を示します 低得点は、社会的感情的能力の指導が必要であることを示します

ベースラインと10週目
自己管理知識評価フォームの自己管理評価スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 週目

自己管理評価は、自己管理に関する参加者の知識を評価するために設計された 10 問のクイズです。

評価尺度:

(自己管理の知識の必要性 < 60); (自己管理に関する平均知識 >= 60 および < 80); (自己管理の知識習熟度 >= 80)

高得点は自己管理知識の習熟度を示します 低得点は自己管理知識の指導が必要であることを示します

ベースラインと 6 週目
自己認識知識評価フォームの自己認識評価スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 週目

自己認識評価は、自己認識に関する参加者の知識を評価するために設計された 10 問のクイズです。

評価尺度:

(自己認識の知識の必要性 < 60); (自己認識の平均知識 >= 60 および < 80); (自己認識の知識能力 >= 80)

高得点は自己認識知識の習熟度を示します 低得点は自己認識知識の指導が必要であることを示します

ベースラインと 6 週目
社会認識知識評価フォームの社会認識評価スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

社会認識評価は、参加者の社会認識に関する知識を評価するために設計された 10 問のクイズです。

評価尺度:

(社会意識の知識の必要性 < 60); (社会意識の平均知識 >= 60 および < 80); (社会意識の知識習熟度 >= 80)

高得点は社会認識知識の習熟度を示し、低得点は社会認識知識の指導が必要であることを示します

ベースラインと 8 週目
人間関係知識評価フォームの人間関係評価スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

人間関係評価は、参加者の人間関係に関する知識を評価するために設計された 10 問のクイズです。

評価尺度:

(人間関係に関する知識の必要性 < 60); (人間関係の平均知識 >= 60 および < 80); (人間関係の知識能力 >= 80)

高得点は人間関係の知識に習熟していることを示します 低得点は人間関係の知識の指導が必要であることを示します

ベースラインと 8 週目
意思決定評価フォームの意思決定評価スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと10週目

意思決定評価は、意思決定に関する参加者の知識を評価するために設計された 10 問のクイズです。

評価尺度:

(意思決定に関する知識の必要性 < 60); (意思決定に関する平均知識 >= 60 および < 80); (意思決定の知識能力 >= 80)

高得点は、意思決定に関する知識の習熟度を示します 低得点は、意思決定に関する知識の指導が必要であることを示します

ベースラインと10週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short Form のグローバル自己概念スコアのベースラインからの変化
時間枠:10週目までのベースライン

Social Emotional Assets and Resilience Scale - Child Short form は、12 問の自己申告式で、自分自身のグローバルな自己概念スコアに対する子供の認識を測定します。

評価尺度:

(まったくない = 1; 時々 = 2; よく = 3; 常に = 4)

高得点は自己概念認識が適切であることを示す 低得点は自己概念認識が不十分であることを示す

10週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Usman Iqbal, PhD、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月7日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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